Integrierte multidisziplinäre Patienten- und Familienvorsorgeplanungsstudie (IMPACT)
14. Juli 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Integrierter Ansatz für Patienten- und Familienengagement zur Vorausplanung der Pflege für gefährdete ältere Erwachsene innerhalb einer verantwortlichen Pflegeorganisation (ACO)
Der Zweck dieser Studie ist es, Möglichkeiten zu vergleichen, kranke Patienten und ihre Familienangehörigen in Diskussionen über die erweiterte Versorgungsplanung (ACP) einzubeziehen.
Zwei Pfade werden getestet, Diskussionen unter Verwendung eines von Nurse Navigator geführten Pfads im Vergleich zur üblichen Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, pragmatische, vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Ermittlung besserer Möglichkeiten, multimorbide Patienten und ihre Familienangehörigen in die erweiterte Versorgungsplanung einzubeziehen, und zwar durch einen von Nurse Navigator geführten Pfad im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Die Forscher schlagen vor, das Design von Zelen zu verwenden (eine neuere Bezeichnung/Verallgemeinerung für diese Art von Design ist die multiple randomisierte kontrollierte Kohortenstudie (cmRCT), ein pragmatisches klinisches Studiendesign, bei dem alle Teilnehmer vor der Einverständniserklärung randomisiert werden und dann nur Patienten randomisiert werden dem interventionellen Arm werden um Zustimmung gebeten und anschließend in die Interventionsgruppe aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203
- Family & Community Medicine of Asheboro
-
Claremont, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28610
- Claremont Family Medicine
-
Conover, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28613
- Conover Family Practice
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- Chronic Complex Care
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- Cornerstone Internal Medicine at Westchester
-
High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- High Point Family Practice
-
Thomasville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27360
- Thomasville Family Practice
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
- Downtown Health Plaza
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-jähriger oder älterer Patient im Wake Forest/Cornerstone ACO
- In den letzten 12 Monaten ihren Hausarzt innerhalb des Wake Forest/Cornerstone-Netzwerks gesehen haben
- Englisch sprechend
- Keine dokumentierte Patientenverfügung im EHR
- Beeinträchtigungen der körperlichen Funktion, Kognition und/oder Gebrechlichkeit
Ausschlusskriterien:
- Kein verfügbarer Proxy (z. B. bei kognitiver Beeinträchtigung)
- Schwere/fortgeschrittene Demenz
- Mittelschwerer bis schwerer Hörverlust
- Nicht englischsprachig
- Keine Telefonnummer für den Patienten verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nurse Navigator Pathway Group
Die Teilnehmer dieser von Nurse Navigator geleiteten ACP-Pathway-Gruppe nehmen für die Dauer der Studie (12 Monate) an ACP-Diskussionen, Umfragen und Teilnehmerbesuchen teil.
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Im Nurse Navigator Pathway werden Pflegenavigatoren als Hebel verwendet, um: qualifizierte Patienten anzusprechen, um Gespräche über die Vorausplanung der Pflege zu initiieren, einen Besuch bei der Vorausplanung der Pflege mit dem Hausarzt der Patienten zu vereinbaren, um die Vorausplanung der Pflege weiter zu besprechen und Ressourcen für die Vorausplanung der Pflege zuzusenden Patienten nach ihrem ersten Vorgespräch zur Planung der Versorgung.
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SHAM_COMPARATOR: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer der Gruppe Übliche Pflege werden für die Dauer der Studie (12 Monate) ihren üblichen täglichen Lebensaktivitäten nachgehen.
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Im Arm für die übliche Pflege gibt es keinen Ansatz von Pflegeberatern, um Gespräche über die Vorausplanung der Pflege zu initiieren, und es gibt keinen strukturierten Besuch zur Vorausplanung der Pflege.
Daher sind für die Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Arm mit der üblichen Versorgung zugeteilt wurden, keine weiteren Maßnahmen erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der dokumentierten Patientendiskussionen zur Vorausplanung der Pflege – Nurse Navigator
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Wird als Anzahl der abgeschlossenen Dokumentationen in der neu erstellten ACP-Notizvorlage für Notizvorlagen für das Krankenschwesternavigator angegeben.
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Studienende (Monat 13)
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Anzahl der dokumentierten Patientendiskussionen zur Vorausplanung der Versorgung – Anbieter
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Wird als Anzahl der abgeschlossenen Dokumentationen in der neu erstellten ACP-Notizvorlage für Anbieternotizvorlagen angegeben.
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Studienende (Monat 13)
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Planungsdiskussion über die Qualität der Vorversorgung – Nurse Navigator
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Gemessen an der neu erstellten ACP-Notizvorlage für beide Nurse-Navigatoren (Score von 0-8).
Eine Punktzahl von 5 oder höher bestimmt ein besseres Ergebnis.
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Studienende (Monat 13)
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Planungsdiskussion zur Qualität der Vorversorgung – Anbieter
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Gemessen an der neu erstellten ACP-Notizvorlage für Anbieternotizvorlagen (Score von 0-15).
Eine Punktzahl von 8 oder höher in der Anbietervorlage bestimmt ein besseres Ergebnis.
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Studienende (Monat 13)
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Diskussion über die Qualität der Vorausplanung der Versorgung aus der Sicht des Patienten
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Gemessen an der Quality about End of Life (EOL) Communication (QOC). Das Instrument wird als 2 Subskalen ausgewiesen: „Allgemeine Kommunikationsfähigkeiten“ und „Kommunikation über die Versorgung am Lebensende“.
Der Bewertungsbereich für die Subskalen liegt zwischen 1 und 11. Höhere Bewertungen bedeuten bessere Ergebnisse.
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Studienende (Monat 13)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung des Abrechnungscodes für die Vorausplanung der Versorgung
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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ACP-Abrechnungscodes: Die Nutzungen 99497 und 99498 werden aufgezeichnet
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Studienende (Monat 13)
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Anzahl der benannten stellvertretenden Entscheidungsträger
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Angezeigt als die Anzahl der designierten stellvertretenden Entscheidungsträger, die in der elektronischen Patientenakte (EHR) dokumentiert sind.
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Studienende (Monat 13)
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Fertigstellung der Patientenverfügung
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Wird als Anzahl der gescannten Patientenverfügungsdokumente in der EHR angegeben.
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Studienende (Monat 13)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Diskussionen über den medizinischen Behandlungsumfang (MOST).
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Wird als Anzahl der abgeschlossenen MOST-Diskussionen innerhalb der neuen ACP-Vorlage und/oder des gescannten Formulars in der EHR gemeldet
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Studienende (Monat 13)
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Interview mit Hinterbliebenen nach dem Tod
Zeitfenster: Monat 29
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Das Interview mit Hinterbliebenen nach dem Tod misst die Qualität der Betreuung am Lebensende.
Das Interview wird unter Verwendung der Q-pro-Software für qualitative Daten analysiert.
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Monat 29
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Häufigkeit der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Patienten
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Die Häufigkeit wird anhand der Anzahl der im EHR erfassten Gesundheitsereignisse gemessen.
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Studienende (Monat 13)
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Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Kosten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Patienten pro Gruppe
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Studienende (Monat 13)
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Anbieterzufriedenheit mit der Interventionsskala
Zeitfenster: Monat 11
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Dies ist eine Likert-Skala-Gesamtpunktzahl (0-78).
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
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Monat 11
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Anzahl der Protokollabweichungen
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Die Anzahl der Protokollabweichungen wird gemeldet, um die Genauigkeit der Studiendurchführung zu messen.
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Studienende (Monat 13)
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Benutzerfreundlichkeit des ACP-Dokumentationstools (ACPWiseTool)
Zeitfenster: Studienende (Monat 13)
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Gemessen durch die System Usability Scale (SUS)-Umfrage.
Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu und stimme stark zu.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5. Eine höhere Punktzahl entspricht einer höheren Benutzerfreundlichkeit.
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Studienende (Monat 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- U.S. Census Bureau. International database. Table 094. Midyear population, by age and sex. Available at http://www.census.gov/population/www/projections/natdet-D1A.htmlExternal Web Site Icon.
- Gomez-Batiste X, Martinez-Munoz M, Blay C, Amblas J, Vila L, Costa X, Espaulella J, Espinosa J, Constante C, Mitchell GK. Prevalence and characteristics of patients with advanced chronic conditions in need of palliative care in the general population: a cross-sectional study. Palliat Med. 2014 Apr;28(4):302-11. doi: 10.1177/0269216313518266. Epub 2014 Jan 8.
- "Methods for Analysis of the Financing and Use of Long-Term Services and Supports," supplemental material for Rising Demand for Long-Term Services and Supports for Elderly People (June 2013), www.cbo.gov/publication/44370.
- Schoenborn NL, Cayea D, McNabney M, Ray A, Boyd C. Prognosis communication with older patients with multimorbidity: Assessment after an educational intervention. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Oct-Dec;38(4):471-481. doi: 10.1080/02701960.2015.1115983. Epub 2016 Feb 17.
- Morrison RS. Research priorities in geriatric palliative care: an introduction to a new series. J Palliat Med. 2013 Jul;16(7):726-9. doi: 10.1089/jpm.2013.9499. Epub 2013 May 30. No abstract available.
- Signorielli N: Physical disabilities, impairment and safety,mental illness, and death. In: Mass Media Images and Impact on Health: A Sourcebook. Westport, CT: Greenwood Press, 1993, pp. 37-42.
- Fortin M, Bravo G, Hudon C, Vanasse A, Lapointe L. Prevalence of multimorbidity among adults seen in family practice. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):223-8. doi: 10.1370/afm.272.
- Fortin M, Soubhi H, Hudon C, Bayliss EA, van den Akker M. Multimorbidity's many challenges. BMJ. 2007 May 19;334(7602):1016-7. doi: 10.1136/bmj.39201.463819.2C.
- Marengoni A, Angleman S, Melis R, Mangialasche F, Karp A, Garmen A, Meinow B, Fratiglioni L. Aging with multimorbidity: a systematic review of the literature. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):430-9. doi: 10.1016/j.arr.2011.03.003. Epub 2011 Mar 23.
- Smith SM, O'Dowd T. Chronic diseases: what happens when they come in multiples? Br J Gen Pract. 2007 Apr;57(537):268-70. No abstract available.
- Taylor AW, Price K, Gill TK, Adams R, Pilkington R, Carrangis N, Shi Z, Wilson D. Multimorbidity - not just an older person's issue. Results from an Australian biomedical study. BMC Public Health. 2010 Nov 22;10:718. doi: 10.1186/1471-2458-10-718.
- Vogeli C, Shields AE, Lee TA, Gibson TB, Marder WD, Weiss KB, Blumenthal D. Multiple chronic conditions: prevalence, health consequences, and implications for quality, care management, and costs. J Gen Intern Med. 2007 Dec;22 Suppl 3(Suppl 3):391-5. doi: 10.1007/s11606-007-0322-1.
- Menotti A, Mulder I, Nissinen A, Giampaoli S, Feskens EJ, Kromhout D. Prevalence of morbidity and multimorbidity in elderly male populations and their impact on 10-year all-cause mortality: The FINE study (Finland, Italy, Netherlands, Elderly). J Clin Epidemiol. 2001 Jul;54(7):680-6. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00368-1.
- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
- Townsend A, Hunt K, Wyke S. Managing multiple morbidity in mid-life: a qualitative study of attitudes to drug use. BMJ. 2003 Oct 11;327(7419):837. doi: 10.1136/bmj.327.7419.837.
- Barnett K, Mercer SW, Norbury M, Watt G, Wyke S, Guthrie B. Epidemiology of multimorbidity and implications for health care, research, and medical education: a cross-sectional study. Lancet. 2012 Jul 7;380(9836):37-43. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60240-2. Epub 2012 May 10.
- Smith SM, Soubhi H, Fortin M, Hudon C, O'Dowd T. Managing patients with multimorbidity: systematic review of interventions in primary care and community settings. BMJ. 2012 Sep 3;345:e5205. doi: 10.1136/bmj.e5205.
- Ryan A, Wallace E, O'Hara P, Smith SM. Multimorbidity and functional decline in community-dwelling adults: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 15;13:168. doi: 10.1186/s12955-015-0355-9.
- Iezzoni LI. Multiple chronic conditions and disabilities: implications for health services research and data demands. Health Serv Res. 2010 Oct;45(5 Pt 2):1523-40. doi: 10.1111/j.1475-6773.2010.01145.x. Epub 2010 Aug 2.
- Quinones AR, Markwardt S, Botoseneanu A. Multimorbidity Combinations and Disability in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jun;71(6):823-30. doi: 10.1093/gerona/glw035. Epub 2016 Mar 11.
- Kogan AC, Wilber K, Mosqueda L. Person-Centered Care for Older Adults with Chronic Conditions and Functional Impairment: A Systematic Literature Review. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):e1-7. doi: 10.1111/jgs.13873. Epub 2015 Dec 2.
- Connors MH, Sachdev PS, Kochan NA, Xu J, Draper B, Brodaty H. Cognition and mortality in older people: the Sydney Memory and Ageing Study. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):1049-54. doi: 10.1093/ageing/afv139.
- Bunn F, Goodman C, Burn AM. Multimorbidity and frailty in people with dementia. Nurs Stand. 2015 Sep 2;30(1):45-50. doi: 10.7748/ns.30.1.45.e9816.
- Bunn F, Burn AM, Goodman C, Rait G, Norton S, Robinson L, Schoeman J, Brayne C. Comorbidity and dementia: a scoping review of the literature. BMC Med. 2014 Oct 31;12:192. doi: 10.1186/s12916-014-0192-4.
- Campbell SE, Seymour DG, Primrose WR; ACMEPLUS Project. A systematic literature review of factors affecting outcome in older medical patients admitted to hospital. Age Ageing. 2004 Mar;33(2):110-5. doi: 10.1093/ageing/afh036.
- Hagerty RG, Butow PN, Ellis PM, Lobb EA, Pendlebury SC, Leighl N, MacLeod C, Tattersall MH. Communicating with realism and hope: incurable cancer patients' views on the disclosure of prognosis. J Clin Oncol. 2005 Feb 20;23(6):1278-88. doi: 10.1200/JCO.2005.11.138. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 May 20;23(15):3652. Mac Leod, Craig [corrected to MacLeod, Craig].
- Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians. Guiding principles for the care of older adults with multimorbidity: an approach for clinicians: American Geriatrics Society Expert Panel on the Care of Older Adults with Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2012 Oct;60(10):E1-E25. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04188.x. Epub 2012 Sep 19. No abstract available.
- Herrin J, Harris KG, Kenward K, Hines S, Joshi MS, Frosch DL. Patient and family engagement: a survey of US hospital practices. BMJ Qual Saf. 2016 Mar;25(3):182-9. doi: 10.1136/bmjqs-2015-004006. Epub 2015 Jun 16.
- Meghani SH, Hinds PS. Policy brief: the Institute of Medicine report Dying in America: Improving quality and honoring individual preferences near the end of life. Nurs Outlook. 2015 Jan-Feb;63(1):51-9. doi: 10.1016/j.outlook.2014.11.007. Epub 2014 Dec 11.
- Zelen M. A new design for randomized clinical trials. N Engl J Med. 1979 May 31;300(22):1242-5. doi: 10.1056/NEJM197905313002203.
- Torgerson DJ, Roland M. What is Zelen's design? BMJ. 1998 Feb 21;316(7131):606. doi: 10.1136/bmj.316.7131.606. No abstract available.
- Torgerson D. The use of Zelen's design in randomised trials. BJOG. 2004 Jan;111(1):2. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00033.x. No abstract available.
- House A, Knapp P. Informed consent. Trials that use Zelen's procedure should be acceptable. BMJ. 1997 Jul 26;315(7102):251. No abstract available.
- Adamson J, Cockayne S, Puffer S, Torgerson DJ. Review of randomised trials using the post-randomised consent (Zelen's) design. Contemp Clin Trials. 2006 Aug;27(4):305-19. doi: 10.1016/j.cct.2005.11.003. Epub 2006 Feb 7.
- Pate A, Candlish J, Sperrin M, Van Staa TP; GetReal Work Package 2. Cohort Multiple Randomised Controlled Trials (cmRCT) design: efficient but biased? A simulation study to evaluate the feasibility of the Cluster cmRCT design. BMC Med Res Methodol. 2016 Aug 26;16(1):109. doi: 10.1186/s12874-016-0208-1.
- Rockwood K, Mitnitski A, Song X, Steen B, Skoog I. Long-term risks of death and institutionalization of elderly people in relation to deficit accumulation at age 70. J Am Geriatr Soc. 2006 Jun;54(6):975-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00738.x.
- Rockwood K, Mitnitski A. Frailty in relation to the accumulation of deficits. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jul;62(7):722-7. doi: 10.1093/gerona/62.7.722.
- Pajewski NM, Williamson JD, Applegate WB, Berlowitz DR, Bolin LP, Chertow GM, Krousel-Wood MA, Lopez-Barrera N, Powell JR, Roumie CL, Still C, Sink KM, Tang R, Wright CB, Supiano MA; SPRINT Study Research Group. Characterizing Frailty Status in the Systolic Blood Pressure Intervention Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 May;71(5):649-55. doi: 10.1093/gerona/glv228. Epub 2016 Jan 11.
- Drubbel I, de Wit NJ, Bleijenberg N, Eijkemans RJ, Schuurmans MJ, Numans ME. Prediction of adverse health outcomes in older people using a frailty index based on routine primary care data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Mar;68(3):301-8. doi: 10.1093/gerona/gls161. Epub 2012 Jul 25.
- Gonzalez-Colaco Harmand M, Meillon C, Bergua V, Tabue Teguo M, Dartigues JF, Avila-Funes JA, Amieva H. Comparing the predictive value of three definitions of frailty: Results from the Three-City study. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:153-163. doi: 10.1016/j.archger.2017.06.005. Epub 2017 Jun 17.
- Rothman MD, Leo-Summers L, Gill TM. Prognostic significance of potential frailty criteria. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2211-16. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02008.x.
- Roe L, Normand C, Wren MA, Browne J, O'Halloran AM. The impact of frailty on healthcare utilisation in Ireland: evidence from the Irish longitudinal study on ageing. BMC Geriatr. 2017 Sep 5;17(1):203. doi: 10.1186/s12877-017-0579-0.
- Laniece I, Couturier P, Drame M, Gavazzi G, Lehman S, Jolly D, Voisin T, Lang PO, Jovenin N, Gauvain JB, Novella JL, Saint-Jean O, Blanchard F. Incidence and main factors associated with early unplanned hospital readmission among French medical inpatients aged 75 and over admitted through emergency units. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):416-22. doi: 10.1093/ageing/afn093. Epub 2008 May 16.
- Campitelli MA, Bronskill SE, Hogan DB, Diong C, Amuah JE, Gill S, Seitz D, Thavorn K, Wodchis WP, Maxwell CJ. The prevalence and health consequences of frailty in a population-based older home care cohort: a comparison of different measures. BMC Geriatr. 2016 Jul 7;16:133. doi: 10.1186/s12877-016-0309-z.
- Gill TM, Allore HG, Gahbauer EA, Murphy TE. Change in disability after hospitalization or restricted activity in older persons. JAMA. 2010 Nov 3;304(17):1919-28. doi: 10.1001/jama.2010.1568. Erratum In: JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1301.
- Hubbard RE, Peel NM, Samanta M, Gray LC, Mitnitski A, Rockwood K. Frailty status at admission to hospital predicts multiple adverse outcomes. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):801-806. doi: 10.1093/ageing/afx081.
- Fried LP, Kronmal RA, Newman AB, Bild DE, Mittelmark MB, Polak JF, Robbins JA, Gardin JM. Risk factors for 5-year mortality in older adults: the Cardiovascular Health Study. JAMA. 1998 Feb 25;279(8):585-92. doi: 10.1001/jama.279.8.585.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Bugarski V, Sakac V, Vodopivec S, Slankamenac P. Relation between personality dimensions and depressive symptoms in patients on hemodialysis. Med Pregl. 2010 May-Jun;63(5-6):305-12. doi: 10.2298/mpns1006305b. English, Serbian.
- Clegg A, Bates C, Young J, Ryan R, Nichols L, Ann Teale E, Mohammed MA, Parry J, Marshall T. Development and validation of an electronic frailty index using routine primary care electronic health record data. Age Ageing. 2016 May;45(3):353-60. doi: 10.1093/ageing/afw039. Epub 2016 Mar 3. Erratum In: Age Ageing. 2017 Jan 17;:
- Castanho TC, Amorim L, Zihl J, Palha JA, Sousa N, Santos NC. Telephone-based screening tools for mild cognitive impairment and dementia in aging studies: a review of validated instruments. Front Aging Neurosci. 2014 Feb 25;6:16. doi: 10.3389/fnagi.2014.00016. eCollection 2014.
- Roccaforte WH, Burke WJ, Bayer BL, Wengel SP. Reliability and validity of the Short Portable Mental Status Questionnaire administered by telephone. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Jan-Mar;7(1):33-8.
- Moorman SM, Carr D, Kirchhoff KT, Hammes BJ. An assessment of social diffusion in the Respecting Choices advance care planning program. Death Stud. 2012 Apr;36(4):301-22. doi: 10.1080/07481187.2011.584016.
- Rietjens JA, Korfage IJ, Dunleavy L, Preston NJ, Jabbarian LJ, Christensen CA, de Brito M, Bulli F, Caswell G, Cerv B, van Delden J, Deliens L, Gorini G, Groenvold M, Houttekier D, Ingravallo F, Kars MC, Lunder U, Miccinesi G, Mimic A, Paci E, Payne S, Polinder S, Pollock K, Seymour J, Simonic A, Johnsen AT, Verkissen MN, de Vries E, Wilcock A, Zwakman M, van der Heide Pl A. Advance care planning--a multi-centre cluster randomised clinical trial: the research protocol of the ACTION study. BMC Cancer. 2016 Apr 8;16:264. doi: 10.1186/s12885-016-2298-x.
- Yourman LC, Lee SJ, Schonberg MA, Widera EW, Smith AK. Prognostic indices for older adults: a systematic review. JAMA. 2012 Jan 11;307(2):182-92. doi: 10.1001/jama.2011.1966.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
- http://www.gotplans123.org/.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Mori M, Yoshida S, Shiozaki M, et al.
- Yamaguchi T, Maeda I, Hatano Y, Mori M, Shima Y, Tsuneto S, Kizawa Y, Morita T, Yamaguchi T, Aoyama M, Miyashita M. Effects of End-of-Life Discussions on the Mental Health of Bereaved Family Members and Quality of Patient Death and Care. J Pain Symptom Manage. 2017 Jul;54(1):17-26.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.03.008. Epub 2017 Apr 24.
- Glidden DV, Vittinghoff E. Modelling clustered survival data from multicentre clinical trials. Stat Med. 2004 Feb 15;23(3):369-88. doi: 10.1002/sim.1599.
- Fine, J., & Gray, R. (1999). A Proportional Hazards Model for the Subdistribution of a Competing Risk. Journal of the American Statistical Association, 94(446), 496-509. doi:10.2307/2670170.
- Dong H, Robison LL, Leisenring WM, Martin LJ, Armstrong GT, Yasui Y. Estimating the burden of recurrent events in the presence of competing risks: the method of mean cumulative count. Am J Epidemiol. 2015 Apr 1;181(7):532-40. doi: 10.1093/aje/kwu289. Epub 2015 Feb 17.
- Prentice R, Williams B, and Peterson A. On the regression analysis of multivariate failure time data. Biometrika 1981;68:373-379. .
- Julious SA. Sample Sizes for Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC, Boca Raton, FL, 2010.
- Reeves D, Howells K, Sidaway M, Blakemore A, Hann M, Panagioti M, Bower P. The cohort multiple randomized controlled trial design was found to be highly susceptible to low statistical power and internal validity biases. J Clin Epidemiol. 2018 Mar;95:111-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.008. Epub 2017 Dec 19.
- Sudore RL, Boscardin J, Feuz MA, McMahan RD, Katen MT, Barnes DE. Effect of the PREPARE Website vs an Easy-to-Read Advance Directive on Advance Care Planning Documentation and Engagement Among Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1102-1109. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1607.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley KL, Ferris K, Moses A, Willard J, Williamson JD. Effectiveness of a Nurse-Led Multidisciplinary Intervention vs Usual Care on Advance Care Planning for Vulnerable Older Adults in an Accountable Care Organization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):361-369. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.5950.
- Gabbard J, Pajewski NM, Callahan KE, Dharod A, Foley K, Ferris K, Moses A, Grey C, Williamson J. Advance care planning for vulnerable older adults within an Accountable Care Organization: study protocol for the IMPACT randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032732. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032732.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
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- IRB00049370
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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