Палбоциклиб в сочетании с ингибитором ароматазы при раке молочной железы

Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных онкологических заболеваний у женщин. После прогрессирования обычно не лечится. Исследования показали, что у пациентов с распространенным раком молочной железы медиана выживаемости составляет 2-3 года. При неоперабельном местно-распространенном раке молочной железы системная терапия является методом первого выбора. Системное лечение рака молочной железы, положительного по рецептору гормона/отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2, в основном включает эндокринную монотерапию, комбинированную терапию несколькими препаратами и химиотерапию. Общая выживаемость одинакова между пациентами с гормон-рецептор-положительным/человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2-отрицательным раком молочной железы, получающими химиотерапию, и теми, кто получает эндокринную терапию. Но качество жизни и выживаемость без прогрессирования у пациентов, получающих эндокринную терапию, выше, чем у получающих химиотерапию. Таким образом, как Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN), так и рекомендации китайских экспертов по клинической диагностике и лечению распространенной карциномы молочной железы 2018 г. подтверждают, что эндокринная терапия является предпочтительным методом лечения гормон-рецептор-положительных/человеческих рецепторов эпидермального фактора роста 2-отрицательных. рак молочной железы.

Палбоциклиб представляет собой ингибитор циклинзависимой киназы (CDK) 4/6, который снижает пролиферацию клеток рака молочной железы, положительных по рецептору эстрогена, путем блокирования клеток от фазы G1 до фазы S. Инновационный препарат Pfizer палбоциклиб (торговое название: Ibrance®) был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам Китая 31 июля 2018 г. для лечения местно-распространенного рака молочной железы или метастатического рака молочной железы, положительного по рецептору гормона/отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2. Кроме того, ингибиторы ароматазы, такие как летрозол (торговое название: Femara®), могут увеличить выживаемость без прогрессирования в терапии первой линии распространенного рака молочной железы до 10-13 месяцев. Было показано, что палбоциклиб в сочетании с летрозолом оказывает более сильное ингибирующее действие на фосфорилирование гена ретинобластомы (Rt), нижестоящую передачу сигналов и рост опухоли, чем при монотерапии. С 2015 года палбоциклиб в сочетании с летрозолом рекомендован руководством NCCN в качестве одного из вариантов лечения распространенного рака молочной железы. Однако, поскольку палбоциклиб был одобрен для выхода на рынок в Китае всего на 1 год, в Китае мало сообщений о клинических испытаниях с большой выборкой, касающихся эффективности, переносимости и безопасности палбоциклиба в сочетании с ингибитором ароматазы у гормон-рецептор-позитивных/человека. Местно-распространенный рак молочной железы, отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста 2.