Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска баротравмы при COVID-19

21 апреля 2021 г. обновлено: Karla Verónica Chavez-Tostado, Hospital General Ajusco Medio

Факторы риска, связанные с баротравмой у пациентов с COVID-19

Баротравма при механической вентиляции (ИВЛ) определяется как повреждение легких, связанное с приложением высокого давления в дыхательных путях, и является одним из потенциальных механизмов повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI). Предыдущие исследования показали повышенную смертность у пациентов с баротравмой при ИВЛ; пневмоторакс (ПТ) является наиболее распространенным проявлением, но он также может проявляться как пневмомедиастинум (ПМ) с ПТХ или без него, с распространением на мягкие ткани в виде подкожной эмфиземы или даже в виде пневморетроперитонеума и пневмомошонки.

Традиционно основными факторами риска баротравмы, не связанной с травмой, являются основное заболевание легких или возраст. Однако, как недавно сообщалось, у пациентов с новым коронавирусным заболеванием (COVID-19) частота этого осложнения встречается чаще, чем у неинфицированных пациентов. Поскольку мало что известно о том, какие основные факторы риска развития этих событий, большинство патофизиологических механизмов остаются невыясненными.

Целью настоящего исследования было определение факторов риска развития баротравмы у пациентов на ИВЛ с ассоциированным с COVID-19 острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Вторичные цели заключались в определении частоты баротравмы и ее связи со смертностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mexico city, Мексика, 14250
        • Hospital General Ajusco Medio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом тяжелой инфекции SARS-COV2 и ИВЛ, госпитализированные в одноцентровую общественную больницу в Мехико.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с МВ, соответствующие Берлинскому определению ОРДС, с положительной полимеразной цепной реакцией в реальном времени на SARS-COV2

Критерий исключения:

  • Неполные клинические записи и другие причины внелегочного воздуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Баротравма/случаи
Случаи определялись как пациенты с баротравмой, обратившиеся в хирургическое отделение.
Без вмешательства
Без бротрума/Управления
Контрольная группа была выбрана из случайной выборки когорты COVID-19-ОРДС.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие баротравмы
Временное ограничение: За время госпитализации больных в среднем один месяц
Диагностика баротравмы у пациентов на ИВЛ с ассоциированным с COVID-19 острым респираторным дистресс-синдромом
За время госпитализации больных в среднем один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: За время госпитализации больных в среднем один месяц
Смерть пациента
За время госпитализации больных в среднем один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться