Evaluatie van het onmiddellijke effect en de veiligheid van DMA™ nieuwe spierstimulatietechnologie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft het toestemmingsformulier gelezen, begrepen en ondertekend
2. Gezonde man of vrouw van 25-45 jaar,
3. Fitzpatrick huidtype 1-6
4. De proefpersoon is in staat de instructies van de toe te passen procedure te lezen, te begrijpen en op te volgen.
5. Proefpersoon is in staat en bereid om aan de behandeling te voldoen.
6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten twee vormen van betrouwbare anticonceptie gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiepil, condoom met zaaddodend middel, NuvaRing, partner met vasectomie, Implanon of andere door de FDA goedgekeurde apparaten, of onthouding) tijdens de studie.

Uitsluitingscriteria:

Algemeen

1. Proefpersoon is een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode of minder dan 6 maanden geleden is bevallen.

2. Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.

   Specifiek voor de behandeling en het behandelgebied

3. De patiënt heeft een pacemaker of interne defibrillator, geïmplanteerde neurostimulatoren of een ander intern elektrisch apparaat of patiënt die in het verleden een implantaat heeft gehad.
4. Proefpersoon heeft metalen of andere implantaten in het behandelgebied (exclusief tandvullingen, implantaten en kronen).
5. Proefpersoon heeft gelijktijdig significante huidaandoeningen die de te behandelen gebieden aantasten, zoals zweren, bloedingen, breekbare huid, eczeem of psoriasis.

6. De proefpersoon heeft een verbrande, blaren, geïrriteerde of gevoelige huid als gevolg van overmatige verse bruining in gebieden die behandeld moeten worden, of zal waarschijnlijk niet overmatig bruinen tijdens het onderzoek.

   Andere behandelingen

7. De proefpersoon heeft oraal isotretinoïne (Accutane of Roaccutan®) gebruikt binnen 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek of is van plan het gedurende het onderzoek te gebruiken.

8. Onderwerp heeft in de afgelopen 1 maand topische retinoïden gebruikt

   Medische aandoeningen / medicijngebruik

9. Proefpersoon heeft huidkanker of heeft in het verleden systemische kanker gehad; premaligne huidlaesie of behandelgebied voor huidproblemen.
10. Proefpersoon heeft ernstige gelijktijdige aandoeningen zoals epilepsie, auto-immuun-, long- of hartaandoeningen.
11. Proefpersoon heeft slecht gecontroleerde endocriene stoornissen zoals diabetes.
12. Proefpersoon heeft een verzwakt immuunsysteem als gevolg van immunosuppressieve ziekten zoals HIV of AIDS, of het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
13. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van collageenstoornissen, vorming van keloïden of abnormale wondgenezing.
14. Betrokkene neemt of heeft medicijnen, kruidenpreparaten, voedingssupplementen of vitamines ingenomen die een kwetsbare huid of een verminderde huidgenezing kunnen veroorzaken
15. Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden orale steroïden gebruikt
16. Onderwerp heeft in de afgelopen 3 maanden topische steroïden gebruikt
17. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van bloedingscoagulopathieën of het gebruik van anticoagulantia.
18. Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, b.v. ibuprofen-bevattende middelen) één week voor en na elke behandelsessie voorafgaand aan de behandeling
19. Proefpersoon heeft psychische stoornissen die naar de mening van de onderzoeker het vermogen om aan de studievereisten te voldoen zouden belemmeren.
20. De proefpersoon heeft een andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker uitsluiting van dit onderzoek rechtvaardigt