Peer-driven intervention på PrEP

Denna föreslagna studie syftar till att bedöma effekten av en peer-driven intervention (PDI) på att främja pre-exponeringsprofylax (PrEP) upptag bland afroamerikanska (AA) och latinamerikanska/latinomän som har sex med män (MSM). PDI baseras på respondentdriven sampling (RDS) eller snöbollssampling. PDI är en kedjehänvisningsmetod och inkluderar både kamratremiss och kamratutbildning. Indexkamrater kommer målmedvetet att samplas för att spegla mångfalden i vår studiepopulation genom lokala kliniker, samhällsorganisationer och online. Indexkamrater kommer att få en fyra timmar lång formell utbildning om PrEP och HIV, utbilda medlemmar i deras sociala nätverk och uppmuntra dem att starta PrEP. Varje indexkamrat kommer att få tre remisskuponger. Remitterade kamrater kommer att schemalägga ett forskningsbesök för att fylla i en kort undersökning och sedan remitteras till den lokala PrEP-kliniken om de är intresserade av att starta PrEP. Dessa hänvisade personer kommer också att fungera som indexkamrater för följande rekryteringsvåg. Vi förväntar oss att uppnå ett robust urval av AA och H/L MSM inom sex rekryteringsvågor eftersom kamrater kommer att utbilda och rekrytera studiedeltagare via sina sociala nätverk.

Med tanke på arten av RDS kommer studiedesignen att inkludera en samtidig icke-randomiserad kontrollgrupp, som kommer att rekryteras med hjälp av platsbaserad provtagning (t. gaydansklubbar, barer och sociala organisationer). Detta har använts i tidigare RDS-studier som en lämplig studiedesign och jämförelsegrupp. Vi kommer att identifiera lämpliga platser som AA och H/L MSM ofta använder med kvalitativa en-till-en intervjuer i Specifikt Mål 1. Forskarpersonal kommer att besöka dessa platser vid specifika tidpunkter för att rekrytera AA och H/L MSM. MSM som är villiga att delta i denna studie kommer att få PrEP- och HIV-utbildning som erbjuds av forskarpersonal och fylla i en kort enkät under uppsökande verksamhet. Individer som är intresserade av PrEP-upptagning kommer att remitteras till PrEP-kliniken. Alla studiedeltagare, oavsett PrEP-status (initierad eller ej påbörjad), kommer att följas i sex månader. Varje individ kommer att genomföra tre besök, inklusive baslinje-, tremånaders- och sexmånadersuppföljningar.

Denna studie har två oberoende armar. Vårt primära resultat är PrEP-upptag, som definieras som en binär variabel (Ja vs Nej). Vi kommer att beräkna studieeffekten med hjälp av metoden för två oberoende proportionseffektanalyser. Vår lokala STD-klinikdata visar att endast 8 % av AA och H/L MSM har använt PrEP och vi kommer att anta att 8 % av AA och H/L MSM som rekryterats genom platsbaserad provtagning kommer att initiera PrEP. Vi förväntar oss att observera minst 14 % ökning av PrEP-upptaget i PDI-gruppen. För att ha 80 % av kraften (Typ I-fel =0,05) kommer vi att rekrytera 100 deltagare (N=100, 50 AA och 50 H/L MSM) i varje grupp.

PrEP-upptag mätt genom att få ett recept på medicinen och att fylla på ett recept på ett apotek kommer att behandlas som tid-till-händelsevariabler. Vi kommer att utföra överlevnadsanalystekniker (Kaplan-Meier-modeller och Cox proportional hazards-modeller) för att bedöma effekten av PDI på PrEP-initiering. Självrapporterad PrEP-adherens och läkemedelskoncentrationsnivå (Ja vs Nej) kommer att behandlas som binära variabler och multivariat logistisk regression kommer att utföras.