Proof-of-concept-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av tryptofan hos patienter med BPH. (TryptoBPH)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke;
• Manliga patienter med BPH för vilka tamsulosin är det terapeutiska alternativet per SoC;
• Ålder ≥50 och yngre än 75 år;
• Med prostatavolym ≥30 cm3 av TRUS;
• Diagnostiserad med LUTS definierad av en stabil IPSS-totalpoäng ≥13 poäng.

Exklusions kriterier:

• patienter med post-void urinblåsa restvolym ≥250 ml; TryptoBPH version 1.4 (6 december 2021) Sida 8 av 45
• patienter med intravesikal obstruktion av någon annan orsak än BPH;
• historia av någon procedur som anses vara en intervention för BPH;
• patienter med aktiv urinvägsinfektion;
• historia av återkommande urinvägsinfektioner;
• aktuell prostatit eller diagnos av kronisk prostatit;
• historia av prostatacancer eller invasiv blåscancer;
• användning av 5 α-reduktashämmare inom 6 månader;
• fytoterapi inom 2 veckor före inresa;
• användning av serotoninåterupptagshämmare eller monoaminoxidashämmare;
• patienter med akut eller kronisk njursvikt;
• patienter med diagnosen eller misstanke om intolerans mot laktos;
• patienter som genomgått allmän anestesi under de senaste 4 veckorna;
• känd intellektuell funktionsnedsättning som kan hindra att ge informerat samtycke och skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie, enligt utredarens bedömning.