Peer-vezérelt beavatkozás a PrEP-en

Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kortárs által vezérelt beavatkozás (PDI) hatását az expozíció előtti profilaxis (PrEP) előmozdítására az afro-amerikai (AA) és spanyol/latin származású férfiak körében, akik szexelnek (MSM). A PDI a válaszadó által vezérelt mintavételen (RDS) vagy hógolyó-mintavételen alapul. A PDI egy lánc-beutalási megközelítés, és magában foglalja mind a kortárs ajánlásokat, mind a kortárs oktatást. Az indextársakból célirányosan mintát vesznek, hogy tükrözzék a vizsgált populáció sokszínűségét a helyi klinikákon, közösségi szervezeteken és az interneten keresztül. Az Index társak négy órás formális képzést kapnak a PrEP-ről és a HIV-ről, oktatják közösségi hálózatuk tagjait, és ösztönzik őket a PrEP kezdeményezésére. Minden indextárs három ajánlókupont kap. A beutalt kollégák egy kutatási látogatást ütemeznek be, hogy kitöltsenek egy rövid kérdőívet, majd beutalják őket a helyi PrEP klinikára, ha érdeklődnek a PrEP elindítása iránt. Ezek a hivatkozott személyek indextársként is szolgálnak majd a következő toborzási hullámban. Arra számítunk, hogy a toborzás hat hulláma alatt robusztus mintát érünk el az AA és H/L MSM-ből, miközben a társak közösségi hálózataikon keresztül oktatják és toborozzák a vizsgálatban résztvevőket.

Tekintettel az RDS természetére, a vizsgálati terv egy párhuzamos, nem véletlenszerű kontrollcsoportot is tartalmaz majd, amelyet helyszín alapú mintavételezéssel vesznek fel (pl. meleg táncklubok, bárok és társadalmi szervezetek). Ezt használták a korábbi RDS vizsgálatokban megfelelő vizsgálati tervként és összehasonlító csoportként. Személyes kvalitatív interjúk segítségével azonosítjuk azokat a megfelelő helyszíneket, amelyeket az AA és a H/L MSM gyakori az 1. konkrét célban. A kutatószemélyzet meghatározott időpontokban látogatja meg ezeket a helyszíneket az AA és H/L MSM toborzása céljából. Azok az MSM-ek, akik hajlandóak részt venni ebben a tanulmányban, PrEP- és HIV-oktatásban részesülnek a kutatók által, és kitöltenek egy rövid kérdőívet a tájékoztatás során. A PrEP felvétele iránt érdeklődő egyéneket a PrEP klinikára irányítják. A vizsgálat minden résztvevőjét, függetlenül a PrEP státuszától (kezdett vagy nem kezdeményezett), hat hónapig követik. Minden egyén három látogatáson vesz részt, beleértve az alapvonalat, a három hónapos és a hat hónapos nyomon követést.

Ennek a tanulmánynak két független ága van. Elsődleges eredményünk a PrEP-felvétel, amelyet bináris változóként definiálunk (igen vs. nem). A vizsgálati teljesítményt két független arányos teljesítményelemzés módszerével számítjuk ki. Helyi STD-klinikai adataink azt mutatják, hogy az AA és H/L MSM-eknek csak 8%-a használt PrEP-et, és feltételezzük, hogy a helyszín alapú mintavétellel toborzott AA és H/L MSM-ek 8%-a kezdeményezi a PrEP-et. A PDI-csoportban legalább 14%-os PrEP-felvétel növekedést várunk. A 80%-os teljesítmény eléréséhez (I. típusú hiba = 0,05) 100 résztvevőt (N=100, 50 AA és 50 H/L MSM) veszünk fel minden csoportba.

A gyógyszerre szóló recept kézhezvételével és a gyógyszertárban történő felírással mért PrEP-felvételt az eseményig eltelt idő változóiként kezeljük. Túlélési elemzési technikákat (Kaplan-Meier modelleket és Cox-féle arányos kockázati modelleket) fogunk végezni, hogy felmérjük a PDI hatását a PrEP iniciációra. Az önbeszámolt PrEP-adherenciát és a gyógyszerkoncentráció szintjét (igen vs. nem) bináris változóként kezeljük, és többváltozós logisztikus regressziót hajtunk végre.