RCTrial для тестирования низкоинтенсивного лечения ударными волнами у пациентов с легкой/умеренной эректильной дисфункцией

Несмотря на это, эффективность низкоинтенсивной ударно-волновой терапии (LIST) для лечения эректильной дисфункции (ЭД) была подтверждена многочисленными испытаниями; это все еще не рекомендуется клиническими руководствами. Различные типы генераторов ударных волн, протоколы лечения и степень тяжести ЭД у пациентов, включенных в исследования, объясняют отсутствие рекомендаций по стандартному лечению. В идеале каждый генератор ударных волн должен иметь собственные данные об эффективности, полученные в результате рандомизированных контролируемых испытаний с использованием стандартизированных протоколов и в определенных популяциях.

Цель: проверить эффективность генератора электромагнитных ударных волн (Dornier Aries) при лечении пациентов с ЭД легкой и средней степени тяжести в рандомизированном контролируемом исследовании.

Пациенты и методы: 38 пациентов с легкой/умеренной ЭД (МИЭФ-5 = 11-21) проспективно рандомизированы (1:1) для получения 6 сеансов LIST или имитации (то же самое: количество сеансов, время и звук, с без передачи энергии). Пациенты и те, кто проанализировал данные, слепы к рандомизации. Были проанализированы следующие параметры: IIEF-5, IIEF-15, профиль сексуальных контактов (SEP) 2 и 3, вопрос общей оценки (GAQ) 1 и показатель твердости эрекции (EHS) на: исходном уровне (T0), в конце исследования. 6 сеансов (Т1); в 6 (Т2) и 12 недель (Т3). В течение всего исследования пациенты были проинструктированы не получать никакого другого лечения ЭД.

После окончания T3 мы ожидаем, что пациенты, получающие плацебо, будут лечиться, чтобы увидеть влияние исследования смены группы.