Проверочное исследование для оценки безопасности и эффективности триптофана у пациентов с ДГПЖ. (TryptoBPH)

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие;
• Пациенты мужского пола с ДГПЖ, для которых тамсулозин является терапевтическим вариантом в соответствии с SoC;
• Возраст ≥50 и моложе 75 лет;
• При объеме простаты ≥30 см3 по данным ТРУЗИ;
• Диагноз СНМП определяется стабильным общим баллом IPSS ≥13 баллов.

Критерий исключения:

• пациенты с остаточным объемом после опорожнения мочевого пузыря ≥250 мл; TryptoBPH, версия 1.4 (6 декабря 2021 г.) Страница 8 из 45
• пациенты с внутрипузырной обструкцией по любой причине, кроме ДГПЖ;
• история любой процедуры, которая считалась вмешательством по поводу ДГПЖ;
• пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей;
• история рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей;
• текущий простатит или диагноз хронического простатита;
• История рака простаты или инвазивного рака мочевого пузыря;
• применение 5 ингибиторов α-редуктазы в течение 6 мес;
• фитотерапия за 2 недели до въезда;
• применение ингибиторов обратного захвата серотонина или ингибиторов моноаминоксидазы;
• больные с острой или хронической почечной недостаточностью;
• пациенты с диагностированной или подозрением на непереносимость лактозы;
• пациенты, подвергшиеся общей анестезии в течение последних 4 недель;
• известная умственная отсталость, которая может помешать дать информированное согласие и, по мнению исследователя, сделает пациента неприемлемым для участия в этом исследовании.