Технико-экономическое обоснование CRANE: Нутритивное вмешательство для пациентов, перенесших операцию по поводу рака, в странах с низким и средним уровнем дохода (CRANE)

Цели: технико-экономическое обоснование CRANE (исследование смешанных методов недоедания и устойчивого вмешательства в области питания для пациентов, перенесших онкологические операции в странах с низким и средним уровнем дохода) направлено на изучение выявления дооперационного недоедания, методов сбора данных и приемлемости нутритивной диеты. вмешательство для будущих испытаний по улучшению результатов после операции по поводу рака в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).

1. Определить и утвердить наиболее подходящий инструмент скрининга питания для пациентов в СНСД, перенесших операцию по поводу рака;
2. Определить недорогое устойчивое вмешательство в области питания для пациентов в СНСУД, перенесших операцию по поводу рака;
3. Установить возможность проведения рандомизированного исследования устойчивого питания для пациентов в СНСД, перенесших операцию по поводу рака.

Дизайн: исследование с использованием смешанных методов, включающее качественную работу, включая фокус-группы и интервью, пробный сбор данных и валидацию для проверки осуществимости в клинической практике.

Участники: пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу подозрения на рак в странах с низким и средним доходом.

Результаты Рабочий пакет (РП) 1: Основным результатом является определение подходящего, прагматичного и приемлемого инструмента скрининга питания.

WP 2: Основным результатом является определение недорогого и устойчивого вмешательства в области питания. Будут проведены фокус-группы и интервью с пациентами и клиницистами для изучения устойчивости, реализации и приемлемости скрининга и вмешательств.

Рабочий документ 3: Основным результатом будет определение осуществимости и приемлемости дизайна испытания. Ряд оценок исходов и инструментов сбора данных будет оцениваться на предмет осуществимости, включая антропометрические параметры и результаты лечения пациентов (30-дневная смертность, основные послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре и качество жизни). Будет разработан окончательный план исследования, план анализа и экономический план здравоохранения.

Размер выборки: для этого технико-экономического обоснования исследователи проведут междисциплинарные фокус-группы и интервью, проведут и подтвердят скрининг недоедания у 200 пациентов в четырех странах и зарегистрируют 30-дневные результаты пациентов. Это также будет включать время, затраченное на сбор данных о 200 подходящих пациентах. Этот размер выборки был основан на предыдущих данных о недостаточности питания, полученных в результате крупного проспективного международного многоцентрового обсервационного исследования рака (GlobalSurg 3).