Vertaisohjattu interventio PrEP:ssä

Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vertaisohjatun intervention (PDI) vaikutusta pre-altistuksen ehkäisyyn (PrEP) afrikkalaisamerikkalaisten (AA) ja latinalaisamerikkalaisten/latinalaismiesten keskuudessa, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). PDI perustuu vastaajalähtöiseen näytteenottoon (RDS) tai lumipallonäytteenottoon. PDI on ketjulähetystapa, joka sisältää sekä vertaisohjauksen että vertaiskoulutuksen. Hakemiston vertaisarvioijat otetaan tarkoituksenmukaisesti näytteitä tutkimuspopulaatiomme monimuotoisuuden heijastamiseksi paikallisten klinikoiden, yhteisöjärjestöjen ja verkossa. Indeksin vertaiset saavat neljän tunnin muodollisen koulutuksen PrEP:stä ja HIV:stä, kouluttavat sosiaalisen verkostonsa jäseniä ja kannustavat heitä aloittamaan PrEP. Jokaiselle indeksin vertaiskumppanille annetaan kolme suosituskuponkia. Suositellut kollegat suunnittelevat tutkimuskäynnin suorittaakseen lyhyen kyselyn ja sitten heidät ohjataan paikalliselle PrEP-klinikalle, jos he ovat kiinnostuneita PrEP:n aloittamisesta. Nämä suositellut henkilöt toimivat myös indeksivertaisina seuraavassa rekrytointiaalossa. Odotamme saavamme vankan otoksen AA- ja H/L MSM-ryhmistä kuuden rekrytointiaallon aikana, kun vertaiset kouluttavat ja rekrytoivat tutkimukseen osallistujia sosiaalisten verkostojensa kautta.

RDS:n luonteen vuoksi tutkimussuunnitelma sisältää samanaikaisen ei-satunnaistetun kontrolliryhmän, joka rekrytoidaan käyttämällä paikkaperusteista otantaa (esim. homotanssiklubit, baarit ja sosiaaliset järjestöt). Tätä on käytetty aiemmissa RDS-tutkimuksissa sopivana tutkimussuunnitelmana ja vertailuryhmänä. Tunnistamme sopivat paikat, joissa AA ja H/L MSM käyvät usein, käyttämällä yksilöllisiä laadullisia haastatteluja erityistavoitteessa 1. Tutkimushenkilöstö vierailee näissä paikoissa tiettyinä aikoina rekrytoidakseen AA:n ja H/L MSM:n. MSM, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat tutkimushenkilöstön tarjoamaa PrEP- ja HIV-koulutusta ja täyttävät lyhyen kyselyn lähetyksen aikana. Yksityishenkilöt, jotka ovat kiinnostuneita PrEP:n ottamisesta, ohjataan PrEP-klinikalle. Kaikkia tutkimukseen osallistujia seurataan kuuden kuukauden ajan PrEP-statuksesta riippumatta (käynnistetty vai ei aloitettu). Jokainen henkilö suorittaa kolme käyntiä, mukaan lukien lähtötilanteen, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden seurantakäynnit.

Tällä tutkimuksella on kaksi itsenäistä haaraa. Ensisijainen tuloksemme on PrEP-otto, joka määritellään binäärimuuttujaksi (kyllä ​​vs. ei). Laskemme tutkimustehon käyttämällä menetelmää kahdelle riippumattomalle suhteelliselle tehoanalyysille. Paikallisten sukupuolitautiklinikan tietomme osoittavat, että vain 8 % AA- ja H/L MSM:istä on käyttänyt PrEP:tä, ja oletamme, että 8 % paikkaperusteisen näytteenoton kautta rekrytoiduista AA- ja H/L MSM:istä aloittaa PrEP:n. Odotamme havaitsevamme vähintään 14 %:n lisäyksen PrEP:n ottamisessa PDI-ryhmässä. Saadaksemme 80 % tehosta (tyypin I virhe = 0,05), rekrytoimme 100 osallistujaa (N = 100, 50 AA ja 50 H/L MSM) jokaiseen ryhmään.

PrEP:n otto, joka mitataan lääkkeen reseptillä ja apteekissa täyttämällä resepti, käsitellään tapahtuman ajan muuttujina. Suoritamme selviytymisanalyysitekniikoita (Kaplan-Meier-mallit ja Cox-suhteelliset vaaramallit) arvioidaksemme PDI:n vaikutusta PrEP-aloitustilaan. Itse raportoitua PrEP:n sitoutumista ja lääkepitoisuuden tasoa (Kyllä vs. Ei) käsitellään binäärimuuttujina ja suoritetaan monimuuttujalogistinen regressio.