КОГОРТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ИММУНОГЕННОСТИ У КИТАЙСКИХ ДЕТЕЙ НА ВРЕМЯ ДИАГНОСТИКИ КЛИНИЧЕСКОЙ ПНЕВМОНИИ

Критерии включения:

1. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что родитель(и)/законный опекун был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
2. Субъекты, опекун которых желает и может соблюдать запланированные визиты, лабораторные тесты и другие процедуры исследования.
3. Диагноз клинической пневмонии в соответствии со стандартом медицинской помощи SCH.
4. От 5 месяцев до ≤60 месяцев на момент согласия.
5. История прививок (т. е. книжка о прививках или фотография книжки о прививках) доступна для подтверждения.

Критерий исключения:

1. Младенец или ребенок, который является членом семьи:

   • Сотрудники исследовательского центра, непосредственно участвующие в проведении исследования;
   • сотрудники Зоны, находящиеся под наблюдением следователя;
   • Сотрудники Pfizer принимали непосредственное участие в проведении исследования.
2. Другое острое или хроническое медицинское или психиатрическое состояние, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли, поведение или лабораторные отклонения, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователь, сделает субъекта неприемлемым для участия в этом исследовании.
3. Забор крови показан счетчиком.
4. Предыдущее участие в этом исследовании в течение 30 дней.
5. Предыдущая вакцинация лицензированной или исследуемой пневмококковой вакциной. Это исключает предыдущую вакцинацию 13vPnC в соответствии с утвержденными рекомендациями в Китае.
6. Полученная кровь, фракции крови, плазма или иммуноглобулины в течение 3 месяцев после забора крови для исследования.
7. Госпитальная пневмония (т.е. начало >48 часов после госпитализации).