Занятость МАО-В у пациентов с депрессией (MOCP)

Критерии включения:

• возраст от 18 до 80 лет
• Диагноз DSM-5 для текущего MDE и MDD, подтвержденный исследовательской версией SCID для DSM-5
• раннее начало типа MDD с первым MDE в возрасте до 40 лет
• оценка больше или равна 17 по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS) из 17 пунктов28.
• без антидепрессантов не менее 2 недель (по самоотчету)

Критерий исключения:

• История психотических симптомов
• наличие в анамнезе антисоциальных или пограничных расстройств личности (проверено с помощью Структурированного клинического интервью по расстройствам личности (SCID) для Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5) 30
• История нейродегенеративного заболевания
• курение сигарет в течение последних 6 месяцев (есть сообщения о том, что курение сигарет снижает уровень моноаминоксидазы В 31, 32.)
• в настоящее время злоупотребляет уличными наркотиками
• текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя
• диагностика заболеваний печени или почек
• положительный результат на печеночную дисфункцию по результатам тестов аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ)
• диагностика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония/гипотония, стенокардия или тахикардия
• электросудорожная терапия или механическая стимуляция головного мозга в течение предшествующих 6 месяцев (влияние их на уровень МАО-В неизвестно, но, поскольку они могут стимулировать астроглиоз, который может повлиять на уровень МАО-В, они включены в качестве исключения)
• положительный тест на беременность (в нашем Центре женщинам до 65 лет перед каждым ПЭТ-сканированием проводят анализ мочи на беременность)
• в настоящее время кормлю грудью
• недавнее использование ингибиторов МАО-В (в течение предыдущих 4 недель)
• нарушения свертывания крови или продолжающееся использование антикоагулянтов
• наличие металлических предметов или имплантированных электрических устройств в теле, которые препятствуют МРТ-сканированию
• клаустрофобия
• вес более 400 фунтов и рост более 7 футов (требования для надевания сканеров и больничных халатов)
• общая доза облучения превышает утвержденную в настоящее время норму в 20 миллизивертов (мЗв) за 12-месячный период. Примечание. Зиверт является производной единицей дозы ионизирующего излучения в Международной системе единиц (СИ) и является мерой воздействия на здоровье человека низких уровней ионизирующего излучения.
• история прохождения ряда ПЭТ-сканирований, которые, включая количество ПЭТ-сканирований по этому протоколу, доведут общее количество до более чем 8 ПЭТ-сканирований за всю жизнь, что превышает допустимый предел для субъектов, участвующих в исследованиях, установленных руководящими принципами нашего центра.
• повышенный уровень печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ по результатам лабораторных исследований

Дополнительные требования к приему транилципромина:

• не принимать анестетики, меперидин (демерол), противоастматические, антигипертензивные, декстрометорфан, буспирон, наркотики, кодеин (напр. содержится в тайленоле), отпускаемые без рецепта лекарства от простуды, сенной лихорадки, противозастойные средства для носовых пазух, глазные капли, содержащие гидрохлорид тетрагидрозолина (визин); Препараты СИОЗС, включая селективные ингибиторы обратного захвата (СИОЗС), амитриптилин, нортриптилин, протриптилин, дезипрамин, имипрамин, доксепин, перфеназин, карбамазепин, циклобензаприн, амоксапин, мапротилин, тримипрамин; стимулирующие препараты, такие как: амфетамины, эфедрин, кокаин, метилфенидат, метилдопа, дофамин, леводопа, триптофан, а также препараты для повышения энергии и снижения веса в течение не менее 2 недель.
• не принимать флуоксетин в течение как минимум 6 недель
• неадекватная реакция на ингибиторы обратного захвата серотонина
• неадекватная реакция на лекарства, повышающие уровень норадреналина
• неадекватная реакция на добавление лития к антидепрессанту или пациент не хочет принимать литий из-за побочных эффектов (таких как интенционный тремор или риск гипотиреоза)
• неадекватная реакция на лекарство, которое повышает как серотонин, так и норадреналин
• неадекватная реакция на велбутрин или участник не может принимать велбутрин из-за противопоказаний или побочных эффектов, или участник не желает принимать велбутрин
• неадекватная реакция на велбутрин, добавленный ко второму антидепрессанту, или участник не может принимать велбутрин из-за противопоказаний или побочных эффектов, или участник не желает принимать велбутрин
• осведомленность и готовность соблюдать требования к лекарствам и употреблению психоактивных веществ, необходимые для приема транилципромина или разагилина

Исключение

• предшествующая повышенная чувствительность к ингибиторам моноаминоксидазы
• предыдущая история гиперчувствительности к тирамину
• самоотчет о предыдущем диагнозе цереброваскулярных или сердечно-сосудистых заболеваний
• самоотчет история повторяющихся или частых головных болей
• диагностика феохромоцитомы и катехоламин-высвобождающих параганглиом
• систолическое артериальное давление не от 91 до 139 мм рт.ст. (включительно)
• диастолическое артериальное давление не от 51 до 90 мм рт.ст. (включительно)
• снижение систолического АД на 20 мм рт.ст. или диастолического АД на 10 мм рт.ст. в течение трех минут стояния по сравнению с АД в положении сидя
• использование триптанов или триптаминов (например, суматриптан или ризатриптан) в течение последних 2 недель.

Дополнительные требования к приему разагилина

Включение

● Участник не желает принимать транилципромин из-за опасений, связанных с побочными эффектами или строгими диетическими ограничениями в виде снижения потребления тирамина, необходимого для приема транилципромина.

Дополнительные требования к приему дулоксетина:

Включение

• Участники должны быть свободны от антидепрессантов в течение как минимум 4 недель до сканирования (большинство антидепрессантов влияют на моноамины, как и дулоксетин, поэтому требуется более длительный период отсутствия лекарств, чтобы можно было отличить эффект дулоксетина от предыдущего лечения).
• У участника не должно быть истории отсутствия ответа на дулоксетин в суточной дозе 60 мг в день или выше.