Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isonicotinic Acid Hydrazide (INH) Forbehandling med Misoprostol versus Misoprostol alene i Missed Abort

4. august 2020 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Adjuverende isonicotinsyrehydrazid (INH) forbehandling med misoprostol til induktion af abort i første trimester Missed Abort: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære endepunkt var succesraten for adjuverende isonicotinsyrehydrazid (INH) og misoprostol versus misoprostol alene til medicinsk afbrydelse af graviditet i første trimester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge American College of Obstetricians and Gynecologists (2005) er medicinsk abort et acceptabelt alternativ til kirurgiske indgreb hos gravide kvinder med en gestationsalder på mindre end 10 uger baseret på den seneste menstruation

Oral eller vaginal misoprostol forårsager fuldstændig abort i næsten 85 % af tilfældene inden for syv dage før den 12. uge

Adjuverende isonicotinsyrehydrazid (INH) administration med misoprostol øger hastigheden af ​​fuldstændig abort

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder under 70 dages graviditet (<10 uger)
  • Hæmoglobin >10 g/dL.
  • BMI mellem 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2.
  • Gik glip af abort

Ekskluderingskriterier:

  • Molar graviditet.
  • Fibroid livmoder.
  • Uterine anomalier.
  • Koagulopati.
  • Medicinsk lidelse, der kontraindikerer induktion af abort (f. hjertefejl).
  • Tidligere forsøg på induktion af abort i den nuværende graviditet.
  • Allergi over for misoprostol eller letrozol.
  • Bange livmoder (tidligere myomektomi, kejsersnit, hysterektomi og sprængt livmoder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INH
3 tabletter isonicotinsyrehydrazid 300 mg vil blive givet som enkelt daglige doser, 5 mg dagligt i to dage i hjemmet og den tredje dosis vil blive givet ved indlæggelse på dag 3 og vil blive efterfulgt af vaginal misoprostol 800 mcg hver tredje. timer op til maksimalt tre doser.
Medicin: Isonikotinsyrehydrazid
total dosis 900 mg om dagen i 3 dage, derefter vil Misoprosrol 800 mcg blive givet til alle patienter til induktion af abort
Medicin: Misoprostol
Misoprosrol 800mcg vil blive givet til alle patienter til induktion af abort
Aktiv komparator: Misoprostol
Misoprostol Alone 800 mcg hver tredje time op til maksimalt tre doser
Medicin: Misoprostol
Misoprosrol 800mcg vil blive givet til alle patienter til induktion af abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med fuldstændig abort
Tidsramme: 12 timer
antal patienter med fuldstændig abort
12 timer
tid fra induktion til abort
Tidsramme: 12 timer
tid fra induktion til abort
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af kvinder vil gennemgå dilatation og curettage efter mislykket medicinsk induktion af abort
Tidsramme: 12 timer
antallet af kvinder vil gennemgå dilatation og curettage efter mislykket medicinsk induktion af abort
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/354/3/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUCD-komplikation

Kliniske forsøg med Isonikotinsyrehydrazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner