Utvärdering av den omedelbara effekten och säkerheten av DMA™ ny muskelstimuleringsteknik

Inklusionskriterier:

1. Ämnet läste, förstått och undertecknat samtyckesformuläret
2. Friska män eller kvinnor i åldern 25-45 år,
3. Fitzpatrick hudtyp 1-6
4. Ämnet är kapabelt att läsa, förstå och följa instruktionerna för den procedur som ska tillämpas.
5. Försökspersonen kan och vill följa behandlingen.
6. Kvinnor i fertil ålder måste använda två former av tillförlitliga preventivmedel (som en intrauterin enhet, p-piller, kondom med spermiedödande medel, NuvaRing, partner med vasektomi, Implanon eller andra FDA-godkända enheter, eller abstinens) under studiens gång.

Exklusions kriterier:

Allmän

1. Försökspersonen är en kvinna som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden eller som hade fött barn för mindre än 6 månader sedan.

2. Samtidigt deltagande i någon annan studie.

   Specifik för behandlings- och behandlingsområdet

3. Försökspersonen har en pacemaker eller intern defibrillator, implanterade neurostimulatorer eller någon annan intern elektrisk apparat eller patient som har haft ett implantat tidigare.
4. Försökspersonen har metall- eller andra implantat i behandlingsområdet (Inkluderar inte tandfyllningar, implantat och kronor).
5. Personen har betydande samtidiga hudåkommor som påverkar områden som ska behandlas såsom sår, blödning, skör hud, eksem eller psoriasis.

6. Försökspersonen har bränd, blåsor, irriterad eller känslig hud på grund av överdriven ny solbränna i områden som ska behandlas eller kommer sannolikt inte att avstå från överdriven solbränna under studien.

   Andra behandlingar

7. Försökspersonen har använt oralt isotretinoin (Accutane eller Roaccutan®) inom 6 månader före studieregistreringen eller planerar användning under studiens gång.

8. Personen har använt topikala retinoider under den senaste månaden

   Medicinska tillstånd/medicinering

9. Försöksperson har pågående eller historia av systemisk cancer; premaligna hudskada eller behandlingsområde för hudproblem.
10. Patienten har allvarliga samtidiga tillstånd som epilepsi, autoimmuna, lung- eller hjärtsjukdomar.
11. Personen har dåligt kontrollerade endokrina störningar såsom diabetes.
12. Personen har ett nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som HIV eller AIDS, eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
13. Personen har en historia av kollagensjukdomar, keloidbildning eller onormal sårläkning.
14. Försökspersonen tar eller har tagit mediciner, örtpreparat, kosttillskott eller vitaminer som kan orsaka ömtålig hud eller försämrad hudläkning
15. Personen har använt orala steroider under de senaste 6 månaderna
16. Personen har använt topikala steroider under de senaste 3 månaderna
17. Personen har tidigare haft blödande koagulopatier eller använt antikoagulantia.
18. Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, t.ex. ibuprofenhaltiga medel) en vecka före och efter varje behandlingstillfälle före behandling
19. Försökspersonen har psykiska störningar som enligt utredarens uppfattning skulle störa förmågan att uppfylla studiekraven.
20. Försökspersonen har något annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning motiverar uteslutning från denna studie