Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

17 апреля 2024 г. обновлено: Immunic AG

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 по сравнению с плацебо у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENURE-2)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 по сравнению с плацебо у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием со слепым периодом основного лечения (MT) и открытым периодом (OLE) для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 у взрослых пациентов. с РМС.

Исследование будет состоять из следующих периодов:

Период скрининга: приблизительно 28 дней. Период основного лечения: 72 недели (приблизительно 15 месяцев). Период продления открытого исследования: приблизительно до 8 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1050

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Muehler, MD
  • Номер телефона: +49 89 2080 477 00
  • Электронная почта: info@imux.com

Места учебы

  • Армения
      • Yerevan, Армения, 0087
        • Рекрутинг
        • Erebouni Medical Center
        • Контакт:
          • Nune Yeghiazaryan, Dr.
      • Yerevan, Армения, 0025
        • Рекрутинг
        • Heratsi Hospital Complex 1
        • Контакт:
          • Yekaterina Hovhannisyan, Dr.
  • Босния и Герцеговина
      • Banja Luka, Босния и Герцеговина
        • Рекрутинг
        • UCC of Rep of Srpska
        • Контакт:
          • Sanja Grgic, Prof.
      • Bihać, Босния и Герцеговина, 77000
        • Рекрутинг
        • Cantonal Hospital Bihac Dr. Irfan Ljubijankic
        • Контакт:
          • Muhamed Lepuzanovic, Dr.
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Рекрутинг
        • University Clinical Center of Sarajevo
        • Контакт:
          • Admir Mehicevic, Dr.
      • Sarajevo, Босния и Герцеговина, 71000
        • Рекрутинг
        • University Clinical Center Sarajevo
        • Контакт:
          • Enra Suljic, Dr.
      • Tuzla, Босния и Герцеговина, 75000
        • Рекрутинг
        • University Clinical Center Tuzla
        • Контакт:
          • Aida Sehanovic, Dr.
  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • Post-Graduation Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
        • Контакт:
          • Dheeraj Khurana, Dr.
      • Gurugramam, Индия, 122002
        • Рекрутинг
        • Fortis Memorial Research Institute
        • Контакт:
          • Praveen Gupta, Dr.
      • Lucknow, Индия, 226010
        • Рекрутинг
        • Dr Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Abdul Qavi, Dr.
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Manjari Triphathi, Dr.
      • New Delhi, Индия, 110056
        • Рекрутинг
        • GB Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
        • Контакт:
          • Debashish Chowdhury, Dr.
      • Punjabi Bagh, Индия, 143006
        • Рекрутинг
        • SRI Guru Ram Das Institute of Medical Sciences and Research
        • Контакт:
          • Dinesh Kumar, Dr.
      • Raipur, Индия, 492001
        • Рекрутинг
        • DKS PGI
        • Контакт:
          • Abhijeet Kohat, Dr.
  • Перу
      • Lima, Перу, 15801
        • Рекрутинг
        • Centro de Investig. Médicas
        • Контакт:
          • Wenzel Duenas Pacheco, Dr.
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40123
        • Рекрутинг
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska "Synapsis"
        • Контакт:
          • Marek Smilowski, Dr.
      • Katowice, Польша, 40686
        • Рекрутинг
        • Neuro-Medic Janusz Zbrojkiewicz
        • Контакт:
          • Janusz Zbrojkiewicz, Dr.
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Рекрутинг
        • NZOZ Neuromed
        • Контакт:
          • Marcin Nastaj, Dr.
      • Lublin, Польша, 20-410
        • Рекрутинг
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Konrad Rejdak
        • Контакт:
          • Konrad Rejdak, Prof
      • Oświęcim, Польша, 32-600
        • Рекрутинг
        • Instytut Zdrowia Boczarska
        • Контакт:
          • Magdalena Boczarska-Jedynak, Dr.
      • Plewiska, Польша, 62-064
        • Рекрутинг
        • NZOZ Hertmanowskiej
        • Контакт:
          • Adriana Chelminiak, Dr.
      • Poznań, Польша, 61-853
        • Рекрутинг
        • NZOZ Neuro-Kard
        • Контакт:
          • Jan Ilkowski, Dr.
      • Warsaw, Польша, 01684
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
        • Контакт:
          • Maciej Czarnecki, Dr.
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Контакт:
          • Bartosz Otak, Dr.
      • Zabrze, Польша
        • Рекрутинг
        • Centrum Med. Ibismed
        • Контакт:
          • Monika Adamczyk-Sowa, Prof.
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 011025
        • Рекрутинг
        • SC Sana Monitoring SRL
        • Контакт:
          • Mirela Chiru, Dr.
      • Bucharest, Румыния, 011461
        • Рекрутинг
        • Elias University Emergency Hospital
        • Контакт:
          • Christina Panea, Dr.
      • Constanţa, Румыния, 900123
        • Рекрутинг
        • Spitalul clinic CF Constanta
        • Контакт:
          • Ana-Maria Ionescu, Dr.
      • Craiova, Румыния, 200157
        • Рекрутинг
        • Asociatia Comunitatea Oamenilor
        • Контакт:
          • Iuliu Trifan, Dr.
      • Câmpulung, Румыния, 115100
        • Рекрутинг
        • Clubul Sanatatii SRL
        • Контакт:
          • Emilian S. Manescu, Dr.
      • Sibiu, Румыния, 550052
        • Рекрутинг
        • Aria Clinic SRL
        • Контакт:
          • Catalin C. Mutu, Dr.
      • Timişoara, Румыния, 300425
        • Отозван
        • Neuro Therapy
      • Timişoara, Румыния, 300723
        • Рекрутинг
        • Spit Jud Branzeu TIM Neuro
        • Контакт:
          • Mihaela Simu, Prof.
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Klinicko bolnicki centar Dr Dragisa Misovic - Dedinje
        • Контакт:
          • Dragana Kuljic Obradovic, Dr.
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Klinicko bolnicki centar Zvezdara
        • Контакт:
          • Vera Cvijanovic, Dr.
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Opsta bolnica Medicinski sistem Beograd
        • Контакт:
          • Miodrag Vujcic, Dr.
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Vojnomedicinska akademija
        • Контакт:
          • Evica Dincic, Dr.
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Рекрутинг
        • Univerzitetski Klinicki centar Kragujevac
        • Контакт:
          • Svetlana Miletic Drakulic, Dr.
      • Niš, Сербия, 18000
        • Рекрутинг
        • Univerzitetski Klinicki centar Nis
        • Контакт:
          • Slobodan Vojinovic, Prof.
      • Novi Kneževac, Сербия
        • Рекрутинг
        • Hsptl Sveti Vracevi
        • Контакт:
          • Jovana Stijovic, Dr.
      • Užice, Сербия, 31000
        • Рекрутинг
        • General Hospital Uzice
        • Контакт:
          • Mira Gavric Kezic, Dr.
      • Zemun, Сербия, 11080
        • Рекрутинг
        • Klinicko Bolnicki centar Zemun
        • Контакт:
          • Dusica Smiljanic-Miljkovic, Dr.
      • Zrenjanin, Сербия, 23000
        • Рекрутинг
        • Opsta bolnica Djordje Jovanovic Zrenjanin
        • Контакт:
          • Julijana Filipov, Dr.
  • Соединенное Королевство
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Рекрутинг
        • Royal Devon Uni NHS
        • Контакт:
          • Timothy Harrower, Dr.
      • Sheffield, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Hallamshire Hospital
        • Контакт:
          • Azza Ismail, Dr.
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Рекрутинг
        • HonorHealth Research Institute - Bob Bove Neuroscience Institute
        • Контакт:
          • Todd Levine, Dr.
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32714
        • Рекрутинг
        • Neuro of Central Florida
        • Контакт:
          • Alicia Cabrera, Dr.
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067
        • Рекрутинг
        • Healthcare Innovations
        • Контакт:
          • Sonia Kalirao, Dr.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Рекрутинг
        • Premier Clinical Research
        • Контакт:
          • Diego Rielo, Dr.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33032
        • Рекрутинг
        • Homestead Associates
        • Контакт:
          • Angel Carrasco, Dr.
    • Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40356
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Lexington
        • Контакт:
          • James Winkley, Dr.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Рекрутинг
        • Boston Clinical Trials
        • Контакт:
          • Deborah Green-LaRoche, Dr.
  • Турция
      • Adana, Турция, 01130
        • Рекрутинг
        • Acibadem Adana Hospital
        • Контакт:
          • Cem Ortacbayram, Dr.
      • Adana, Турция, 01250
        • Рекрутинг
        • Adana Baskent Hospital
        • Контакт:
          • Basak Karakurum Goksel, Prof.
      • Ankara, Турция, 06490
        • Рекрутинг
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Контакт:
          • Munire Kilinc Toprak, Prof.
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Контакт:
          • Gulsen Akman-Demir, Prof.
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Gulin Sunter, Prof
      • Istanbul, Турция, 34250
        • Рекрутинг
        • T.C. Ministry of Health Istanbul Haseki Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Belgin Balci, Prof.
      • Istanbul, Турция, 34785
        • Рекрутинг
        • Sancaktepe Sehit Prof.Dr. Ilhan Varank Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Serkan Demir, Prof.
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Haydar Pasa Num. EAH
        • Контакт:
          • Recai Türkoğlu, Prof.
      • Kocaeli, Турция, 41000
        • Рекрутинг
        • Kocaeli University Research and Application Hospital
        • Контакт:
          • Husnu Efendi, Prof.
      • Kütahya, Турция, 43100
        • Рекрутинг
        • T.C. Ministry of Health Kutahya Provincial Directorate of Health Kutahya University of Health Sciences Evliya Celebi Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Sibel Canbaz Kabay, Prof.
      • Manisa, Турция, 45030
        • Рекрутинг
        • Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
        • Контакт:
          • Hikmet Yilmaz, Prof.
      • Samsun, Турция, 55200
        • Рекрутинг
        • 19 Mayis University Medical Faculty Hospital Health Application and Research Center
        • Контакт:
          • Murat Terzi, Prof.
      • Tekirdağ, Турция, 59100
        • Рекрутинг
        • Namik Kemal Uni Hospital
        • Контакт:
          • Aysun Ünal, Prof.
      • Zonguldak, Турция, 67000
        • Рекрутинг
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
        • Контакт:
          • Bilge Piri Cinar, Prof.
  • Украина
      • Cherkasy, Украина
        • Рекрутинг
        • MS Diagnosis Treatment Center
        • Контакт:
          • Valentyna Drobotenko, Dr.
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • Активный, не рекрутирующий
        • Communal noncommercial enterprise "First Cherkasy City Hospital"
      • Chernihiv, Украина
        • Рекрутинг
        • Chernihiv City Hospital 4
        • Контакт:
          • Larysa Kadina, Dr.
      • Dnipro, Украина
        • Рекрутинг
        • Dnipro City Hospital 6
        • Контакт:
          • Larysa Zakharova, Dr.
      • Dnipro, Украина, 49027
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ukrainian State Research Institute of Medico-Social Problems of Disability
      • Dnipro, Украина, 49038
        • Активный, не рекрутирующий
        • "University Clinic" of Dnipro State Medical University, Department of Neurology
      • Dnipro, Украина, 49000
        • Рекрутинг
        • Municipal Institution "Dnipropetrovsk Regional Rehabilitation Hospital" of Dnipropetrovsk Regional Council"
        • Контакт:
          • Roman Khaitov, Dr.
      • Kremenchuk, Украина, 39623
        • Рекрутинг
        • Communal Non-Commercial Medical Enterprise "O.T.Bohayevskyi Kremenchuk City Hospital #1
        • Контакт:
          • Iryna Piskunova, Dr.
      • Kyiv, Украина
        • Рекрутинг
        • 1 Private Clinic Medical Center
        • Контакт:
          • Iryna Ihnatenko, Dr.
      • Kyiv, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dopomoga Plus medical center
      • Kyiv, Украина, 03115
        • Рекрутинг
        • State Institution "National Research Center for Radiation Medicine of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine
        • Контакт:
          • Olena Kolosynska, Prof.
      • Luts'k, Украина, 43005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Volyn Reg Clin Hospital
      • Lviv, Украина, 79010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lviv Regional Central Hospital
      • Lviv, Украина, 79013
        • Активный, не рекрутирующий
        • 5 City Clin Hospital
      • Poltava, Украина, 36000
        • Рекрутинг
        • Communal institution "City Clinical Hospital №3" of Poltava City Council
        • Контакт:
          • Svetlana Ivashchenko, Dr.
      • Rivne, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • City Clinical Hospital 2
      • Sumy, Украина
        • Рекрутинг
        • Sumy Reg Clinical Hospital
        • Контакт:
          • Oleksii Kmyta, Dr.
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • Рекрутинг
        • Salutem
        • Контакт:
          • Sergii Moskovko, Dr.
      • Zaporizhzhya, Украина, 69001
        • Активный, не рекрутирующий
        • LCC Medical center INET-09
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zaporizhia Med
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zaporizhia Regional Clinic Hospital
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zaporizhzhya City Hospital 6
      • Zaporizhzhya, Украина
        • Активный, не рекрутирующий
        • Zaporizhzhya Hospital 9
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония
        • Рекрутинг
        • Astra Clinic
        • Контакт:
          • Katrin Gross-Paju, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола (возраст от ≥18 до ≤55 лет).
  • Пациенты с установленным диагнозом РС по критериям McDonald 2017.
  • Пациенты с РРС, включающие рецидивирующе-ремиттирующий РС (РРРС) и активный вторично-прогрессирующий РС, оба определены в соответствии с Люблинскими критериями 1996 и 2014 годов.

  • Активное заболевание согласно определению Люблина, 2014 г., подтвержденное до скрининга:

    1. Не менее 2 рецидивов за последние 24 месяца до рандомизации или
    2. Не менее 1 рецидива за последние 12 месяцев до рандомизации или
    3. Положительный результат МРТ Gd+ (головного мозга и/или позвоночника) за последние 12 месяцев до рандомизации.
  • Готовность и способность соблюдать протокол.
  • Письменное информированное согласие, данное до любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неактивным вторично-прогрессирующим РС и первично-прогрессирующим РС.
  • Любое заболевание, кроме рассеянного склероза, которое может лучше объяснить признаки и симптомы, включая полный поперечный миелит в анамнезе.
  • Клинические признаки или наличие лабораторных данных, указывающих на расстройства спектра оптиконейромиелита (НМО) или миелиновый олигодендроцитный гликопротеин (МОГ)-IgG-ассоциированный энцефаломиелит
  • Любое активное и неконтролируемое сосуществующее аутоиммунное заболевание, кроме РС (за исключением сахарного диабета 1 типа и воспалительного заболевания кишечника)
  • Использование экспериментального/исследуемого препарата (за исключением вакцин против COVID-19, одобренных разрешением на экстренное использование) и/или участие в клинических исследованиях препарата в течение 6 месяцев до скрининга
  • Предыдущее или текущее использование лечения РС на протяжении всей жизни или в течение заранее определенного периода времени.
  • Использование предварительно указанных сопутствующих препаратов.
  • Клинически значимые отклонения от нормы и предварительно определенные лабораторные значения.
  • История хронических системных инфекций в течение 6 месяцев до даты информированного согласия.
  • Диагноз или подозрение на нарушение функции печени, которое может вызвать колебания показателей функции печени во время данного исследования.
  • Нефролитиаз в анамнезе или основное заболевание с выраженной ассоциацией с нефролитиазом.
  • История или клинический диагноз подагры.
  • История или наличие любого серьезного медицинского или психического заболевания
  • Существенное заболевание, которое может создать неоправданный риск для пациента, может повлиять на соблюдение протокола исследования или может нежелательно повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИМУ-838

IMU-838 (видофлудимус кальций), низкомолекулярный ингибитор ДГОДГ.

Формулировка:

Таблетки с 15 или 30 мг IMU-838 для перорального приема один раз в день утром.
Лекарство: Таблетки ИМУ-838
Пациентов рандомизируют в группу IMU-838 или плацебо в соотношении 1:1.
Другие имена:
  • Видофлудимус кальций
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо, как описано для тестируемого продукта, такое же количество таблеток, как и для IMU-838.
Лекарство: Плацебо, соответствующие таблеткам IMU-838
Пациентов рандомизируют в группу IMU-838 или плацебо в соотношении 1:1.
Другие имена:
  • Плацебо, соответствующее видофлудимусу кальцию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность IMU-838 по сравнению с плацебо на основе времени до первого рецидива.
Временное ограничение: 72 недели
Анализ выживаемости по времени до первого рецидива, произошедшего после начала приема исследуемого препарата и до окончания двойного слепого периода, с цензурой не более 72 недель.
72 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на объем новых поражений T2
Временное ограничение: 72 недели
Оценить влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на объем новых поражений T2. Средняя разница между IMU-838 и плацебо в изменениях объема новых поражений МРТ Т2 за 24 недели лечения в двойном слепом периоде.
72 недели
Влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на прогрессирование инвалидности
Временное ограничение: 72 недели
Оценить влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на прогрессирование инвалидности. Анализ выживаемости по времени до 12-недельного подтвержденного прогрессирования инвалидности, измеренный по расширенной шкале статуса инвалидности в течение двойного слепого периода, с цензурой максимум 72 недели.
72 недели
Влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на когнитивные функции
Временное ограничение: 72 недели
Оценить влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на когнитивные функции. Анализ выживаемости времени до подтвержденных клинически значимых изменений в тесте модальностей символов и цифр в течение двойного слепого периода, цензурированный максимум через 72 недели.
72 недели
Влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на атрофию всего мозга
Временное ограничение: 72 недели
Оценить влияние IMU-838 по сравнению с плацебо на атрофию всего мозга. Разница в среднем процентном изменении всего объема мозга между IMU-838 и плацебо в течение 72-недельного двойного слепого периода.
72 недели
Безопасность IMU-838 по сравнению с плацебо
Временное ограничение: 72 недели
Для оценки безопасности и переносимости путем оценки возникновения нежелательных явлений.
72 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immunic AG

Следователи

  • Главный следователь: Robert J. Fox, MD, Mellen Center for MS, Neurological Institute, Cleveland Clinic, Ohio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P3-IMU-838-RMS-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетки ИМУ-838

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться