CRANE-Machbarkeitsstudie: Ernährungsintervention für Patienten, die sich einer Krebsoperation in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen unterziehen (CRANE)

Ziele: Die CRANE-Machbarkeitsstudie (A mixed methods study of malnutrition and sustainable nutritional intervention for Patients Against Cancer Surgery in Low- und Middle-Income Countrys) zielt darauf ab, die Identifizierung von präoperativer Mangelernährung, Datenerhebungsmethoden und Akzeptanz einer Ernährung zu untersuchen Intervention für eine zukünftige Studie zur Verbesserung der Ergebnisse nach einer Krebsoperation in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs).

1. Identifizierung und Validierung des relevantesten Ernährungs-Screening-Instruments für Patienten in LMICs, die sich einer Krebsoperation unterziehen;
2. Identifizierung einer kostengünstigen, nachhaltigen Ernährungsintervention für Patienten in LMICs, die sich einer Krebsoperation unterziehen;
3. Feststellung der Durchführbarkeit einer randomisierten Studie einer nachhaltigen Ernährungsintervention für Patienten in LMICs, die sich einer Krebsoperation unterziehen.

Design: Eine Mixed-Methods-Studie, bestehend aus qualitativer Arbeit, einschließlich Fokusgruppen und Interviews, Versuch der Datenerhebung und Validierung, um die Machbarkeit in der klinischen Praxis zu testen

Teilnehmer: Patienten, die sich einer elektiven Operation wegen Verdachts auf Krebs in LMICs unterziehen

Ergebnisse Arbeitspaket (AP) 1: Das primäre Ergebnis ist die Identifizierung eines relevanten, pragmatischen und akzeptablen Ernährungs-Screening-Instruments.

AP 2: Das primäre Ergebnis ist die Identifizierung einer kostengünstigen und nachhaltigen Ernährungsintervention. Es werden Fokusgruppen und Interviews mit Patienten und Ärzten abgehalten, um die Nachhaltigkeit, Implementierung und Akzeptanz von Screenings und Interventionen zu untersuchen.

AP 3: Das primäre Ergebnis wird die Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz des Studiendesigns sein. Eine Reihe von Ergebnisbewertungen und Datenerfassungsinstrumenten wird auf Machbarkeit geprüft, darunter anthropometrische Parameter und Patientenergebnisse (30-Tage-Mortalität, schwerwiegende postoperative Komplikationen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Lebensqualität). Ein endgültiges Studiendesign, ein Analyseplan und ein gesundheitsökonomischer Plan werden entwickelt.

Stichprobengröße: Für diese Machbarkeitsstudie werden die Forscher multidisziplinäre Fokusgruppen und Interviews durchführen, ein Mangelernährungs-Screening bei 200 Patienten in vier Ländern durchführen und validieren und die 30-Tage-Ergebnisse der Patienten aufzeichnen. Dazu gehört auch die Zeit, die benötigt wird, um Daten von 200 geeigneten Patienten zu sammeln. Diese Stichprobengröße basiert auf früheren Daten zu Mangelernährung, die aus einer großen prospektiven internationalen multizentrischen Krebsbeobachtungsstudie (GlobalSurg 3) stammen.