Avaliação do efeito imediato e segurança da nova tecnologia de estimulação muscular DMA™

Critério de inclusão:

1. O sujeito leu, entendeu e assinou o Termo de Consentimento
2. Homem ou mulher saudável de 25 a 45 anos,
3. Fitzpatrick tipo de pele 1-6
4. O sujeito é capaz de ler, entender e seguir as instruções do procedimento a ser aplicado.
5. O sujeito é capaz e está disposto a cumprir o tratamento.
6. As mulheres em idade fértil devem usar duas formas de métodos confiáveis ​​de controle de natalidade (como dispositivo intrauterino, pílulas anticoncepcionais, preservativo com espermicida, NuvaRing, parceiro com vasectomia, Implanon ou outros dispositivos aprovados pela FDA ou abstinência) durante o curso do estudo.

Critério de exclusão:

Em geral

1. O sujeito é uma mulher que está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o período do estudo ou deu à luz há menos de 6 meses.

2. Participação simultânea em qualquer outro estudo.

   Específico para o tratamento e área de tratamento

3. O sujeito tem um marca-passo ou desfibrilador interno, neuroestimuladores implantados ou qualquer outro dispositivo elétrico interno ou paciente que teve um implante no passado.
4. O sujeito tem implantes de metal ou outros na área de tratamento (não incluindo obturações dentárias, implantes e coroas).
5. O sujeito tem condições de pele concomitantes significativas que afetam as áreas a serem tratadas, como feridas, sangramento, fragilidade da pele, eczema ou psoríase.

6. O sujeito tem pele queimada, com bolhas, irritada ou sensível devido ao bronzeamento excessivo nas áreas a serem tratadas ou é improvável que evite o bronzeamento excessivo durante o estudo.

   Outros tratamentos

7. O sujeito usou isotretinoína oral (Accutane ou Roaccutan®) dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo ou planeja usar durante o curso do estudo.

8. O sujeito usou retinóides tópicos no último 1 mês

   Condições médicas/uso de medicamentos

9. O indivíduo tem histórico ou histórico de câncer sistêmico; lesão de pele pré-maligna ou área de tratamento de preocupação com a pele.
10. O sujeito tem condições concomitantes graves, como epilepsia, distúrbios autoimunes, pulmonares ou cardíacos.
11. O sujeito tem distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes.
12. O sujeito tem um sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como HIV ou AIDS, ou uso de medicamentos imunossupressores.
13. O sujeito tem histórico de distúrbios do colágeno, formação de quelóide ou cicatrização anormal de feridas.
14. O indivíduo toma ou tomou medicamentos, preparações à base de ervas, suplementos alimentares ou vitaminas que podem causar fragilidade na pele ou prejudicar a cicatrização da pele
15. Sujeito usou esteróides orais nos últimos 6 meses
16. Sujeito usou esteróides tópicos nos últimos 3 meses
17. O sujeito tem histórico de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes.
18. Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por ex. agentes contendo ibuprofeno) uma semana antes e depois de cada sessão de tratamento antes do tratamento
19. O sujeito tem transtornos mentais que, na opinião do Investigador, interfeririam na capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
20. O sujeito tem qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, justifique a exclusão deste estudo