Оценка немедленного эффекта и безопасности новой технологии мышечной стимуляции DMA™

Критерии включения:

1. Субъект прочитал, понял и подписал форму согласия
2. Здоровый мужчина или женщина в возрасте 25-45 лет,
3. Тип кожи по Фитцпатрику 1-6.
4. Субъект способен читать, понимать и следовать инструкциям по применяемой процедуре.
5. Субъект может и желает соблюдать лечение.
6. Женщины детородного возраста должны использовать две формы надежных методов контроля над рождаемостью (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, НоваРинг, партнерскую вазэктомию, Импланон или другие устройства, одобренные FDA, или воздержание) в ходе исследования.

Критерий исключения:

Общий

1. Субъектом является женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в период исследования или родила менее 6 месяцев назад.

2. Одновременное участие в любом другом исследовании.

   Специфические для лечения и области лечения

3. У субъекта есть кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, имплантированные нейростимуляторы или любое другое внутреннее электрическое устройство, или у пациента в прошлом был имплант.
4. Субъект имеет металлические или другие имплантаты в области лечения (не включая зубные пломбы, имплантаты и коронки).
5. Субъект имеет серьезные сопутствующие кожные заболевания, затрагивающие участки, подлежащие лечению, такие как язвы, кровотечения, хрупкость кожи, экзема или псориаз.

6. Субъект имеет ожоги, волдыри, раздражение или чувствительность кожи из-за чрезмерного свежего загара на участках, подлежащих лечению, или вряд ли будет воздерживаться от чрезмерного загара во время исследования.

   Другие процедуры

7. Субъект использовал пероральный изотретиноин (аккутан или роаккутан®) в течение 6 месяцев до включения в исследование или планирует использовать его в ходе исследования.

8. Субъект использовал местные ретиноиды в течение последнего 1 месяца.

   Медицинские условия / использование лекарств

9. Субъект имеет системный рак в настоящее время или в анамнезе; предраковое поражение кожи или проблемная зона кожи.
10. У субъекта серьезные сопутствующие заболевания, такие как эпилепсия, аутоиммунные, легочные или сердечные заболевания.
11. У субъекта плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет.
12. Субъект имеет ослабленную иммунную систему из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как ВИЧ или СПИД, или применения иммунодепрессантов.
13. Субъект имеет в анамнезе нарушения коллагена, образование келоидов или аномальное заживление ран.
14. Субъект принимает или принимал лекарства, растительные препараты, пищевые добавки или витамины, которые могут вызвать ломкость кожи или нарушение заживления кожи.
15. Субъект употреблял пероральные стероиды в течение последних 6 месяцев.
16. Субъект использовал местные стероиды в течение последних 3 месяцев.
17. Субъект имеет в анамнезе кровотечения, коагулопатии или прием антикоагулянтов.
18. Использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, т.е. препараты, содержащие ибупрофен) за неделю до и после каждого сеанса лечения до начала лечения
19. Субъект имеет психические расстройства, которые, по мнению Исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
20. У субъекта есть любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, требует исключения из этого исследования.