Эффективность и безопасность Табетри при остеоартрозе

Критерии включения:

• Мужчина или женщина 40-75 лет
• ВАШ (визуальная аналоговая шкала) более 30 мм
• Келлгрен и Лоуренс, степень I ~ II на рентгене
• Субъект, который соглашается участвовать в этом клиническом испытании самостоятельно и подписывает форму информированного согласия (ICF)

Критерий исключения:

• Субъекты, у которых диагностирован воспалительный артрит (ревматоидный артрит, фибромиалгия, системная красная волчанка, септический артрит, подагра)
• Суставная щель менее 2 мм по рентгену
• Kellgren & Lawrence Степень выше III с остеофитом, аурикулярными поверхностями неправильной формы или субхондральной костной кистой на рентгенограмме
• Субъекты, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, иммунные заболевания, инфекционные заболевания, опухолевые заболевания
• Субъекты с желудочно-кишечными заболеваниями
• Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.ст.)
• Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (уровень глюкозы натощак ≥ 180 мг/дл)
• Пациенты с ТТГ <= 0,1 МЕ/мл или >= 10 МЕ/мл
• У субъектов наблюдались аномальные значения АСТ или АЛТ (3-кратное превышение верхней границы нормальных значений).
• У субъектов присутствовали аномальные значения креатинина (2-кратное превышение верхней границы нормальных значений).
• Беременность, кормление грудью или субъекты, планирующие беременность в течение 3 месяцев.
• Использование лекарств для лечения остеоартрита или пищевых добавок в течение 2 недель до скрининга
• Пациент с психическим расстройством (шизофрения, депрессивное расстройство, наркомания)
• История терапии остеоартроза в течение 2 недель до скрининга
• Участвовали в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до скрининга
• Субъекты, у которых в анамнезе была гиперчувствительность к исследуемому продукту
• Испытывать трудности с участием в этом клиническом исследовании по решению исследователя