Evaluering av den umiddelbare effekten og sikkerheten til DMA™ Novel Muscle Stimuleringsteknologi

Inklusjonskriterier:

1. Emnet leste, forsto og signerte samtykkeskjemaet
2. Frisk mann eller kvinne i alderen 25-45 år,
3. Fitzpatrick hudtype 1-6
4. Emnet er i stand til å lese, forstå og følge instruksjonene for prosedyren som skal brukes.
5. Forsøkspersonen er i stand til og villig til å etterkomme behandlingen.
6. Kvinner i fertil alder er pålagt å bruke to former for pålitelige prevensjonsmetoder (som intrauterin enhet, p-piller, kondom med sæddrepende middel, NuvaRing, partner med vasektomi, Implanon eller andre FDA-godkjente enheter, eller avholdenhet) i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

Generell

1. Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden eller som hadde født for mindre enn 6 måneder siden.

2. Samtidig deltakelse i enhver annen studie.

   Spesifikt for behandlings- og behandlingsområdet

3. Personen har en pacemaker eller intern defibrillator, implanterte nevrostimulatorer eller andre interne elektriske enheter eller pasienter som har hatt et implantat tidligere.
4. Forsøkspersonen har metall- eller andre implantater i behandlingsområdet (Inkludert ikke tannfyllinger, implantater og kroner).
5. Personen har betydelige samtidige hudsykdommer som påvirker områder som skal behandles, slik som sår, blødninger, hudskjørhet, eksem eller psoriasis.

6. Forsøkspersonen har brent, blemmer, irritert eller sensitiv hud på grunn av overdreven frisk soling i områder som skal behandles, eller det er usannsynlig at han avstår fra overdreven soling under studien.

   Andre behandlinger

7. Forsøkspersonen har brukt oral isotretinoin (Accutane eller Roaccutan®) innen 6 måneder før studieregistrering eller planlegger bruk i løpet av studiet.

8. Personen har brukt aktuelle retinoider i løpet av den siste måneden

   Medisinske tilstander/ medisinbruk

9. Personen har nåværende eller historie med systemisk kreft; premalign hudlesjon eller hudproblembehandlingsområde.
10. Personen har alvorlige samtidige tilstander som epilepsi, autoimmune, lunge- eller hjertesykdommer.
11. Personen har dårlig kontrollerte endokrine lidelser som diabetes.
12. Personen har nedsatt immunforsvar på grunn av immunsuppressive sykdommer som HIV eller AIDS, eller bruk av immundempende medisiner.
13. Personen har tidligere hatt kollagenforstyrrelser, keloiddannelse eller unormal sårtilheling.
14. Personen tar eller har tatt medisiner, urtepreparater, kosttilskudd eller vitaminer som kan forårsake skjør hud eller svekket hudtilheling
15. Personen har brukt orale steroider de siste 6 månedene
16. Personen har brukt topikale steroider de siste 3 månedene
17. Personen har tidligere hatt blødende koagulopatier eller bruk av antikoagulantia.
18. Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS, f.eks. ibuprofenholdige midler) en uke før og etter hver behandlingsøkt før behandling
19. Forsøkspersonen har psykiske lidelser som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre evnen til å overholde studiekravene.
20. Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning garanterer ekskludering fra denne studien