Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение гидразидом изоникотиновой кислоты (INH) мизопростолом по сравнению с монотерапией мизопростолом при замершей беременности

4 августа 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Адъювантная предварительная обработка гидразидом изоникотиновой кислоты (INH) с помощью мизопростола для индукции аборта при замершей беременности в первом триместре: рандомизированное контролируемое исследование

Первичной конечной точкой была частота успеха адъювантного гидразида изоникотиновой кислоты (INH) и мизопростола по сравнению с монотерапией мизопростолом для медикаментозного прерывания беременности в первом триместре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Американского колледжа акушеров и гинекологов (2005 г.), медикаментозный аборт является приемлемой альтернативой хирургическим вмешательствам у беременных женщин с гестационным возрастом менее 10 недель на основании последней менструации.

Оральный или вагинальный мизопростол вызывает полный аборт почти в 85% случаев в течение семи дней до 12-й недели.

Адъювантное введение гидразида изоникотиновой кислоты (INH) с мизопростолом повышает частоту полных абортов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: nahla waer Shady
  • Номер телефона: 002 +201022336052
  • Электронная почта: hanygyne@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст менее 70 дней беременности (<10 недель)
  • Гемоглобин > 10 г/дл.
  • ИМТ от 18,5 кг/м2 до 30 кг/м2.
  • Пропущенный аборт

Критерий исключения:

  • Молярная беременность.
  • Фиброзная матка.
  • Аномалии матки.
  • Коагулопатия.
  • Медицинское расстройство, противопоказывающее индукцию аборта (например, сердечная недостаточность).
  • Предыдущие попытки искусственного прерывания беременности при текущей беременности.
  • Аллергия на мизопростол или летрозол.
  • Испуганная матка (предыдущая миомэктомия, кесарево сечение, гистерэктомия и разрыв матки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: INH
3 таблетки гидразида изоникотиновой кислоты по 300 мг будут вводиться в виде однократной суточной дозы, 5 мг в день в течение двух дней дома, а третья доза будет вводиться при поступлении в больницу на 3-й день, после чего следует вагинальное введение мизопростола по 800 мкг каждые три дня. часов до максимум трех доз.
Лекарство: Гидразид изоникотиновой кислоты
общая доза 900 мг в день в течение 3 дней, затем мизопросрол 800 мкг будет назначен всем пациенткам для индукции аборта.
Лекарство: Мизопростол
Мизопросрол 800 мкг будет даваться всем пациенткам для индукции аборта.
Активный компаратор: Мизопростол
Мизопростол отдельно 800 мкг каждые три часа, максимум три дозы
Лекарство: Мизопростол
Мизопросрол 800 мкг будет даваться всем пациенткам для индукции аборта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число пациенток с полным абортом
Временное ограничение: 12 часов
число пациенток с полным абортом
12 часов
время от индукции до аборта
Временное ограничение: 12 часов
время от индукции до аборта
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество женщин, подвергшихся дилатации и выскабливанию после неудачной медикаментозной индукции аборта
Временное ограничение: 12 часов
количество женщин, подвергшихся дилатации и выскабливанию после неудачной медикаментозной индукции аборта
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/354/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гидразид изоникотиновой кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться