Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensiiviset raskaana olevat naiset, joita seurataan etälähetetyillä itsemittauksilla verenpaineesta (FETH)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Verenpainetaudin (AH) esiintyminen raskauden aikana on länsimaissa merkittävä sikiön, vastasyntyneen ja äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. On arvioitu, että noin 10 % raskauksista monimutkaistaa AH (Ranskassa 80 000 naista vuodessa). Siksi on tärkeää diagnosoida AH varmuudella asianmukaisen hoidon järjestämiseksi ja sen kehityksen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa itsemittauksen toimivuus etälähetyksellä hypertensiivisten raskaana olevien naisten pitkäaikaisseurannassa (joilla on suuri preeklampsian riski) välttämällä toistuvia, pitkittyneitä käyntejä tai sairaalahoitoja ja optimoida terveydenhuollon ammattilaisten toiminta. toimittamalla heille luotettavaa tietoa.

Monikeskustutkimus suoritetaan naisilla, joilla on lievä tai keskivaikea verenpainetauti ilman preeklampsiaa. Tätä seuraa koko raskauden ajan joko itsemittaus etälähetyksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU Caen
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHU Lille
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Cochin (APHP)
      • Saint-Malo, Ranska, 35400
        • CH St-Malo
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on todettu lievä tai keskivaikea AH hoitamaton ja/tai verenpainetta alentava hoito (raskausajan tai kroonisen verenpaineen hoitoon)
  • Naiset, joilla ei ole preeklampsiaa, jotka vaativat tehostettua AH-seurantaa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • käsivarren ympärysmitta yli 42 cm, ei sovellu itsemittaukseen,
  • naiset, joilla on eteisvärinä tai usein rytmihäiriö, sekundaarinen hypertensio tai vaikea verenpainetauti tai sydän- ja verisuonikomplikaatio.
  • naiset, joilla on preeklampsia.
  • naiset, joilla on AH "valkoisen takin vaikutuksen" vuoksi.
  • naiset, joille on suunniteltu muuttoa tai äitiysmuutosta raskauden aikana.
  • suuret yritykset, jotka on suojattu tutorshipin tai kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AH etävalvonta
Verenpaineen itsemittaus
Laite: Verenpaineen itsemittaus
Potilaat suorittavat verenpaineen mittauksen kotona päivittäin noudattaen Haute Autorité de Santén (Ranskan terveysviranomainen) "sääntöä 3" eli 3 peräkkäistä mittausta aamulla ja illalla, lepoajan jälkeen Mittaukset suoritetaan Bluetooth-yhteydellä kytketyllä verenpainemittarilla. Jos kynnysarvo ylittyy (ja hälytyksestä riippuen), konsultaatio ajoitetaan (odottamaton konsultaatio) ja siitä ilmoitetaan potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertensiokohtainen interventio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Alun perin suunniteltujen ja tutkimuksen aikana suoritettujen verenpainemittausten prosenttiosuus
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainemittausten määrä päivässä ja viikossa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Likert-asteikko potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Arvio potilaiden tyytyväisyydestä sairaanhoitoon raskauden aikana, arvioituna Likert-asteikolla: 1 (erittäin tyytymätön) 5 (erittäin tyytyväinen)
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Likert-asteikko lääkintähenkilöstön tyytyväisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Thierry DENOLLE, MD, Hospital of Dinard

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_8837_FETH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio raskauden aikana

Kliiniset tutkimukset Verenpaineen itsemittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa