Испытание фазы I симмитиниба при прогрессирующих солидных опухолях

Критерии включения:

• Добровольное письменное информированное согласие пациента, полученное перед любой процедурой, связанной с исследованием；
• Состояние производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1;
• Пациенты с гистологически/цитологически подтвержденным диагнозом распространенных солидных опухолей, рефрактерных к стандартной терапии или для которых не существует стандартной терапии;
• Адекватный период отмывки от последней противоопухолевой терапии;
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1;
• Ожидаемое время выживания более 12 недель;
• Адекватная функция костного мозга, печени, почек, поджелудочной железы и свертывания крови, уровень фосфора и кальция в крови в пределах нормы.

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение селективными ингибиторами FGFR или многоцелевыми ингибиторами киназ с FGFR в качестве основной мишени;
• Неизлечимое от какого-либо нежелательного явления, связанного с лекарственным средством, до степени ≤ 1 в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) v.3.0, полученными в результате любого предыдущего противоопухолевого лечения, за исключением алопеции, пигментации или другой токсичности. с небольшим риском для безопасности субъектов;
• метастазы в активную центральную нервную систему (ЦНС) (метастазы в головной мозг или лептоменингеальные метастазы и т. д.);
• Любая другая история злокачественных новообразований в течение 3 лет;
• Врожденные аномалии свертывания крови. Активное кровотечение или массивное кровотечение в анамнезе (> 30 мл в течение 3 месяцев), кровохарканье в анамнезе (свежее кровотечение более 5 мл в течение 4 недель);
• Заболевания роговицы клинического значения. В анамнезе имеется отслойка пигментного эпителия сетчатки или признаки наличия отслойки пигментного эпителия сетчатки. Возрастная дегенерация желтого пятна в анамнезе или существуют признаки возрастной дегенерации желтого пятна；
• Субъекты с нарушением функции сердца или заболеванием сердца, имеющим клиническое значение;
• Беременные или кормящие женщины.