Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az örökletes retinális disztrófiában szenvedő betegek nagy csoportjában megfigyelt "genotípus-fenotípus" összefüggések prospektív elemzése - GEPHIRD (GEPHIRD)

2024. január 12. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ez a tanulmány az örökletes retina dystrophiában (HRD) szenvedő betegek nagy populációjának részletes leíró elemzését végzi: klinikai, paraklinikai és genetikai adatok.

Az ezekből az elemzésekből levont információk jobb megértést tesznek lehetővé e ritka betegségek patofiziológiájában, és ez végső soron hatással lehet a betegek orvosi kezelésére (célzott terápia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek örökletes retina disztrófia gyanúja miatt kerültek kórházba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek örökletes retina dystrophia gyanúja miatt kerültek kórházba
  • Hasznos a genetikai elemzés ellátásának részeként

Kizárási kritériumok:

- Jogi védelmi intézkedés alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Örökletes retina dystrophia gyanújával rendelkező betegek
Eljárás: OCT-A
Optikai koherencia tomográfiás angiográfia (OCT-A)
Eljárás: Látásélesség (ETDRS)
A látásélesség tesztelése ETDRS pontszámmal (korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az örökletes retina dystrophiában szenvedő betegek fenotípusos jellemzőinek leírása.
Időkeret: Alapvonal
A retina dystrophia típusának fenotípusos diagnózisa a szokásos ellátás részeként végzett összes vizsgálaton és a kutatás által kiegészített vizsgálatokon (OCT-angiográfia - Optikai koherencia tomográfia és látásélesség ETDRS skálával: Early Treatment Diabetic Retinal Study, ETDRS) alapul. .
Alapvonal
Az örökletes retina dystrophiában szenvedő betegek genotípusos jellemzőinek leírása.
Időkeret: Alapvonal
A retina dystrophiáért felelős genetikai mutációk meghatározása a fenotípusos diagnózis megerősítése és a fenotípusos és genotípusos jellemzők közötti összefüggés azonosítása érdekében
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise BOULANGER SCEMAMA, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBA_2017_21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OCT-A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel