Peer-drevet intervensjon på PrEP

Denne foreslåtte studien tar sikte på å vurdere effekten av en peer-drevet intervensjon (PDI) på å fremme pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) opptak blant afroamerikanske (AA) og latinamerikanske/latino menn som har sex med menn (MSM). PDI er basert på respondentdrevet prøvetaking (RDS) eller snøballprøvetaking. PDI er en kjedehenvisningstilnærming og inkluderer både kollegahenvisning og likemannsopplæring. Indekskolleger vil bli målrettet utvalgt for å gjenspeile mangfoldet i studiepopulasjonen vår gjennom lokale klinikker, samfunnsorganisasjoner og online. Indeksfeller vil motta en fire timers formell opplæring om PrEP og HIV, utdanne medlemmer av deres sosiale nettverk og oppmuntre dem til å starte PrEP. Hver indeksfelle vil få tre henvisningskuponger. Henviste jevnaldrende vil planlegge et forskningsbesøk for å fullføre en kort undersøkelse og deretter bli henvist til den lokale PrEP-klinikken hvis de er interessert i å starte PrEP. Disse henviste personene vil også fungere som indeksfeller for den påfølgende rekrutteringsbølgen. Vi forventer å oppnå et robust utvalg av AA og H/L MSM innen seks rekrutteringsbølger ettersom jevnaldrende vil utdanne og rekruttere studiedeltakere gjennom sine sosiale nettverk.

Gitt naturen til RDS, vil studiedesignet inkludere en samtidig ikke-randomisert kontrollgruppe, som vil bli rekruttert ved bruk av stedsbasert prøvetaking (f. homofile danseklubber, barer og sosiale organisasjoner). Dette har blitt brukt i tidligere RDS-studier som en passende studiedesign og sammenligningsgruppe. Vi vil identifisere passende arenaer som AA og H/L MSM ofte bruker ved å bruke en-til-en kvalitative intervjuer i Spesifikt mål 1. Forskerpersonell vil besøke disse arenaene til bestemte tider for å rekruttere AA og H/L MSM. MSM som er villige til å delta i denne studien vil motta PrEP- og HIV-utdanning som tilbys av forskningspersonell og fylle ut en kort spørreundersøkelse under oppsøking. Personer som er interessert i PrEP-opptak vil bli henvist til PrEP-klinikken. Alle studiedeltakere, uavhengig av PrEP-status (initiert eller ikke igangsatt), vil bli fulgt i seks måneder. Hvert individ vil gjennomføre tre besøk, inkludert baseline, tre måneders og seks måneders oppfølging.

Denne studien har to uavhengige armer. Vårt primære resultat er PrEP-opptak, som er definert som en binær variabel (Ja vs. Nei). Vi vil beregne studiekraften ved å bruke metoden for to uavhengige proporsjonseffektanalyser. Våre lokale STD-klinikkdata viser at bare 8 % av AA og H/L MSM har brukt PrEP, og vi vil anta at 8 % av AA og H/L MSM rekruttert gjennom stedsbasert prøvetaking vil starte PrEP. Vi forventer å observere minst 14 % økning i PrEP-opptak i PDI-gruppen. For å ha 80 % av kraften (Type I feil =0,05), vil vi rekruttere 100 deltakere (N=100, 50 AA og 50 H/L MSM) i hver gruppe.

PrEP-opptak målt ved å motta resept på medisinen og fylle ut en resept på apotek vil bli behandlet som tid-til-hendelse-variabler. Vi vil utføre overlevelsesanalyseteknikker (Kaplan-Meier-modeller og Cox proporsjonale faremodeller) for å vurdere effekten av PDI på PrEP-initiering. Selvrapportert PrEP-adherens og medikamentkonsentrasjonsnivå (Ja vs. Nei) vil bli behandlet som binære variabler og multivariat logistisk regresjon vil bli utført.