Вмешательство сверстников в ДКП

Это предлагаемое исследование направлено на оценку влияния вмешательства с участием равных (PDI) на поощрение использования доконтактной профилактики (PrEP) среди афроамериканцев (AA) и латиноамериканцев/латиноамериканцев, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). PDI основан на выборке, управляемой респондентами (RDS), или выборке методом снежного кома. PDI представляет собой цепной подход, который включает в себя как направление к специалистам, так и обучение по принципу «равный-равному». Индексные сверстники будут целенаправленно отобраны, чтобы отразить разнообразие нашего исследуемого населения через местные клиники, общественные организации и онлайн. Коллеги из Индекса пройдут четырехчасовой формальный тренинг о PrEP и ВИЧ, проинформируют членов своей социальной сети и побудят их инициировать PrEP. Каждому коллеге по индексу будет предоставлено три реферальных купона. Направленные коллеги запланируют исследовательский визит для заполнения короткого опроса, а затем их направят в местную клинику ДКП, если они заинтересованы в начале ДКП. Эти привлеченные лица также будут служить индексными коллегами для следующей волны найма. Мы рассчитываем получить надежную выборку МСМ AA и H/L в течение шести волн набора, поскольку коллеги будут обучать и набирать участников исследования через свои социальные сети.

Учитывая характер РДС, дизайн исследования будет включать одновременную нерандомизированную контрольную группу, которая будет набрана с использованием выборки на месте (например, гей-танцевальные клубы, бары и общественные организации). Это использовалось в предыдущих исследованиях RDS в качестве подходящего дизайна исследования и группы сравнения. Мы определим подходящие места, которые часто посещают МСМ АА и В/М, используя индивидуальные качественные интервью в Конкретной цели 1. Исследовательский персонал будет посещать эти места в определенное время, чтобы набирать МСМ АА и В/М. МСМ, желающие принять участие в этом исследовании, получат обучение по вопросам ДКП и ВИЧ, предлагаемое исследовательским персоналом, и заполнят короткий опрос во время аутрич-работы. Лица, заинтересованные в приеме ДКП, будут направлены в клинику ДКП. Все участники исследования, независимо от статуса PrEP (начатые или не начатые), будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев. Каждый человек совершит три визита, включая исходное, трехмесячное и шестимесячное последующее наблюдение.

Это исследование имеет два независимых направления. Нашим основным результатом является потребление PrEP, которое определяется как бинарная переменная (да или нет). Мы рассчитаем мощность исследования, используя метод анализа мощности двух независимых пропорций. Данные наших местных клиник, передающих ЗППП, показывают, что только 8% МСМ AA и H/L использовали ДКП, и мы предполагаем, что 8% МСМ AA и H/L, набранных посредством отбора проб на местах, будут инициировать PrEP. Мы ожидаем увидеть как минимум 14-процентное увеличение использования PrEP в группе PDI. Чтобы иметь 80% мощности (ошибка типа I = 0,05), мы наберем 100 участников (N = 100, 50 AA и 50 H/L MSM) в каждой группе.

Использование ДКП, измеренное путем получения рецепта на лекарство и выдачи рецепта в аптеке, будет рассматриваться как переменная времени до события. Мы будем использовать методы анализа выживаемости (модели Каплана-Мейера и модели пропорциональных рисков Кокса), чтобы оценить влияние PDI на начало PrEP. Самооценка приверженности PrEP и уровень концентрации препарата (да или нет) будут рассматриваться как бинарные переменные, и будет выполняться многомерная логистическая регрессия.