Intervenção orientada por pares na PrEP

Este estudo proposto tem como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção orientada por pares (PDI) na promoção da adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) entre homens afro-americanos (AA) e hispânicos/latinos que fazem sexo com homens (HSH). O PDI é baseado na amostragem dirigida pelo respondente (RDS) ou amostragem em bola de neve. A PDI é uma abordagem de referência em cadeia e inclui tanto a referência de pares como a educação de pares. Os pares do índice serão intencionalmente amostrados para refletir a diversidade de nossa população de estudo por meio de clínicas locais, organizações comunitárias e online. Os pares do índice receberão um treinamento formal de quatro horas sobre PrEP e HIV, educarão os membros de sua rede social e os encorajarão a iniciar a PrEP. Cada par do índice receberá três cupons de referência. Os colegas encaminhados agendarão uma visita de pesquisa para preencher uma breve pesquisa e, em seguida, serão encaminhados para a clínica local de PrEP se estiverem interessados ​​em iniciar a PrEP. Esses indivíduos indicados também servirão como pares de índice para a próxima onda de recrutamento. Esperamos obter uma amostra robusta de AA e H/L HSH dentro de seis ondas de recrutamento, pois os colegas educarão e recrutarão participantes do estudo por meio de suas redes sociais.

Dada a natureza do RDS, o desenho do estudo incluirá um grupo de controle não randomizado simultâneo, que será recrutado usando amostragem baseada no local (por exemplo, danceterias gays, bares e organizações sociais). Isso foi usado em estudos anteriores de RDS como um desenho de estudo apropriado e grupo de comparação. Identificaremos locais apropriados que AA e H/L HSH frequentam usando entrevistas qualitativas individuais no Objetivo Específico 1. A equipe de pesquisa visitará esses locais em horários específicos para recrutar AA e H/L HSH. Os HSH que desejam participar deste estudo receberão educação sobre PrEP e HIV oferecida pela equipe de pesquisa e preencherão uma breve pesquisa durante o contato. Indivíduos interessados ​​em receber PrEP serão encaminhados para a clínica de PrEP. Todos os participantes do estudo, independentemente do status de PrEP (iniciado ou não iniciado), serão acompanhados por seis meses. Cada indivíduo completará três visitas, incluindo acompanhamentos de linha de base, de três meses e de seis meses.

Este estudo tem dois braços independentes. Nosso resultado primário é a captação de PrEP, que é definida como uma variável binária (Sim vs. Não). Calcularemos o poder de estudo usando o método para análises de poder de duas proporções independentes. Os dados de nossa clínica local de DST mostram que apenas 8% dos HSH AA e H/L usaram a PrEP e assumiremos que 8% dos HSH AA e H/L recrutados por meio de amostragem baseada no local iniciarão a PrEP. Esperamos observar pelo menos um aumento de 14% na captação de PrEP no grupo PDI. Para obter 80% de poder (erro Tipo I = 0,05), recrutaremos 100 participantes (N=100, 50 AA e 50 H/L HSH) em cada grupo.

A captação de PrEP medida pelo recebimento de uma receita para o medicamento e pelo preenchimento de uma receita em uma farmácia será tratada como variáveis ​​de tempo até o evento. Vamos realizar técnicas de análise de sobrevivência (modelos de Kaplan-Meier e modelos de riscos proporcionais de Cox) para avaliar o efeito da PDI no início da PrEP. A adesão autorreferida à PrEP e o nível de concentração da droga (Sim vs. Não) serão tratados como variáveis ​​binárias e a regressão logística multivariada será realizada.