CRANE Haalbaarheidsstudie: voedingsinterventie voor patiënten die een kankeroperatie ondergaan in lage- en middeninkomenslanden (CRANE)

Doelstellingen: De haalbaarheidsstudie van CRANE (een studie met gemengde methoden naar ondervoeding en duurzame voedingsinterventie voor patiënten die een kankeroperatie ondergaan in lage- en middeninkomenslanden) heeft tot doel de identificatie van preoperatieve ondervoeding, methoden voor gegevensverzameling en de aanvaardbaarheid van een voedingssupplement te onderzoeken. interventie voor een toekomstige proef om de resultaten na kankeroperaties in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te verbeteren.

1. Identificeren en valideren van het meest relevante hulpmiddel voor voedingsscreening voor patiënten in LMIC's die een operatie voor kanker ondergaan;
2. Een goedkope duurzame voedingsinterventie identificeren voor patiënten in LMIC's die een operatie ondergaan voor kanker;
3. Om de haalbaarheid vast te stellen van het leveren van een gerandomiseerde studie van een duurzame voedingsinterventie voor patiënten in LMIC's die een operatie ondergaan voor kanker.

Ontwerp: een mixed-methods-onderzoek bestaande uit kwalitatief werk, waaronder focusgroepen en interviews, het testen van gegevensverzameling en validatie om de haalbaarheid in de klinische praktijk te testen

Deelnemers: Patiënten die een electieve operatie ondergaan voor vermoedelijke kanker in LMIC's

Uitkomsten Werkpakket (WP) 1: Het primaire resultaat is de identificatie van een relevant, pragmatisch en acceptabel instrument voor voedingsscreening.

WP 2: Het primaire resultaat is de identificatie van een goedkope en duurzame voedingsinterventie. Er zullen focusgroepen en interviews worden gehouden met patiënten en clinici om de duurzaamheid, implementatie en aanvaardbaarheid van screening en interventies te onderzoeken.

WP 3: Het primaire resultaat zal zijn om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het proefontwerp te bepalen. Een aantal uitkomstbeoordelingen en instrumenten voor gegevensverzameling zullen op haalbaarheid worden beoordeeld, waaronder antropometrische parameters en patiëntuitkomsten (30 dagen mortaliteit, belangrijke postoperatieve complicaties, duur van het ziekenhuisverblijf en kwaliteit van leven). Een definitief onderzoeksontwerp, analyseplan en gezondheidseconomisch plan zullen worden ontwikkeld.

Steekproefomvang: Voor deze haalbaarheidsstudie zullen de onderzoekers multidisciplinaire focusgroepen en interviews houden, screening op ondervoeding uitvoeren en valideren bij 200 patiënten in vier landen en de resultaten van patiënten na 30 dagen vastleggen. Dit omvat ook de tijd die nodig is om gegevens te verzamelen over 200 in aanmerking komende patiënten. Deze steekproefomvang is gebaseerd op eerdere gegevens over ondervoeding afkomstig van een grote prospectieve internationale multicenter observationele kankerstudie (GlobalSurg 3).