Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беременные женщины с артериальной гипертонией под наблюдением с помощью телепередач самоизмерения артериального давления (FETH)

27 июля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Возникновение артериальной гипертензии (АГ) во время беременности является основной причиной заболеваемости и смертности плода, новорожденного и матери в западных странах. Подсчитано, что около 10% беременностей осложняются АГ (80 000 женщин/год во Франции). Поэтому важно точно диагностировать АГ, чтобы назначить соответствующую помощь и следить за ее развитием.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — показать возможность самостоятельного измерения с помощью телепередачи для длительного наблюдения за беременными женщинами с артериальной гипертензией (с высоким риском преэклампсии) за счет предотвращения повторных, длительных посещений или госпитализаций и оптимизации вмешательства медицинских работников. предоставляя им достоверные данные.

Многоцентровое контролируемое исследование будет проведено среди женщин с гипертензией от легкой до умеренной степени без преэклампсии, за которыми на протяжении всей беременности будет проводиться либо самостоятельное измерение с телетрансляцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Франция, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Франция
        • Hôpital Cochin (APHP)
      • Saint-Malo, Франция, 35400
        • CH St-Malo
      • Tours, Франция, 37044
        • CHU Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные с подтвержденной АГ легкой и средней степени тяжести, не получающие лечения и/или получающие антигипертензивную терапию (по поводу гестационной или хронической гипертензии)
  • Женщины без преэклампсии, нуждающиеся в усиленном наблюдении за АГ
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Пациент дает согласие на участие в исследовании.
  • Возраст> 18 лет

Критерий исключения:

  • окружность руки более 42 см не подходит для самостоятельного измерения,
  • женщины с фибрилляцией предсердий или часто с аритмией, со вторичной или тяжелой гипертензией или с сердечно-сосудистыми осложнениями.
  • женщин с преэклампсией.
  • женщины с АГ по «эффекту белого халата».
  • женщины, планирующие переезд или смену материнства во время беременности.
  • специальностей, находящихся под опекой или попечительством, или под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АН Телемониторинг
Самостоятельное измерение артериального давления
Устройство: Самостоятельное измерение артериального давления
Пациенты будут проводить измерение артериального давления дома ежедневно в соответствии с «правилом 3», установленным Высшим авторитетом здравоохранения Франции: т. е. 3 последовательных измерения утром и вечером, после периода отдыха Измерения выполняются с помощью тонометра, подключенного по Bluetooth. При превышении порогового значения (и в зависимости от оповещения) будет назначена консультация (неожиданная консультация) и уведомлен пациент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфическое вмешательство при артериальной гипертензии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Процент измерений артериального давления, изначально запланированных и фактически выполненных в ходе исследования
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество измерений артериального давления в день и в неделю
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Оценка удовлетворенности пациенток своим медицинским обслуживанием во время беременности по шкале Лайкерта: от 1 (Очень неудовлетворен) до 5 (Очень доволен)
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности медицинского персонала
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thierry DENOLLE, MD, Hospital of Dinard

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC17_8837_FETH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония при беременности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться