Peer-gedreven interventie op PrEP

Deze voorgestelde studie heeft tot doel het effect te beoordelen van een peer-driven interventie (PDI) op het bevorderen van pre-exposure profylaxe (PrEP) opname onder Afro-Amerikaanse (AA) en Latijns-Amerikaanse / Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM). PDI is gebaseerd op respondent-driven sampling (RDS) of sneeuwbalsteekproeven. PDI is een ketenverwijzingsbenadering en omvat zowel peer-referentie als peer-educatie. Indexgenoten zullen doelbewust worden bemonsterd om de diversiteit van onze onderzoekspopulatie weer te geven via lokale klinieken, gemeenschapsorganisaties en online. Indexgenoten krijgen een formele training van vier uur over PrEP en hiv, leiden leden van hun sociale netwerk op en moedigen hen aan om met PrEP te beginnen. Elke indexgenoot krijgt drie verwijzingscoupons. Doorverwezen peers plannen een onderzoeksbezoek om een ​​korte enquête in te vullen en worden vervolgens doorverwezen naar de plaatselijke PrEP-kliniek als ze geïnteresseerd zijn om met PrEP te beginnen. Deze doorverwezen personen zullen ook dienen als indexgenoten voor de volgende rekruteringsgolf. We verwachten binnen zes wervingsgolven een robuuste steekproef van AA- en H/L-MSM te bereiken, aangezien peers via hun sociale netwerken deelnemers aan de studie zullen opleiden en rekruteren.

Gezien de aard van RDS, zal het onderzoeksontwerp een gelijktijdige niet-gerandomiseerde controlegroep omvatten, die zal worden gerekruteerd met behulp van op locatie gebaseerde steekproeven (bijv. homodansclubs, -bars en maatschappelijke organisaties). Dit is in eerdere RDS-onderzoeken gebruikt als een geschikte onderzoeksopzet en vergelijkingsgroep. We zullen geschikte locaties identificeren die AA- en H/L-MSM vaak bezoeken met behulp van één-op-één kwalitatieve interviews in Specifiek doel 1. Onderzoekspersoneel zal deze locaties op specifieke tijden bezoeken om AA- en H/L-MSM te rekruteren. MSM die bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek krijgen PrEP- en hiv-voorlichting aangeboden door onderzoeksmedewerkers en vullen tijdens outreach een korte enquête in. Personen die geïnteresseerd zijn in PrEP-gebruik worden doorverwezen naar de PrEP-kliniek. Alle studiedeelnemers, ongeacht hun PrEP-status (geïnitieerd of niet-geïnitieerd), worden gedurende zes maanden gevolgd. Elk individu zal drie bezoeken afleggen, inclusief baseline, drie maanden en zes maanden follow-ups.

Deze studie heeft twee onafhankelijke armen. Onze primaire uitkomst is de opname van PrEP, die wordt gedefinieerd als een binaire variabele (ja vs. nee). We gaan het studievermogen berekenen met behulp van de methode voor twee onafhankelijke machtsverhoudingenanalyses. Uit onze lokale SOA-kliniekgegevens blijkt dat slechts 8% van de AA- en H/L-MSM PrEP heeft gebruikt en we gaan ervan uit dat 8% van de AA- en H/L-MSM die zijn gerekruteerd via locatiegebaseerde bemonstering PrEP zal starten. We verwachten een toename van ten minste 14% in PrEP-gebruik in de PDI-groep. Om 80% van het vermogen te hebben (type I-fout =0,05), rekruteren we 100 deelnemers (N=100, 50 AA en 50 H/L MSM) in elke groep.

PrEP-opname gemeten door het ontvangen van een recept voor de medicatie en het vullen van een recept bij een apotheek, wordt behandeld als time-to-event-variabelen. We zullen technieken voor overlevingsanalyse toepassen (Kaplan-Meier-modellen en Cox-modellen voor proportionele risico's) om het effect van de PDI op de start van PrEP te beoordelen. Zelfgerapporteerde PrEP-adhesie en medicijnconcentratieniveau (Ja vs. Nee) zullen worden behandeld als binaire variabelen en er zal multivariate logistische regressie worden uitgevoerd.