Évaluation de l'effet immédiat et de l'innocuité de la nouvelle technologie de stimulation musculaire DMA™

Critère d'intégration:

1. Le sujet a lu, compris et signé le formulaire de consentement
2. Homme ou femme en bonne santé âgé de 25 à 45 ans,
3. Type de peau Fitzpatrick 1-6
4. Le sujet est capable de lire, comprendre et suivre les instructions de la procédure à appliquer.
5. Le sujet est capable et désireux de se conformer au traitement.
6. Les femmes en âge de procréer sont tenues d'utiliser deux formes de méthodes fiables de contraception (telles qu'un dispositif intra-utérin, des pilules contraceptives, un préservatif avec spermicide, NuvaRing, un partenaire avec vasectomie, Implanon ou d'autres dispositifs approuvés par la FDA, ou l'abstinence) au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

Général

1. Le sujet est une femme enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude ou ayant accouché il y a moins de 6 mois.

2. Participation simultanée à toute autre étude.

   Spécifique au traitement et à la zone de traitement

3. Le sujet a un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne, des neurostimulateurs implantés ou tout autre appareil électrique interne ou un patient qui a eu un implant dans le passé.
4. Le sujet a des implants métalliques ou autres dans la zone de traitement (à l'exclusion des obturations dentaires, des implants et des couronnes).
5. Le sujet présente des affections cutanées concomitantes importantes affectant les zones à traiter telles que plaies, saignements, fragilité cutanée, eczéma ou psoriasis.

6. Le sujet a une peau brûlée, boursouflée, irritée ou sensible en raison d'un bronzage frais excessif dans les zones à traiter ou il est peu probable qu'il s'abstienne de bronzage excessif pendant l'étude.

   Autres traitements

7. - Le sujet a utilisé de l'isotrétinoïne orale (Accutane ou Roaccutan®) dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude ou envisage de l'utiliser au cours de l'étude.

8. Le sujet a utilisé des rétinoïdes topiques au cours du dernier mois

   Conditions médicales / utilisation de médicaments

9. Le sujet a un cancer systémique actuel ou des antécédents ; lésion cutanée précancéreuse ou zone de traitement de préoccupation cutanée.
10. Le sujet a des conditions concomitantes graves telles que l'épilepsie, des troubles auto-immuns, pulmonaires ou cardiaques.
11. Le sujet a des troubles endocriniens mal contrôlés tels que le diabète.
12. Le sujet a un système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le VIH ou le SIDA, ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
13. Le sujet a des antécédents de troubles du collagène, de formation de chéloïdes ou de cicatrisation anormale des plaies.
14. Le sujet prend ou a pris des médicaments, des préparations à base de plantes, des compléments alimentaires ou des vitamines susceptibles de fragiliser la peau ou de nuire à la cicatrisation de la peau
15. Le sujet a utilisé des stéroïdes oraux au cours des 6 derniers mois
16. Le sujet a utilisé des stéroïdes topiques au cours des 3 derniers mois
17. Le sujet a des antécédents de coagulopathies hémorragiques ou d'utilisation d'anticoagulants.
18. Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, par ex. agents contenant de l'ibuprofène) une semaine avant et après chaque séance de traitement avant le traitement
19. Le sujet a des troubles mentaux qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec sa capacité à se conformer aux exigences de l'étude.
20. Le sujet a toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, justifie l'exclusion de cette étude