Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование АРВ-471 (PF-07850327) плюс палбоциклиб по сравнению с летрозолом плюс палбоциклиб у участников с положительным рецептором эстрогена, отрицательным эпидермальным фактором роста человека и распространенным раком молочной железы (VERITAC-3)

12 апреля 2024 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 3, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ОТКРЫТОЕ, МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АРВ-471 (PF-07850327) ПЛЮС ПАЛБОЦИКЛИБ ПРОТИВ ЛЕТРОЗОЛА ПЛЮС ПАЛБОЦИКЛИБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ УЧАСТНИКОВ С ЭСТРОГЕН-РЕЦЕПТОР-ПОЗИТИВНЫМ, HER2-ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, КОТОРЫЕ НЕ ПОЛУЧИЛИ ЛЮБАЯ ПРЕДЫДУЩАЯ СИСТЕМА ПРОТИВОРАКОВОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ НА ПРОТЯЖЕННОЙ СТАДИИ (VERITAC-3)

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффектов исследуемого препарата ARV-471 (PF-07850327), назначаемого вместе с палбоциклибом при распространенном раке молочной железы. В частности, в исследовании будет сравниваться комбинация АРВ-471 плюс палбоциклиб со стандартной лечебной терапией (летрозол плюс палбоциклиб). И летрозол, и палбоциклиб — это препараты, которые уже используются для лечения рака молочной железы. АРВ-471 — новое лекарство, которое находится на стадии изучения.

Это исследование ищет участников с раком молочной железы, которые:

  • Имеют местно-распространенное или метастатическое заболевание и не могут быть полностью излечены хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Метастатическое заболевание – это когда болезнь распространилась на другие части тела.
  • Чувствителен к гормональной терапии, такой как тамоксифен. Это называется болезнью с положительной реакцией на эстрогеновые рецепторы.
  • Не получали никаких предшествующих лекарств от прогрессирующего заболевания. Примеры лекарств включают тамоксифен, летрозол или экземестан.

Перед началом исследования фазы 3 исследование будет иметь открытый SLI (введение в исследование). Во время SLI два уровня дозы палбоциклиба в комбинации с АРВ-471 будут изучаться параллельно. Назначение дозы палбоциклиба является случайным. Половина участников получит одну дозу, а другая половина – другую дозу палбоциклиба. Целью SLI является определение рекомендуемой дозы палбоциклиба фазы 3 для применения в комбинации с АРВ-471.

На этапе 3 половина участников будет принимать АРВ-471 плюс палбоциклиб, а другая половина — летрозол плюс палбоциклиб. Как в SLI, так и в Фазе 3 участники будут принимать исследуемые лекарства перорально, во время еды, один раз в день. Участники будут принимать исследуемые лекарства до тех пор, пока рак молочной железы не увеличится в размерах или пока побочные эффекты не станут слишком серьезными. Побочные эффекты относятся к нежелательным реакциям на лекарства. Участники будут посещать исследовательскую клинику примерно раз в 4 недели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является демонстрация того, что АРВ-471 в комбинации с палбоциклибом обеспечивает превосходящую клиническую пользу по сравнению с летрозолом в комбинации с палбоциклибом у участников с ER(+)/HER2(-) aBC, которые ранее не получали каких-либо системных противоопухолевых препаратов. терапия местно-регионарно распространенного или метастатического заболевания. В исследовании будет вводная стадия исследования (SLI) и фаза 3. В SLI 50 участников (приблизительно по 25 в каждой группе) будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 к одному из двух уровней доз (DL). В рандомизированной фазе 3 примерно 1130 подходящих участников (примерно по 565 в каждой группе) будут рандомизированы в соотношении 1:1 в экспериментальную группу (т. е. АРВ-471 плюс палбоциклиб при RP3D, определенном в SLI) или контрольную группу (т. е. летрозол плюс палбоциклиб в зарегистрированных дозах). Рандомизация будет стратифицирована по менопаузальному статусу на момент начала исследования, висцеральному заболеванию и метастатическому заболеванию de novo.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1180

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Cancer Research Sa
    • Victoria
      • Brighton, Victoria, Австралия, 3186
        • Еще не набирают
        • Cabrini Hospital -Brighton
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Рекрутинг
        • Barwon Health
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Еще не набирают
        • Cabrini Hospital - Malvern
  • Бразилия
    • Espírito Santo
      • Vitoria, Espírito Santo, Бразилия, 29043-260
        • Еще не набирают
        • Hospital Santa Rita de Cassia
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90110-270
        • Рекрутинг
        • Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90880-480
        • Рекрутинг
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90850-170
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
    • SÃO Paulo
      • SP, SÃO Paulo, Бразилия, 01509-010
        • Еще не набирают
        • A. C. Camargo Cancer Center
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 04032
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Испания
      • Granada, Испания, 18012
        • Рекрутинг
        • Hospital Unviersitario Virgen Nieves
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Barcelona [barcelona]
      • Badalona, Barcelona [barcelona], Испания, 08916
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Испания, 08028
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Dexeus
    • Jaén
      • Jaen, Jaén, Испания, 23007
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario de Jaén
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
    • Emilia-romagna
      • Meldola, Emilia-romagna, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Италия, 20900
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Еще не набирают
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Словакия
      • Partizanske, Словакия, 95801
        • Рекрутинг
        • Nemocnica na okraji mesta n o
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Рекрутинг
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana Presov
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Рекрутинг
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Рекрутинг
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Еще не набирают
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Еще не набирают
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Еще не набирают
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1503
        • Еще не набирают
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Еще не набирают
        • Virginia Oncology Associates
  • Швейцария
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Швейцария, 5000
        • Рекрутинг
        • Tumor Zentrum Aarau
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Еще не набирают
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
  • Япония
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые участники с местно-регионарным рецидивирующим или метастатическим заболеванием, не поддающимся радикальному лечению.
  • Подтвержденный диагноз рака молочной железы ER+/HER2-
  • Отсутствие предшествующего системного лечения местно-регионарного рецидивирующего или метастатического заболевания
  • Поддающееся измерению заболевание, поддающееся оценке в соответствии с критерием оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v.1.1 или не поддающееся измерению поражение только костей
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0-2
  • Только фаза 3: участники должны быть готовы сдать кровь и опухолевую ткань.

Критерий исключения:

  • Рецидив заболевания во время или в течение 12 месяцев после завершения адъювантной эндокринной терапии
  • Предварительное лечение ингибиторами циклинзависимой киназы 4/6 (CDK4/6i), фулвестрантом, элацестрантом и другими исследуемыми препаратами, включая новые эндокринные препараты, любыми селективными деструкторами рецепторов эстрогена (SERD), ковалентными антагонистами (SERCA) и полными антагонистами ER (CERAN).
  • Неадекватная функция печени, почек и костного мозга
  • Нарушение сердечно-сосудистой функции или клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания
  • Рефрактерная тошнота и рвота, неспособность проглатывать капсулы и таблетки целиком, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, значительная резекция желудка (полная или частичная) или кишечника, препятствующая адекватному усвоению исследуемых вмешательств.
  • Текущее использование или предполагаемая потребность в продуктах питания, растительных добавках или лекарствах, которые являются сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (Исследовательская группа)

Участники получат:

  • АРВ-471, перорально, один раз в день, непрерывно, в течение 28-дневного цикла плюс
  • Палбоциклиб, перорально, один раз в день в течение 21 дня подряд с последующим 7-дневным перерывом в лечении в 28-дневном цикле.
Лекарство: АРВ-471 (ПФ-07850327)
Лекарственная форма: Таблетки. Путь введения: пероральный
Другие имена:
  • Вепдегестрант
Комбинированный продукт: Палбоциклиб
Лекарственная форма: Капсулы. Путь введения: пероральный.
Другие имена:
  • ИБРАНС®
Активный компаратор: Плечо B (плечо компаратора):

Участники получат:

  • Летрозол, перорально, один раз в день, непрерывно, в течение 28-дневного цикла, плюс
  • Палбоциклиб перорально, один раз в день в течение 21 дня подряд с последующим 7-дневным перерывом в лечении, в 28-дневном цикле.
Комбинированный продукт: Палбоциклиб
Лекарственная форма: Капсулы. Путь введения: пероральный.
Другие имена:
  • ИБРАНС®
Лекарство: Летрозол
Лекарственная форма: Капсулы. Путь введения: перорально
Другие имена:
  • ФЕМАРА®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало исследования (SLI): Частота нейтропении 4 степени
Временное ограничение: С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
Он определяется как количество участников с нейтропенией 4-й степени НЯ (оценка NCI CTCAE v.5.0) с началом в течение первых 4 циклов, деленное на количество участников.
С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
SLI: Частота снижения дозы
Временное ограничение: С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
Он определяется как количество участников, снизивших дозу палбоциклиба и/или АРВ-471 по любой причине, возникшей в течение первых 4 циклов, деленное на количество участников.
С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
SLI: Частота случаев отмены препарата.
Временное ограничение: С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
Он определяется как количество участников, прекративших прием палбоциклиба и/или АРВ-471 по любой причине, возникшей в течение первых 4 циклов, деленное на количество участников.
С даты рандомизации до цикла 4 (каждый цикл составляет 28 дней).
Фаза 3: выживание без прогресса
Временное ограничение: С даты рандомизации, каждые 12 недель, до даты первого документального подтверждения прогрессирования или смерти, примерно до 4 лет.
Выживаемость без прогрессирования определяется как временной интервал от даты рандомизации до даты первой задокументированной прогрессии опухоли, определенной слепым независимым центральным обзором (BICR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1), или смерти в результате любого причиной, в зависимости от того, что наступит раньше.
С даты рандомизации, каждые 12 недель, до даты первого документального подтверждения прогрессирования или смерти, примерно до 4 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SLI и Фаза 3. Частота объективных ответов
Временное ограничение: С даты рандомизации каждые 12 недель до даты прогрессирования или смерти (приблизительно до 4 лет).
Коэффициент объективного ответа определяется как доля участников с подтвержденным полным или полным ответом, как лучший общий ответ, определенный исследователями (SLI) или BICR (фаза 3) в соответствии с версией 1.1 RECIST, с даты рандомизации до даты исследования. прогрессирование заболевания или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
С даты рандомизации каждые 12 недель до даты прогрессирования или смерти (приблизительно до 4 лет).
SLI и Фаза 3: Продолжительность ответа
Временное ограничение: С даты первого объективного ответа каждые 12 недель до даты прогрессирования заболевания или смерти (приблизительно до 4 лет).
Продолжительность ответа определяется как время от первого задокументированного свидетельства CR или PR до прогрессирования заболевания (PD), определяемого исследователями (SLI) или BICR (фаза 3) в соответствии с RECIST версии 1.1, или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. .
С даты первого объективного ответа каждые 12 недель до даты прогрессирования заболевания или смерти (приблизительно до 4 лет).
SLI и Фаза 3: Коэффициент клинической пользы
Временное ограничение: Каждые 12 недель С даты рандомизации, каждые 12 недель до даты прогрессирования или смерти (приблизительно до 4 лет).
Коэффициент клинической пользы определяется как доля участников, у которых есть подтвержденный CR, PR в любое время или SD или отсутствие CR/не PD в течение как минимум 24 недель, определяемый исследователями (SLI) или BICR (фаза 3) в соответствии с версией RECIST. 1.1, с даты рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Каждые 12 недель С даты рандомизации, каждые 12 недель до даты прогрессирования или смерти (приблизительно до 4 лет).
Фаза 3: Общее выживание
Временное ограничение: С даты рандомизации каждые 3 месяца до даты смерти (примерно до 6 лет)
Общая выживаемость определяется как временной интервал от даты рандомизации до даты документально подтвержденной смерти по любой причине.
С даты рандомизации каждые 3 месяца до даты смерти (примерно до 6 лет)
SLI и Фаза 3: Частота нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAEs), и серьезных нежелательных явлений (SAEs)
Временное ограничение: От исходного уровня до настоящего времени и до окончания лечения (примерно до 4 лет)
Он определяется как количество участников с TEAE и SAE, деленное на количество участников. НЯ и СНЯ будут классифицироваться в соответствии с NCI CTCAE V5.0.
От исходного уровня до настоящего времени и до окончания лечения (примерно до 4 лет)
SLI и Фаза 3: Частота лабораторных отклонений
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно до 4 лет)
Он определяется как количество участников с лабораторными отклонениями, деленное на количество участников. Лабораторные отклонения будут классифицироваться в соответствии с NCI CTCAE V5.0.
От исходного уровня до окончания лечения (примерно до 4 лет)
SLI и фаза 3: Частота отклонений от нормы электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (примерно до 4 лет)
Он определяется как количество участников с отклонениями ЭКГ, деленное на количество участников. Аномалии ЭКГ будут классифицироваться в соответствии с NCI CTCAE V5.0.
От исходного уровня до конца лечения (примерно до 4 лет)
SLI и Фаза 3: Концентрация АРВ-471 и палбоциклиба в плазме
Временное ограничение: С даты рандомизации до цикла 5 (каждый цикл составляет 28 дней)
Плазменные концентрации АРВ-471 и палбоциклиба
С даты рандомизации до цикла 5 (каждый цикл составляет 28 дней)
Фаза 3: Полезность состояния здоровья и состояние здоровья будут оцениваться с использованием вопросника Европейской группы качества жизни с 5 параметрами и 5 уровнями для каждого параметра (EQ-5D-5L).
Временное ограничение: От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл 28 дней
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при сравнении лечения с использованием опросника EQ-5D 5L.
От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл 28 дней
Этап 3. Качество жизни, связанное с заболеванием, будет оцениваться с использованием основного вопросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-C30).
Временное ограничение: От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл составляет 28 дней.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем при сравнении лечения с использованием опросника EORTC QLQ-C30.
От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл составляет 28 дней.
Этап 3. Качество жизни, связанное с заболеванием и лечением, будет оцениваться с использованием вопросника модуля рака молочной железы Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-BR23).
Временное ограничение: От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл составляет 28 дней.
Изменение по сравнению с исходным уровнем при сравнении лечения по качеству жизни с использованием опросника EORTC QLQ-BR23 (грудь).
От исходного уровня, каждый цикл до цикла 3, затем каждый нечетный цикл до окончания лечения (примерно до 4 лет). Каждый цикл составляет 28 дней.
Фаза 3: изменения по сравнению с исходным уровнем цтДНК в плазме (циркулирующая дезоксирибонуклеиновая кислота)
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно до 4 лет)
Количественные изменения по сравнению с исходным уровнем
От исходного уровня до окончания лечения (примерно до 4 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Arvinas Estrogen Receptor, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4891002
  • 2022-500545-24-00 (Идентификатор реестра: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АРВ-471 (ПФ-07850327)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться