Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isonicotinic Acid Hydrazide (INH) forbehandling med misoprostol versus misoprostol alene i ubesvart abort

4. august 2020 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital

Adjuvant isonicotinsyrehydrazid (INH) forbehandling med misoprostol for induksjon av abort i første trimester ubesvart abort: en randomisert kontrollert prøvelse

Det primære endepunktet var suksessraten for adjuvant isonicotinsyrehydrazid (INH) og misoprostol versus misoprostol alene for medisinsk avslutning av svangerskapet i første trimester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge American College of obstetricians and gynecologists (2005) er medisinsk abort et akseptabelt alternativ for kirurgiske inngrep hos gravide kvinner med svangerskapsalder under 10 uker basert på siste menstruasjon

Oral eller vaginal misoprostol forårsaker fullstendig abort i nesten 85 % av tilfellene innen syv dager før 12. uke

Adjuvant isonicotinsyrehydrazid (INH) administrering med misoprostol øker frekvensen av fullstendig abort

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mindre enn 70 dager svangerskap (<10 uker)
  • Hemoglobin >10 g/dL.
  • BMI mellom 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2.
  • Gikk glipp av abort

Ekskluderingskriterier:

  • Molar graviditet.
  • Fibroid livmor.
  • Uterine anomalier.
  • Koagulopati.
  • Medisinsk lidelse som kontraindiserer induksjon av abort (f. hjertefeil).
  • Tidligere forsøk på induksjon av abort i nåværende svangerskap.
  • Allergi mot misoprostol eller letrozol.
  • Redd livmor (tidligere myomektomi, keisersnitt, hysterektomi og sprukket livmor).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INH
3 tabletter isonicotinsyre hydrazid 300 mg vil bli gitt som enkeltdoser daglig, 5 mg per dag i to dager hjemme og den tredje dosen vil bli gitt ved innleggelse på sykehus på dag 3 og vil bli fulgt av vaginal misoprostol 800 mcg hver tredje. timer opp til maksimalt tre doser.
Legemiddel: Isonikotinsyrehydrazid
total dose 900 mg per dag i 3 dager, deretter vil Misoprosrol 800 mcg gis til alle pasienter for induksjon av abort
Legemiddel: Misoprostol
Misoprosrol 800mcg vil bli gitt til alle pasienter for induksjon av abort
Aktiv komparator: Misoprostol
Misoprostol Alone 800 mcg hver tredje time opp til maksimalt tre doser
Legemiddel: Misoprostol
Misoprosrol 800mcg vil bli gitt til alle pasienter for induksjon av abort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med fullstendig abort
Tidsramme: 12 timer
antall pasienter med fullstendig abort
12 timer
tid fra induksjon til abort
Tidsramme: 12 timer
tid fra induksjon til abort
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall kvinner vil gjennomgå dilatasjon og curettage etter mislykket medisinsk induksjon av abort
Tidsramme: 12 timer
antall kvinner vil gjennomgå dilatasjon og curettage etter mislykket medisinsk induksjon av abort
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/354/3/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IUCD-komplikasjon

Kliniske studier på Isonikotinsyrehydrazid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere