- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03662386
Проспективный анализ корреляций «генотип-фенотип», наблюдаемых в большой когорте пациентов с наследственными дистрофиями сетчатки - GEPHIRD (GEPHIRD)
В данном исследовании будет проведен детальный описательный анализ большой популяции пациентов с наследственными дистрофиями сетчатки (HRD): клинические, параклинические и генетические данные.
Информация, полученная в результате этих анализов, позволит лучше понять патофизиологию этих редких заболеваний, что в конечном итоге может повлиять на медицинское ведение пациентов (таргетная терапия).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie YAVCHITZ
- Номер телефона: +33 14803654
- Электронная почта: yavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Контакт:
- Elise BOULANGER SCEMAMA
- Электронная почта: eboulanger@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с подозрением на наследственную дистрофию сетчатки
- Польза в рамках заботы о генетическом анализе
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с подозрением на наследственную дистрофию сетчатки
|
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А)
Проверка остроты зрения по шкале ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание фенотипических особенностей больных наследственными дистрофиями сетчатки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Фенотипическая диагностика типа дистрофии сетчатки на основании всех обследований, проведенных в рамках обычного ухода, и обследований, добавленных исследованием (ОКТ-ангиография - оптическая когерентная томография, и острота зрения по шкале ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinal Study, ETDRS) .
|
Базовый уровень
|
Описание генотипических особенностей больных наследственными дистрофиями сетчатки.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определение генетических мутаций, ответственных за дистрофию сетчатки, с целью подтверждения фенотипического диагноза и выявления корреляции между фенотипическими и генотипическими характеристиками
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elise BOULANGER SCEMAMA, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBA_2017_21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОСТ-А
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillЗавершенный
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication... и другие соавторыРекрутингСредний отит | Средний отит с выпотом | Острый средний отитСоединенные Штаты
-
OptovueЗавершенныйEyes Without Ocular PathologyСоединенные Штаты
-
Minia UniversityРекрутингСКВ (системная красная волчанка)Египет
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глазная патологияСоединенные Штаты
-
Korea University Guro HospitalЗавершенныйАтеросклероз | Атеросклерозы, коронарные | Атеросклеротическая бляшка | Атеросклероз коронарных артерий со стенокардией | Фиброатерома с тонкой крышкойКорея, Республика
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)РекрутингКрасная волчанка, системная | Проявления глазПортугалия
-
Duke UniversityПрекращеноДиабетическая ретинопатия | Диабетический макулярный отекСоединенные Штаты
-
Singapore National Eye CentreЗавершенный
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глаза с глазными патологиямиСоединенные Штаты