Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада поверхностного шейного сплетения для ортогнатической хирургии

28 апреля 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем для обезболивания после ортогнатической хирургии.

Блокада поверхностного шейного сплетения (SCPB) под контролем УЗИ может использоваться для нескольких операций на голове и шее. Местный анестетик вводят под грудино-ключично-сосцевидную мышцу для SCPB. Он имеет более низкую частоту осложнений по сравнению с блокадой глубокого шейного сплетения. Послеоперационное обезболивание важно у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационное обезболивание очень важно для пациентов, перенесших ортогнатические операции. Эффективный контроль боли обеспечивает раннюю мобилизацию, более короткое пребывание в стационаре и повышает удовлетворенность пациентов. Опиоидные агенты могут обеспечить эффективное обезболивание, однако опиоидные агенты имеют нежелательные побочные эффекты, такие как угнетение дыхания, седативный эффект, запор, тошнота и рвота и т. д. Методы регионарной анестезии под контролем УЗИ могут быть предпочтительными для обезболивания у пациентов, перенесших ортогнатические операции. Техники регионарной анестезии могут обеспечить эффективное послеоперационное обезболивание в составе мультимодальных схем обезболивания. Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения (SCPB) под контролем УЗИ была выполнена при нескольких операциях на голове и шее и обеспечивает эффективный контроль боли. Шейное сплетение расположено между длинной мышцей головы и средней лестничной мышцей, под предпозвоночной фасцией. Он образован шейными спинномозговыми нервами С2-4. Конечные точки этих нервов находятся в межфасциальной области под СКМ. Таким образом, надфасциальные ветви шейного сплетения могут быть заблокированы путем введения местного анестетика под СКМ. Шейное сплетение может быть заблокировано глубокой или поверхностной техникой. Глубокий ИК определяется как паравертебральная блокада. Этот метод может быть нацелен на глубокие ветви. Однако у него есть некоторые серьезные недостатки, такие как внутрисосудистая инъекция, эпидуральная или субарахноидальная инъекция и паралич диафрагмального нерва из-за глубины инъекции. В противном случае; SCPB является поверхностным методом и имеет более низкую частоту осложнений по сравнению с глубоким CPB. В анатомическом исследовании сообщалось, что при SCPB краситель проникал в глубокую шейную фасцию. Авторы подчеркнули, что этот механизм может объяснить эффективность SCPB. Таким образом, при ПКБ могут быть заблокированы как поверхностные ветви, так и глубокие нервные корешки. Таким образом, SCPB может обеспечить эффективное обезболивание после ортогнатической хирургии. В литературе пока нет рандомизированных клинических исследований по купированию боли с помощью SCPB под контролем УЗИ после ортогнатической хирургии.

Целью данного исследования является оценка эффективности SCPB под контролем США для послеоперационного обезболивания после ортогнатической хирургии. Первичной целью является оценка послеоперационного потребления опиоидов, а вторичной целью является оценка показателей послеоперационной боли (ВАШ), побочных эффектов, связанных с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота), по сравнению с контрольной группой без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Планируется ортогнатическая операция под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе,
  • прием антикоагулянтов,
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
  • инфицирование кожи в месте укола иглой,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа S = группа SCPB

В конце операции перед экстубацией пациентам в положении лежа на спине будет выполняться SCPB под контролем УЗИ (Vivid Q, GE Healthcare, США). В асептических условиях с использованием 10% повидон-йода высокочастотный линейный датчик (11-12 МГц, Vivid Q) будет покрыт стерильной оболочкой и будет использоваться блочная игла 22G, 50 мм (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия).

Будет визуализирована грудино-ключично-сосцевидная (СКМ) мышца. Игла 22 G будет вставлена ​​между SCM и предпозвоночной фасцией с использованием плоскостной техники в горизонтальном положении. Кончик иглы корректируют введением 2 мл физиологического раствора. Затем сюда будет введена доза 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура будет выполнена для противоположного участка (всего 40 мл дозы 0,25% бупивакаина).

В группе SCBP будет выполняться блок SCBP. В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться декскетопрофен по 50 мг внутривенно каждые 8 ​​часов. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит.
Без вмешательства: Группа C = Контрольная группа
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться декскетопрофен по 50 мг внутривенно каждые 8 ​​часов. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить послеоперационное потребление опиоидов
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели боли (визуально-аналоговые показатели – ВАШ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Оценки по ВАШ будут записаны
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа SCPB

Подписаться