Intervention par les pairs sur la PrEP

Cette étude proposée vise à évaluer l'effet d'une intervention menée par les pairs (PDI) sur la promotion de l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les hommes afro-américains (AA) et hispaniques/latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Le PDI est basé sur l'échantillonnage axé sur les répondants (RDS) ou l'échantillonnage en boule de neige. PDI est une approche de référence en chaîne et comprend à la fois la référence par les pairs et l'éducation par les pairs. Les pairs de l'indice seront délibérément échantillonnés pour refléter la diversité de notre population d'étude par le biais de cliniques locales, d'organisations communautaires et en ligne. Les pairs indexés recevront une formation formelle de quatre heures sur la PrEP et le VIH, éduqueront les membres de leur réseau social et les encourageront à commencer la PrEP. Chaque index pairs recevra trois coupons de parrainage. Les pairs référés planifieront une visite de recherche pour répondre à un court sondage, puis seront référés à la clinique PrEP locale s'ils souhaitent commencer la PrEP. Ces personnes référées serviront également de pairs index pour la prochaine vague de recrutement. Nous prévoyons d'obtenir un échantillon solide de HSH AA et H/L dans les six vagues de recrutement, car les pairs éduqueront et recruteront les participants à l'étude via leurs réseaux sociaux.

Compte tenu de la nature du RDS, la conception de l'étude comprendra un groupe témoin non randomisé simultané, qui sera recruté à l'aide d'un échantillonnage basé sur le lieu (par ex. clubs de danse gay, bars et organisations sociales). Cela a été utilisé dans des études RDS précédentes comme conception d'étude appropriée et groupe de comparaison. Nous identifierons les lieux appropriés que les HSH AA et H/L fréquentent en utilisant des entretiens qualitatifs individuels dans l'objectif spécifique 1. Le personnel de recherche visitera ces lieux à des moments précis pour recruter les HSH AA et H/L. Les HSH qui souhaitent participer à cette étude recevront une formation sur la PrEP et le VIH offerte par le personnel de recherche et répondront à un court sondage lors de la sensibilisation. Les personnes intéressées par la PrEP seront référées à la clinique PrEP. Tous les participants à l'étude, quel que soit leur statut PrEP (initié ou non), seront suivis pendant six mois. Chaque personne effectuera trois visites, y compris des suivis de référence, de trois mois et de six mois.

Cette étude comporte deux volets indépendants. Notre critère de jugement principal est l'utilisation de la PrEP, qui est définie comme une variable binaire (oui vs non). Nous calculerons la puissance d'étude en utilisant la méthode des analyses de puissance à deux proportions indépendantes. Les données de notre clinique MST locale montrent que seulement 8 % des HSH AA et H/L ont utilisé la PrEP et nous supposerons que 8 % des HSH AA et H/L recrutés par le biais d'un échantillonnage basé sur le lieu commenceront la PrEP. Nous nous attendons à observer une augmentation d'au moins 14 % de l'utilisation de la PrEP dans le groupe PDI. Pour avoir 80 % de puissance (erreur de type I = 0,05), nous recruterons 100 participants (N = 100, 50 AA et 50 H/L MSM) dans chaque groupe.

L'utilisation de la PrEP mesurée en recevant une ordonnance pour le médicament et en remplissant une ordonnance dans une pharmacie sera traitée comme des variables de temps jusqu'à l'événement. Nous utiliserons des techniques d'analyse de survie (modèles de Kaplan-Meier et modèles à risques proportionnels de Cox) pour évaluer l'effet du PDI sur l'initiation de la PrEP. L'adhésion à la PrEP et le niveau de concentration de médicament autodéclarés (oui vs non) seront traités comme des variables binaires et une régression logistique multivariée sera effectuée.