Peer-gesteuerte Intervention zu PrEP

Diese vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Peer-Driven-Intervention (PDI) auf die Förderung der Aufnahme von Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei afroamerikanischen (AA) und hispanischen/lateinamerikanischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu bewerten. PDI basiert auf der Respondent-Driven Sampling (RDS) oder Schneeball-Stichprobe. PDI ist ein Kettenüberweisungsansatz und umfasst sowohl Peer-Überweisung als auch Peer-Schulung. Indexkollegen werden gezielt befragt, um die Vielfalt unserer Studienpopulation über lokale Kliniken, Gemeindeorganisationen und online widerzuspiegeln. Indexkollegen erhalten eine vierstündige formelle Schulung zu PrEP und HIV, schulen Mitglieder ihres sozialen Netzwerks und ermutigen sie, PrEP zu initiieren. Jeder Index-Peer erhält drei Empfehlungscoupons. Empfohlene Kollegen vereinbaren einen Forschungsbesuch, um an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, und werden dann an die örtliche PrEP-Klinik überwiesen, wenn sie daran interessiert sind, mit PrEP zu beginnen. Diese empfohlenen Personen dienen auch als Index-Peers für die folgende Rekrutierungswelle. Wir gehen davon aus, innerhalb von sechs Rekrutierungswellen eine solide Stichprobe von AA- und H/L-MSM zu erreichen, da Peers die Studienteilnehmer über ihre sozialen Netzwerke aufklären und rekrutieren.

Aufgrund der Art von RDS wird das Studiendesign eine gleichzeitige, nicht randomisierte Kontrollgruppe umfassen, die mithilfe ortsbezogener Stichproben (z. B. schwule Tanzclubs, Bars und soziale Organisationen). Dies wurde in früheren RDS-Studien als geeignetes Studiendesign und Vergleichsgruppe verwendet. Wir werden geeignete Veranstaltungsorte identifizieren, die AA- und H/L-MSM häufig besuchen, indem wir qualitative Einzelinterviews im Rahmen des spezifischen Ziels 1 durchführen. Das Forschungspersonal wird diese Veranstaltungsorte zu bestimmten Zeiten besuchen, um AA- und H/L-MSM zu rekrutieren. MSM, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, erhalten von Forschungsmitarbeitern angebotene PrEP- und HIV-Aufklärung und füllen im Rahmen der Öffentlichkeitsarbeit eine kurze Umfrage aus. Personen, die an der Einführung von PrEP interessiert sind, werden an die PrEP-Klinik überwiesen. Alle Studienteilnehmer werden, unabhängig vom PrEP-Status (initiiert oder nicht initiiert), sechs Monate lang beobachtet. Jede Person wird drei Besuche absolvieren, einschließlich Baseline-, dreimonatiger und sechsmonatiger Nachuntersuchungen.

Diese Studie hat zwei unabhängige Arme. Unser primäres Ergebnis ist die PrEP-Aufnahme, die als binäre Variable (Ja vs. Nein) definiert ist. Wir berechnen die Studienstärke mithilfe der Methode für zwei unabhängige Proportionalstärkeanalysen. Unsere lokalen STD-Klinikdaten zeigen, dass nur 8 % der AA- und H/L-MSM PrEP verwendet haben, und wir gehen davon aus, dass 8 % der AA- und H/L-MSM, die über ortsbezogene Stichproben rekrutiert wurden, PrEP einleiten werden. Wir gehen davon aus, dass die PrEP-Aufnahme in der PDI-Gruppe um mindestens 14 % steigen wird. Um 80 % der Leistung zu erreichen (Fehler Typ I = 0,05), werden wir 100 Teilnehmer (N=100, 50 AA und 50 H/L MSM) in jeder Gruppe rekrutieren.

Die PrEP-Aufnahme, die durch den Erhalt eines Rezepts für das Medikament und das Einlösen eines Rezepts in einer Apotheke gemessen wird, wird als Zeitvariablen behandelt. Wir werden Überlebensanalysetechniken (Kaplan-Meier-Modelle und Cox-Proportional-Hazards-Modelle) durchführen, um die Wirkung des PDI auf die PrEP-Initiierung zu bewerten. Selbstberichtete PrEP-Adhärenz und Medikamentenkonzentration (Ja vs. Nein) werden als binäre Variablen behandelt und es wird eine multivariate logistische Regression durchgeführt.