Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isonikotiinihappohydratsidi (INH) esikäsittely misoprostolilla verrattuna pelkkään misoprostoliin keskeytetyn abortin yhteydessä

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Adjuvantti-isonikotiinihappohydratsidi (INH) -esikäsittely misoprostolilla abortin aikaansaamiseksi ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ensisijainen päätetapahtuma oli adjuvantin isonikotiinihappohydratsidin (INH) ja misoprostolin onnistumisprosentti verrattuna pelkkään misoprostoliin ensimmäisen raskauskolmanneksen lääketieteellisessä keskeytyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American College of obstetricians and gynekologists (2005) mukaan lääketieteellinen abortti on hyväksyttävä vaihtoehto kirurgisille toimenpiteille raskaana oleville naisille, joiden raskausikä on alle 10 viikkoa viimeisten kuukautisten perusteella.

Suun tai vaginaalinen misoprostoli aiheuttaa täydellisen abortin lähes 85 %:ssa tapauksista seitsemän päivän kuluessa ennen 12. viikkoa

Adjuvantti-isonikotiinihappohydratsidin (INH) antaminen misoprostolin kanssa lisää täydellisen abortin määrää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausaika alle 70 päivää raskausaikaa (< 10 viikkoa)
  • Hemoglobiini > 10 g/dl.
  • BMI 18,5 kg/m2 ja 30 kg/m2 välillä.
  • Abortti jäi kesken

Poissulkemiskriteerit:

  • Molaarinen raskaus.
  • Fibroidi kohtu.
  • Kohdun poikkeavuudet.
  • Koagulopatia.
  • Lääketieteellinen häiriö, joka on vasta-aiheinen abortin tekemiselle (esim. sydämen vajaatoiminta).
  • Aiemmat yritykset saada aikaan abortti nykyisen raskauden aikana.
  • Allergia misoprostolille tai letrotsolille.
  • Pelästynyt kohtu (edellinen myomektomia, keisarinleikkaus, kohdunpoisto ja kohturevennyt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: INH
3 tablettia isonikotiinihappohydratsidia 300 mg annetaan kerta-annoksina, 5 mg päivässä kahden päivän ajan kotona ja kolmas annos sairaalaan saapumisen yhteydessä päivänä 3 ja sen jälkeen emättimen misoprostolia 800 mikrog joka kolmas tuntia enintään kolmeen annokseen.
Lääke: Isonikotiinihappohydratsidi
kokonaisannos 900 mg päivässä 3 päivän ajan, sitten kaikille potilaille annetaan Misoprosrol 800 mikrogrammaa abortin käynnistämiseksi
Lääke: Misoprostoli
Misoprosrol 800 mikrogrammaa annetaan kaikille potilaille abortin käynnistämiseksi
Active Comparator: Misoprostoli
Pelkästään misoprostolia 800 mikrogrammaa kolmen tunnin välein enintään kolmeen annokseen
Lääke: Misoprostoli
Misoprosrol 800 mikrogrammaa annetaan kaikille potilaille abortin käynnistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellisen abortin saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia
täydellisen abortin saaneiden potilaiden määrä
12 tuntia
aika induktiosta aborttiin
Aikaikkuna: 12 tuntia
aika induktiosta aborttiin
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
useille naisille tehdään laajennus ja kyretaatio epäonnistuneen abortin lääketieteellisen induktion jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
useille naisille tehdään laajennus ja kyretaatio epäonnistuneen abortin lääketieteellisen induktion jälkeen
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/354/3/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isonikotiinihappohydratsidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa