- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04859881
Факторы риска баротравмы при COVID-19
Факторы риска, связанные с баротравмой у пациентов с COVID-19
Баротравма при механической вентиляции (ИВЛ) определяется как повреждение легких, связанное с приложением высокого давления в дыхательных путях, и является одним из потенциальных механизмов повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI). Предыдущие исследования показали повышенную смертность у пациентов с баротравмой при ИВЛ; пневмоторакс (ПТ) является наиболее распространенным проявлением, но он также может проявляться как пневмомедиастинум (ПМ) с ПТХ или без него, с распространением на мягкие ткани в виде подкожной эмфиземы или даже в виде пневморетроперитонеума и пневмомошонки.
Традиционно основными факторами риска баротравмы, не связанной с травмой, являются основное заболевание легких или возраст. Однако, как недавно сообщалось, у пациентов с новым коронавирусным заболеванием (COVID-19) частота этого осложнения встречается чаще, чем у неинфицированных пациентов. Поскольку мало что известно о том, какие основные факторы риска развития этих событий, большинство патофизиологических механизмов остаются невыясненными.
Целью настоящего исследования было определение факторов риска развития баротравмы у пациентов на ИВЛ с ассоциированным с COVID-19 острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Вторичные цели заключались в определении частоты баротравмы и ее связи со смертностью.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico city, Мексика, 14250
- Hospital General Ajusco Medio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с МВ, соответствующие Берлинскому определению ОРДС, с положительной полимеразной цепной реакцией в реальном времени на SARS-COV2
Критерий исключения:
- Неполные клинические записи и другие причины внелегочного воздуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Баротравма/случаи
Случаи определялись как пациенты с баротравмой, обратившиеся в хирургическое отделение.
|
Без вмешательства
|
Без бротрума/Управления
Контрольная группа была выбрана из случайной выборки когорты COVID-19-ОРДС.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Развитие баротравмы
Временное ограничение: За время госпитализации больных в среднем один месяц
|
Диагностика баротравмы у пациентов на ИВЛ с ассоциированным с COVID-19 острым респираторным дистресс-синдромом
|
За время госпитализации больных в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: За время госпитализации больных в среднем один месяц
|
Смерть пациента
|
За время госпитализации больных в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HGAM01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания