Kierowana przez rówieśników interwencja dotycząca PrEP

To proponowane badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji kierowanej przez rówieśników (PDI) na promowanie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród Afroamerykanów (AA) i Latynosów / mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). PDI opiera się na doborze respondentów (RDS) lub doborze kuli śnieżnej. PDI jest podejściem łańcuchowym i obejmuje zarówno polecanie przez rówieśników, jak i edukację rówieśniczą. Członkowie indeksu zostaną celowo pobrani, aby odzwierciedlić różnorodność naszej badanej populacji za pośrednictwem lokalnych klinik, organizacji społecznych i online. Indeksowani rówieśnicy przejdą czterogodzinne formalne szkolenie na temat PrEP i HIV, edukują członków swojej sieci społecznościowej i zachęcają ich do inicjowania PrEP. Każdy partner indeksu otrzyma trzy kupony polecające. Poleceni partnerzy zaplanują wizytę badawczą w celu wypełnienia krótkiej ankiety, a następnie zostaną skierowani do lokalnej kliniki PrEP, jeśli są zainteresowani rozpoczęciem PrEP. Te polecone osoby będą również służyć jako indeksowane osoby w następnej fali rekrutacji. Oczekujemy, że uda nam się uzyskać solidną próbkę AA i H/L MSM w ciągu sześciu fal rekrutacji, ponieważ rówieśnicy będą edukować i rekrutować uczestników badania za pośrednictwem swoich sieci społecznościowych.

Biorąc pod uwagę charakter RDS, projekt badania będzie obejmował jednoczesną nierandomizowaną grupę kontrolną, która będzie rekrutowana przy użyciu doboru próby w miejscu (np. gejowskie kluby taneczne, bary i organizacje społeczne). Zostało to wykorzystane w poprzednich badaniach RDS jako odpowiedni projekt badania i grupa porównawcza. Zidentyfikujemy odpowiednie miejsca, do których uczęszczają AA i H/L MSM, przeprowadzając indywidualne wywiady jakościowe w Celu Szczegółowym 1. Personel badawczy będzie odwiedzał te miejsca w określonych godzinach, aby rekrutować AA i H/L MSM. MSM, którzy zechcą wziąć udział w tym badaniu, otrzymają edukację w zakresie PrEP i HIV oferowaną przez personel badawczy oraz wypełnią krótką ankietę podczas działań informacyjnych. Osoby zainteresowane przyjmowaniem PrEP będą kierowane do poradni PrEP. Wszyscy uczestnicy badania, niezależnie od statusu PrEP (rozpoczęci lub nie), będą obserwowani przez sześć miesięcy. Każda osoba przejdzie trzy wizyty, w tym wizytę wyjściową, trzymiesięczną i sześciomiesięczną.

To badanie ma dwa niezależne ramiona. Naszym głównym wynikiem jest wychwyt PrEP, który jest zdefiniowany jako zmienna binarna (tak vs. nie). Obliczymy moc badawczą metodą dwóch niezależnych analiz mocy proporcjonalnych. Dane z naszych lokalnych klinik STD pokazują, że tylko 8% AA i H/L MSM stosowało PrEP i zakładamy, że 8% AA i H/L MSM zwerbowanych poprzez pobieranie próbek w danym miejscu zainicjuje PrEP. Spodziewamy się zaobserwować co najmniej 14% wzrost wychwytu PrEP w grupie PDI. Aby mieć 80% mocy (błąd typu I = 0,05), zrekrutujemy 100 uczestników (N=100, 50 AA i 50 H/L MSM) w każdej grupie.

Wychwyt PrEP mierzony poprzez otrzymanie recepty na lek i zrealizowanie recepty w aptece będzie traktowany jako zmienne czasowe. Przeprowadzimy techniki analizy przeżycia (modele Kaplana-Meiera i modele proporcjonalnego hazardu Coxa), aby ocenić wpływ PDI na inicjację PrEP. Samozgłoszone przestrzeganie PrEP i poziom stężenia leku (tak vs. nie) będą traktowane jako zmienne binarne i zostanie przeprowadzona wielowymiarowa regresja logistyczna.