Рандомизированное исследование индукции микродозами бупренорфина во время госпитализации (Micro-bupe)

Исследователи проведут гибридное исследование эффективности-внедрения типа 1, используя прагматическое открытое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Исследователи рандомизируют 270 госпитализированных пациентов с (а) хронической болью и (б) злоупотреблением опиоидами или расстройством, связанным с употреблением опиоидов, для 5-дневного протокола индукции микродозами BUP (без прекращения приема полных агонистов) или 2-дневного стандартного протокола индукции (с прекращением приема полных агонистов). агонисты), а затем направить участников на амбулаторное лечение BUP после выписки из больницы. Визиты для оценки исследования будут происходить на исходном уровне, через 1 неделю и через 1, 3 и 6 месяцев. Оценки будут включать интервью и анализы мочи на наркотики, чтобы определить, начинают ли участники BUP, продолжают BUP, уменьшают ли они боль и уменьшают ли незаконное употребление опиоидов. Во время индукции и 3-месячного наблюдения исследователи также будут собирать данные на мобильных устройствах для оценки синдрома отмены опиоидов, тяги к опиоидам, боли и тревоги. Эти данные позволят исследователям оценить, опосредуют ли результаты микродозирования BUP опиоидные симптомы и симптомы, связанные с болью, результаты OUD. Исследовательские анализы также изучат боль как триггер рецидива опиоидов.

Цель 1: проверить эффективность индукции микродозами BUP (по сравнению с TAU) по результатам OUD.

H1: группа с микродозами (по сравнению с TAU) будут иметь лучшее поглощение и удержание лечения BUP, а также меньшее употребление запрещенных опиоидов.

H2: Улучшения в H1 будут опосредованы симптомами, связанными с опиоидами и болью.

Цель 2: проверить эффективность микродозирования (по сравнению с TAU) на исходы боли. H3: Рука с микродозами (по сравнению с TAU) будет иметь меньшую интенсивность боли и помех, а также улучшит качество жизни.

H4: улучшения в H3 будут зависеть от результатов OUD.

Цель 3: Для информирования будущих усилий по внедрению и распространению исследователи должны:

3a) Изучите факторы, влияющие на охват, принятие, внедрение и поддержание микродозирования BUP. Исследователи будут использовать качественные и количественные методы для описания многоуровневых факторов, влияющих на эти области; 3b) Рассчитайте стоимость и изучите экономическую эффективность микродозирования BUP. H5: По сравнению с TAU, микродозирование BUP будет рентабельным с точки зрения общества и сектора здравоохранения.