Essai randomisé d'inductions de microdoses de buprénorphine pendant l'hospitalisation (Micro-bupe)

Les chercheurs mèneront une étude hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique, ouvert et randomisé. Les enquêteurs randomiseront 270 patients hospitalisés souffrant (a) de douleur chronique et (b) d'abus d'opioïdes ou de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) à un protocole d'induction de microdose BUP de 5 jours (sans arrêter les agonistes complets) ou à une induction standard de 2 jours (avec arrêt complet agonistes), puis relient les participants au traitement BUP ambulatoire à leur sortie de l'hôpital. Les visites d'évaluation de l'étude auront lieu au départ, 1 semaine et 1, 3 et 6 mois. Les évaluations comprendront des entretiens et des tests de dépistage de drogues dans l'urine pour déterminer si les participants commencent le BUP, continuent le BUP, ont une amélioration de la douleur et diminuent la consommation d'opioïdes illicites. Au cours de l'induction et des 3 mois de suivi, les enquêteurs recueilleront également des données sur des appareils mobiles pour évaluer le sevrage des opioïdes, le besoin impérieux d'opioïdes, la douleur et l'anxiété. Ces données permettront aux chercheurs d'évaluer si le microdosage du BUP cible les résultats de l'engagement, des opioïdes et des symptômes liés à la douleur. Des analyses exploratoires examineront également la douleur en tant que déclencheur de la rechute des opioïdes.

Objectif 1 : Tester l'efficacité de l'induction microdose de BUP (vs. TAU) sur les résultats OUD.

H1 : Le bras microdose (vs. TAU) aura une meilleure prise et une meilleure rétention du traitement BUP, et moins d'utilisation d'opioïdes illicites.

H2 : Les améliorations de H1 seront médiées par les symptômes liés aux opioïdes et à la douleur.

Objectif 2 : Tester l'efficacité du microdosage (vs. TAU) sur les résultats de la douleur. H3 : Le bras microdose (vs. TAU) aura moins d'intensité de la douleur et d'interférences, et une meilleure qualité de vie.

H4 : Les améliorations de H3 seront médiatisées par les résultats de l'OUD.

Objectif 3 : Pour éclairer les futurs efforts de mise en œuvre et de diffusion, les chercheurs :

3a) Examiner les facteurs influençant la portée, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien du microdosage BUP. Les chercheurs utiliseront des méthodes qualitatives et quantitatives pour décrire les facteurs à plusieurs niveaux influençant ces domaines ; 3b) Calculer le coût et examiner le rapport coût-efficacité du microdosage BUP. H5 : Par rapport au TAU, le microdosage du BUP sera rentable d'un point de vue sociétal et du secteur de la santé.