Мультиплексная полимеразная цепная реакция при послеоперационной пневмонии после торакальных операций (POP-PCR)

Актуальность: Послеоперационная пневмония (ПОП) является частым и тяжелым осложнением, связанным с высокой заболеваемостью и смертностью, независимо от типа операции. В торакальной хирургии глобальная заболеваемость POP оценивается в 25%. Согласно литературным данным, предоперационная бактериальная колонизация бронхов и легких является основным фактором риска возникновения ПТО.

Диагностика пролапса простаты является сложной задачей, поскольку обычные диагностические критерии плохо подходят, а клинические диагностические показатели не подтверждены, что может объяснить недостаток опубликованных данных в литературе.

Хрупкость больных и сопутствующие заболевания, в основном обусловленные курением, ограничивают возможности проведения инвазивных микробиологических диагностических тестов, а последние выполняют плохо. В целом возбудитель (возбудители) идентифицируется в 14–50 %.

В этом контексте важна оценка диагностического вклада молекулярных диагностических тестов (мПЦР). Молекулярные диагностические тесты обеспечивают лучшую производительность (чувствительность и чувствительность), чем обычные тесты, и на результаты не влияет предшествующее воздействие антибиотиков. Эти тесты могут быть полезны для анализа микробиологической взаимосвязи между предоперационной или предоперационной бронхиальной и легочной колонизацией и послеоперационной инфекцией, для оптимизации диагностики и лечения ПТО после торакальной хирургии.

Материалы и методы. В этом исследовании исследователи стремятся описать микробиологическую взаимосвязь между наличием предоперационной (если таковая имеется) и интраоперационной бронхиальной и легочной бактериальной колонизации и возникновением ПТО. Исследователи также намерены проанализировать роль мПЦР в диагностике пролапса мочевого пузыря.

Для большей точности описания первичных и вторичных исходов полностью детализированы в соответствующем разделе.

Исследователи проводят моноцентрическое проспективное неинтервенционное исследование с минимальными рисками и ограничениями. Исследуемая популяция представлена ​​всеми взрослыми пациентами, госпитализированными для хирургической резекции легкого (за исключением хирургической резекции, показанной по поводу инфекционного заболевания) в течение одного года в больнице Тенон, университетской клинической больнице в Париже, Франция. Около 200 пациентов в год подвергаются хирургической резекции легкого. В зависимости от заболеваемости ПТП число пациентов с подозрением на ПТП может варьироваться от 25 до 50 в течение периода исследования. Продолжительность участия в исследовании соответствует продолжительности пребывания в больнице.

PCR Film Array Pneumonia — это молекулярный тест, используемый в этом исследовании. Он предназначен для выявления наиболее распространенных и критических возбудителей пневмонии (бактерии, вирусы). Результаты сообщаются количественно. Ведение пациентов соответствует рекомендациям и не изменено исследованием. Ожидаемые риски такие же, как и при обычном уходе.

Практический ход исследования определяется:

• Предоперационный. Собираются клинические характеристики пациентов, респираторный статус и данные об ожидаемом хирургическом вмешательстве. Предоперационные респираторные пробы (дата и тип, возбудитель и порог) регистрируются, если они были доступны в течение 3 предшествующих месяцев.
• Пер-оператив. Интраоперационный бронхиальный аспират выполняется для прямого исследования и посева (возбудитель и порог) и мПЦР (ПЦР1). Собираются хирургические характеристики. Пероперационная антибиотикопрофилактика соответствует рекомендациям.
• Пост оперативный. Выявление послеоперационных осложнений (респираторных и экстрареспираторных), в том числе ПОТ. Диагноз POP основывается на клинических и микробиологических данных (Clinical Pulmonary Infection Score). В случае клинического подозрения на ПОТ берутся образцы из дыхательных путей для прямого исследования и посева (возбудитель и порог) и мПЦР (ПЦР2). Оценка CPIS рассчитывается на основе результатов обычных микробиологических тестов (CPIS 1) и результатов ПЦР (CPIS2). Оказание медицинской помощи в больнице и жизненный статус при выписке регистрируются.

Показатели первичных и вторичных результатов подробно описаны в соответствующем разделе.

Статистический анализ: Статистический анализ будет выполнен в конце исследования. Характеристики пациентов будут описаны и сравнены между двумя группами, т. е. пациентами с ПТП и пациентами без ПТП. Качественные переменные будут описываться размером и частотой, а количественные переменные - средним значением и стандартным отклонением или медианой и межквартильным диапазоном. Сравнения между группами будут выполняться с использованием критерия Chi2 или точного критерия Фишера для качественных переменных и t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна-Уитни для количественных переменных.

Для первичного результата будет рассчитана доля пациентов, у которых интраоперационный штамм колонизации и послеоперационный штамм инфекции одинаковы (с их 95% доверительным интервалом).

Для вторичных исходов общий показатель соответствия, а также качественные и количественные диагностические расхождения будут рассчитываться с их 95% доверительным интервалом между обычными и молекулярными тестами. Доли пациентов с соответствующей антибактериальной терапией и с целевой антибактериальной терапией будут оценены и сравнены между обычными и молекулярными тестами.

Прогностические факторы появления СОЗ будут оцениваться с помощью модели логистической регрессии.