Intervence řízená vrstevníky na PrEP

Tato navrhovaná studie si klade za cíl zhodnotit účinek intervence řízené vrstevníky (PDI) na podporu vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP) u afroamerických (AA) a hispánců/latinonů, kteří mají sex s muži (MSM). PDI je založeno na vzorkování řízeném respondenty (RDS) nebo sněhové kouli. PDI je přístup založený na řetězovém doporučení a zahrnuje jak peer doporučení, tak peer vzdělávání. Výsledky indexu budou účelově vybrány tak, aby odrážely rozmanitost naší studované populace prostřednictvím místních klinik, komunitních organizací a online. Indexoví kolegové absolvují čtyřhodinové formální školení o PrEP a HIV, vzdělají členy své sociální sítě a povzbudí je k zahájení PrEP. Každý indexový partner dostane tři doporučující kupony. Doporučení kolegové si naplánují výzkumnou návštěvu k dokončení krátkého průzkumu a poté budou odkázáni na místní kliniku PrEP, pokud mají zájem o zahájení PrEP. Tito doporučení jednotlivci budou také sloužit jako indexoví kolegové pro následující vlnu náboru. Očekáváme, že dosáhneme robustního vzorku AA a H/L MSM během šesti vln náboru, protože kolegové budou vzdělávat a získávat účastníky studie prostřednictvím svých sociálních sítí.

Vzhledem k povaze RDS bude návrh studie zahrnovat souběžnou nerandomizovanou kontrolní skupinu, která bude rekrutována pomocí vzorkování na místě (např. gay taneční kluby, bary a společenské organizace). To bylo použito v předchozích studiích RDS jako vhodný design studie a srovnávací skupina. Identifikujeme vhodná místa, která AA a H/L MSM často navštěvují, pomocí individuálních kvalitativních rozhovorů ve Specifickém cíli 1. Výzkumní pracovníci navštíví tato místa v konkrétních časech, aby získali AA a H/L MSM. MSM, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit, získají vzdělání PrEP a HIV nabízené výzkumnými pracovníky a během terénní podpory vyplní krátký průzkum. Jednotlivci, kteří mají zájem o příjem PrEP, budou odesláni na kliniku PrEP. Všichni účastníci studie, bez ohledu na stav PrEP (zahájený nebo nezahájený), budou sledováni po dobu šesti měsíců. Každý jednotlivec absolvuje tři návštěvy, včetně základního, tříměsíčního a šestiměsíčního sledování.

Tato studie má dvě nezávislé větve. Naším primárním výsledkem je příjem PrEP, který je definován jako binární proměnná (Ano vs. Ne). Studovaný výkon vypočteme metodou pro dvě nezávislé proporční výkonové analýzy. Data z naší místní kliniky STD ukazují, že pouze 8 % AA a H/L MSM použilo PrEP a budeme předpokládat, že 8 % AA a H/L MSM rekrutovaných prostřednictvím odběru vzorků na místě zahájí PrEP. Očekáváme, že ve skupině PDI zaznamenáme alespoň 14% nárůst vychytávání PrEP. Abychom měli 80 % výkonu (chyba I. typu = 0,05), přijmeme 100 účastníků (N = 100, 50 AA a 50 H/L MSM) v každé skupině.

Absorpce PrEP měřená obdržením předpisu na lék a vyplněním předpisu v lékárně bude považována za proměnné doby do události. Provedeme techniky analýzy přežití (Kaplan-Meierovy modely a Coxovy modely proporcionálních rizik), abychom vyhodnotili účinek PDI na iniciaci PrEP. Samostatně hlášená adherence PrEP a úroveň koncentrace léčiva (Ano vs. Ne) budou považovány za binární proměnné a bude provedena vícerozměrná logistická regrese.