CGB-400 для уменьшения покраснения лица

Критерии включения:

1. Амбулаторно, мужчина или женщина любой расы, 18 лет и старше. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный UPT на исходном уровне и практиковать надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования.
2. Покраснение лица, связанное с розацеа.
3. Покраснение лица (IGA-R) 2 или 3 балла (т. е. легкое или умеренное).
4. Отсутствие каких-либо кожных заболеваний, которые могли бы помешать визуальной оценке эритемы.
5. Готовы отказаться от любого другого местного или неместного лечения на исследуемых участках во время лечения (кроме защиты от солнца или указанного в исследовании средства для умывания и увлажняющего крема для лица).
6. Готовы использовать предоставленный режим ухода за кожей (например, умывание лица и увлажняющий крем) в течение всего периода исследования.
7. Подпишите одобренную IRB ICF (которая включает HIPAA) до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

1. Известная гиперчувствительность или предшествующая аллергическая реакция на какой-либо компонент исследуемых продуктов (например, эфирные масла, отдушки, холин, фосфатидилхолин и т. д.).
2. Любой транзиторный гиперемический синдром.
3. Базальноклеточная карцинома в анамнезе в течение 6 месяцев после визита 1.
4. Наличие в анамнезе или наличие состояния/заболевания кожи, локализованного в зоне (областях) лечения и способного помешать диагностике или оценке параметров исследования (например, атопический дерматит, псориаз, значительные актинические повреждения, витилиго, открытые раны, инфекции и т. д.). .).
5. Диагноз тяжелой формы розацеа, глазной розацеа, ринофиматозной розацеа или молниеносных угрей на исходном уровне.
6. Блефарит/мейбомианит, требующий системного лечения у офтальмолога.
7. Неконтролируемое системное заболевание.
8. Предусмотрено незащищенное и интенсивное/чрезмерное воздействие УФ-излучения в ходе исследования.

9. Использование любого из следующих сопутствующих препаратов/процедур:

   • Косметические и/или безрецептурные средства для уменьшения покраснения и/или очистки кожи
   • Актуальные лекарства от розацеа
   • Системные антибиотики или кортикостероиды
   • Местные антибиотики, кортикостероиды или противопаразитарные средства
   • Интенсивное/чрезмерное ультрафиолетовое (УФ) излучение
   • Фототерапия, энергетическая терапия, уход за лицом, химический пилинг, микродермабразия
10. Воздействие любого другого исследуемого препарата/устройства в течение 30 дней до включения в исследование.