Intervención impulsada por pares en PrEP

Este estudio propuesto tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención impulsada por pares (PDI) en la promoción de la adopción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre hombres afroamericanos (AA) e hispanos/latinos que tienen sexo con hombres (HSH). El PDI se basa en el muestreo dirigido por encuestados (RDS) o muestreo de bola de nieve. PDI es un enfoque de derivación en cadena e incluye tanto la derivación por pares como la educación entre pares. Se tomarán muestras de los pares de índice a propósito para reflejar la diversidad de nuestra población de estudio a través de clínicas locales, organizaciones comunitarias y en línea. Los pares de Index recibirán una capacitación formal de cuatro horas sobre la PrEP y el VIH, educarán a los miembros de su red social y los alentarán a iniciar la PrEP. Cada índice de pares recibirá tres cupones de referencia. Los compañeros referidos programarán una visita de investigación para completar una breve encuesta y luego serán referidos a la clínica local de PrEP si están interesados ​​en comenzar con la PrEP. Estos individuos referidos también servirán como pares índice para la siguiente ola de reclutamiento. Esperamos lograr una muestra sólida de AA y H/L HSH dentro de las seis oleadas de reclutamiento, ya que los pares educarán y reclutarán a los participantes del estudio a través de sus redes sociales.

Dada la naturaleza de RDS, el diseño del estudio incluirá un grupo de control no aleatorio concurrente, que se reclutará mediante un muestreo basado en el lugar (p. clubes de baile gay, bares y organizaciones sociales). Esto se ha utilizado en estudios anteriores de RDS como un diseño de estudio apropiado y un grupo de comparación. Identificaremos los lugares apropiados que AA y H/L HSH frecuentan mediante entrevistas cualitativas uno a uno en el objetivo específico 1. El personal de investigación visitará estos lugares en momentos específicos para reclutar AA y H/L HSH. Los HSH que estén dispuestos a participar en este estudio recibirán educación sobre PrEP y VIH ofrecida por el personal de investigación y completarán una breve encuesta durante la divulgación. Las personas que estén interesadas en la aceptación de PrEP serán remitidas a la clínica de PrEP. Todos los participantes del estudio, independientemente del estado de PrEP (iniciado o no iniciado), serán seguidos durante seis meses. Cada individuo completará tres visitas, incluidos los seguimientos iniciales, a los tres meses y a los seis meses.

Este estudio tiene dos brazos independientes. Nuestro resultado primario es la aceptación de la PrEP, que se define como una variable binaria (Sí frente a No). Calcularemos la potencia del estudio utilizando el método para dos análisis de potencia de proporciones independientes. Los datos de nuestra clínica local de ETS muestran que solo el 8 % de los HSH AA y H/L han usado PrEP y supondremos que el 8 % de los HSH AA y H/L reclutados a través del muestreo basado en el lugar iniciarán la PrEP. Esperamos observar un aumento de al menos un 14 % en la adopción de la PrEP en el grupo PDI. Para tener un 80 % de potencia (error tipo I = 0,05), reclutaremos 100 participantes (N = 100, 50 AA y 50 H/L HSH) en cada grupo.

La captación de PrEP medida al recibir una receta para el medicamento y surtir una receta en una farmacia se tratará como variables de tiempo hasta el evento. Realizaremos técnicas de análisis de supervivencia (modelos de Kaplan-Meier y modelos de riesgos proporcionales de Cox) para evaluar el efecto de la PDI en el inicio de la PrEP. El cumplimiento de la PrEP autoinformado y el nivel de concentración del fármaco (Sí frente a No) se tratarán como variables binarias y se realizará una regresión logística multivariante.