Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деменция и состав микробиоты: возможно ли устранить симптомы деменции, изменив состав микробиоты? (DEM-BIOTA)

12 июля 2023 г. обновлено: Margarita Torrente, University Rovira i Virgili

Деменция является основной причиной инвалидности и зависимости среди пожилых людей во всем мире, влияя на память, когнитивные способности и поведение, мешая способности выполнять повседневные действия. Хотя возраст является самым сильным из известных факторов риска развития деменции, он не является естественным или неизбежным следствием старения. Деменция затрагивает не только пожилых людей, так как до 9% случаев появляются в возрасте до 65 лет. Воздействие деменции очень важно с финансовой точки зрения, а также с точки зрения человеческих потерь для стран, обществ и отдельных лиц.

Деменция — это общий термин для нескольких заболеваний, наиболее распространенной формой которой является болезнь Альцгеймера (БА), на долю которой приходится 60–70% случаев. Другие основные формы включают деменцию с тельцами Леви (LBD) и лобно-височную деменцию (FTD).

Роль микробиоты желудочно-кишечного тракта в развитии и функционировании головного мозга человека является областью растущего интереса и исследований. Большое количество исследований предполагает, что микробиота кишечника может влиять на мозг, познание и поведение пациентов, а также модулировать пластичность мозга, изменяя химический состав мозга посредством различных механизмов, таких как нервные, иммунные и эндокринные. В течение последних двух лет некоторые исследования показали различия в микробиоте больных БА по сравнению со здоровым контролем. В этом смысле все большее число исследований, большинство из которых проводится на животных моделях, подтверждают мнение о том, что пробиотики приносят значительную пользу в поддержании гомеостаза центральной нервной системы. И недавние исследования пытаются воспроизвести это открытие у пациентов с БА с противоречивыми результатами.

Основная цель проекта DEM-BIOTA - улучшить знания о взаимосвязи между микробиотой и деменцией. DEM-BIOTA исследует различия микробиоты между деменциями: AD, LBD, включая: деменцию при болезни Паркинсона (PDD) и деменцию с тельцами Леви (LBD) и поведенческий вариант FTD, а также при легком когнитивном нарушении (MCI) для изучения прогрессирования; в нашем контексте (средиземноморская диета и образ жизни) и охарактеризовать их в отношении нейрокогнитивных и нейропсихиатрических симптомов, а также функциональных возможностей пациента (уровень зависимости). Кроме того, будет также изучена способность пробиотического соединения возвращать или улучшать нейрокогнитивные и нейропсихиатрические симптомы и функциональные возможности пациентов в выборке пациентов с БА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза: В настоящее время любое другое исследование, насколько нам известно, изучало взаимосвязь между микробиотой кишечника и симптомами деменции в нашей стране. Хотя недавно было проведено несколько исследований, изучающих взаимосвязь между микробиотой и деменцией, они были проведены в Японии или США. Принимая во внимание важный фактор диеты и образа жизни в составе микробиоты, а также различия между этими странами (Японией и США) и средиземноморской диетой и образом жизни, в нашем контексте возникла необходимость в сравнительном исследовании. Гипотеза состоит в том, что, хотя микробиота здоровых людей и людей с деменцией будет разной, состав микробиоты здоровых людей в средиземноморском контексте может значительно отличаться от результатов вышеупомянутых исследований.

В нескольких уже проведенных исследованиях у включенных пациентов была диагностирована БА или были включены пациенты со всеми типами деменции. Несмотря на то, что БА является наиболее распространенным типом деменции, существует больше типов деменций, которые следует рассматривать по-разному, поскольку их особенности значительно различаются. Учитывая разнообразие симптомов деменции, будет описана характеристика микробиоты кишечника при различных типах деменции, в частности, БА, LBD: LBD и PDD отдельно, а также поведенческий вариант FTD. Кроме того, субъекты MCI также будут изучаться для изучения изменений микробиоты до начала деменции (принимая во внимание высокий процент MCI, которые прогрессируют до деменции). Эти исследования могут выявить фактор риска композиционной микробиоты для развития деменции. Гипотеза состоит в том, что микробиота будет различаться при разных деменциях и может быть связана с характерными симптомами каждого из них, будучи субъектами MCI между здоровыми и пациентами с деменцией, с точки зрения состава микробиоты.

Как указывалось во введении, доклинические исследования показывают, что пробиотики могут улучшать когнитивные функции на животных моделях с нарушениями когнитивных функций. Однако данные о влиянии пробиотиков на когнитивные функции или психопатологические симптомы у людей немногочисленны и противоречивы. Это отсутствие согласия может быть связано с различиями в изучаемой популяции (молодые взрослые, пожилые, здоровые и клинические пациенты, неврологические и психиатрические пациенты), измерениях (разные шкалы настроения и разные когнитивные оценки), пробиотических композициях и продолжительности лечения. (от 3 недель до 12 недель). Учитывая отсутствие знаний о потенциальном потенциале пробиотиков для лечения симптомов деменции, пациентов с деменцией при БА будут лечить пробиотическим соединением (пробиотическая смесь уже успешно улучшает когнитивные нарушения у пациентов с БА, но оценивается только с помощью когнитивного скрининга и без анализа микробиоты). ). Исследование будет проводиться в группе пожилых людей, страдающих БА, с широким спектром нейропсихологических, нейропсихиатрических и функциональных показателей, а также характеристикой микробиоты через 12 и 24 недели лечения. Ожидается улучшение симптомов деменции вследствие потребления пробиотиков не только на нейропсихологическом, но и на нейропсихиатрическом и функциональном уровне, и эти изменения будут связаны с изменениями состава микробиоты.

Общая цель: Основная цель DEM-BIOTA — подтвердить взаимосвязь между микробиотой и деменцией в нашей модели питания и образа жизни, улучшая знания о взаимосвязи между микробиотой и деменцией. Это означает изучение возможных различий между деменциями в отношении микробиоты в нашем контексте (средиземноморская диета и образ жизни) и их характеристика в отношении нейрокогнитивных и нейропсихиатрических симптомов, а также функциональных возможностей пациента (уровень зависимости). Кроме того, будет изучена способность пробиотического соединения возвращать или улучшать нейрокогнитивные и нейропсихиатрические симптомы и функциональные возможности пациента.

Эта цель будет достигнута за счет междисциплинарного исследования состава микробиоты и глубокого изучения симптомов деменции с учетом личностных особенностей каждого пациента. Последним вопросом является составление реляционной карты состава микробиоты и симптомов деменции, а также идентификация штаммов микробиоты, которые являются фактором риска дефицита метаболитов. Проект предлагает, наконец, изучить, как пробиотическая смесь может улучшить симптомы болезни Альцгеймера, и глубоко изучить изменения состава микробиоты вместе с изменениями (или нет) симптомов деменции.

Эта основная цель будет достигнута путем объединения наших предыдущих знаний, частично полученных в результате сотрудничества с партнерами из Европейского Союза, с данными, полученными из литературы по международным исследованиям человеческой популяции.

Соответствие цели деятельности, рассматриваемой в 1-й задаче, определенной в Испанской стратегии НИОКР, направленных на решение социальных проблем «Здоровье, географические изменения и благополучие»: 1.1.2. Понимание болезни; 1.2.1. Разработка эффективных программ профилактики и выявления и улучшение оценки предрасположенности к заболеваниям.

1.3. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

- Доработка и подготовка протокола. Пересмотр всех тестов и весов, запись всех протоколов, согласование протоколов исследования с больничными процедурами, расписаниями, протоколами сбора образцов и т. д.
- Изучите состав микробиоты (из образцов стула пациентов) пациентов с атопическим дерматитом в нашем контексте (средиземноморский образ жизни).
Опишите состав микробиоты пациентов с БА по сравнению с их здоровым контролем.
В какой степени он отличается от контрольной группы и от состава пациентов с БА в других странах?
- Изучить различия в составе микробиоты (из образцов стула пациентов) между некоторыми из наиболее известных деменций: AD, PDD, LBD, FTD-поведенческий вариант.
Опишите и сравните состав микробиоты при некоторых наиболее известных деменциях: AD, PDD, LBD, FTD-поведенческий вариант.
Опишите и сравните состав микробиоты у пациентов с MCI и пациентов с AD.
Опишите и сравните состав микробиоты между пациентами с MCI и пациентами с PDD, LBD, FTD-поведенческими вариантами.
Есть ли связь между составом микробиоты всех экспериментальных групп и нейропсихологическими, нервно-психическими и функциональными характеристиками, имеющимися при этих деменциях и у этих больных? Все эти отношения могли модулироваться жизненными стрессорами и диетой (приверженностью средиземноморской диете)?
- Изучить эффекты пробиотического соединения у пациентов с атопическим дерматитом. По отношению к симптомам БА: нейропсихологические, нейропсихиатрические и функциональные. По отношению к составу микробиоты (анализируется по образцам стула пациентов) До какой степени и как состав микробиоты объясняет симптомы БА? Может ли это пробиотическое соединение улучшить симптомы и в целом является хорошим лечением/дополнением к современному лечению?
- Распространение и формирование. Распространение результатов на научном (журналы открытого доступа, конгрессы и другие национальные и международные встречи) и раскрытие информации на общественном уровне (газеты, веб-сайты исследовательских групп, веб-сайты больниц и ассоциаций болезни Альцгеймера, конференции для широкой публики, радио, телевидение и т. д.), а также формирование для пациентов, специалистов и широкой публики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Margarita Torrente, Dr
Номер телефона: +34977558176
Электронная почта: margarita.torrente@urv.cat

Учебное резервное копирование контактов

Имя: David Mateo, Predoc
Номер телефона: +34 977759325
Электронная почта: david.mateo@urv.cat

Места учебы

Испания
- - Tarragona, Испания, 43007
    - Рекрутинг
    - Dr. Margarita Torrente
    - Контакт:
      
      David Mateo, Predoc
      
      Номер телефона: +34 977759325
      
      Электронная почта: david.mateo@urv.cat
    - Контакт:
      
      Margarita Torrente, Dr
      
      Номер телефона: +34 977558176
      
      Электронная почта: margarita.torrente@urv.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника пациентов из больниц и других диагностических медицинских центров.

Описание

Критерии включения:

Исследование 1, исследование состава микробиоты — AD, PD, LBD, FTD — поведенческий вариант или MCI — амнезия

диагностированные неврологической службой (или здоровые лица, без какой-либо из этих диагностик).
более 60 лет

Исследование 2 - пробиотическое вмешательство:

БА, диагностированный неврологической службой;
более 65 лет.

Критерий исключения:

Исследование 1, исследование микробиоты:

Коморбидность с другим значимым неврологическим заболеванием,
Инфекционное лечение антибиотиками в течение предыдущих 6 месяцев до сдачи образца кала,
применение кортикостероидов,
лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами,
заболевания желудочно-кишечного тракта,
потребление больших доз коммерческих пробиотиков (больше или равно 10, увеличенным до 8 колониеобразующих единиц на организм в день).

Исследование 2 - пробиотическое вмешательство:

Коморбидность с другим значимым неврологическим заболеванием,
Инфекционное лечение антибиотиками в течение предыдущих 6 месяцев до сдачи образца кала,
применение кортикостероидов,
лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами,
заболевания желудочно-кишечного тракта,
потребление больших доз коммерческих пробиотиков (более или равно 10, повышенных до 8 КОЕ на организм в день).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Здоровая контрольная группа Критериями приема на работу будут: Критерии включения: более 60 лет. Критерии исключения: диагностированное серьезное неврологическое заболевание, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммуносупрессорами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков (более или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Эта контрольная группа была набрана из родственников включенных пациентов или общего населения и опрошена в больнице (родственники, университет или их дома). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Болезнь Альцгеймера (БА) Критериями приема на работу будут: Критерии включения: болезнь Альцгеймера (БА), диагностированная неврологической службой; более 60 лет. Критерии исключения: коморбидность с другим значительным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до сдачи образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта, потребление больших доз коммерческих пробиотиков (более или менее). соответствует 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в сутки). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Легкое когнитивное расстройство (MCI) - амнезия Критериями приема на работу будут: Критерии включения: легкое когнитивное нарушение (MCI), амнезия, диагностированная неврологической службой; более 60 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Деменция при болезни Паркинсона (PDD) Критериями приема на работу будут: Критерии включения: деменция при болезни Паркинсона (PDD), диагностированная неврологической службой; более 60 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Деменция с тельцами Леви (ДТЛ) Критериями приема на работу будут: Критерии включения: деменция с тельцами Леви (ДТЛ), диагностированная неврологической службой; более 60 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Лобно-височная деменция (ЛВД) - поведенческий вариант Критериями приема на работу будут: Критерии включения: лобно-височная деменция (ЛВД) - поведенческий вариант, диагностированный неврологической службой; более 60 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и анализ кала.	Другой: Без вмешательства без вмешательства
Болезнь Альцгеймера (БА) - контроль Критерии включения: болезнь Альцгеймера (БА), диагностированная неврологической службой; более 65 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и образец стула в начале исследования, через 12 и 24 недели.	Диетическая добавка: Пробиотическая добавка Всего будет набрано 60 пациентов с болезнью Альцгеймера (БА), 30 из которых будут принимать пробиотическую смесь и 30 будут принимать плацебо (будет выполнено рандомизированное распределение по группам). Экспериментальная группа будет ежедневно принимать пробиотики: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Bifidobacterium bifidum и Lactobacillus fermentum (2 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ)/г каждого). Было показано, что эта смесь бактерий дает положительные результаты при лечении в течение 12 недель.
Болезнь Альцгеймера (AD)-пробиотик Критерии включения: болезнь Альцгеймера (БА), диагностированная неврологической службой; более 65 лет. Критерии исключения: сопутствующая патология с другим серьезным неврологическим заболеванием, инфекционное лечение антибиотиками в течение предшествующих 6 месяцев до предоставления образца кала, использование кортикостероидов, лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами, заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потребление больших доз коммерческих пробиотиков ( больше или равно 108 колониеобразующим единицам (КОЕ) на организм в день). Нейропсихологическая, функциональная и нейропсихиатрическая оценка и образец стула в начале исследования, через 12 и 24 недели.	Диетическая добавка: Пробиотическая добавка Всего будет набрано 60 пациентов с болезнью Альцгеймера (БА), 30 из которых будут принимать пробиотическую смесь и 30 будут принимать плацебо (будет выполнено рандомизированное распределение по группам). Экспериментальная группа будет ежедневно принимать пробиотики: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Bifidobacterium bifidum и Lactobacillus fermentum (2 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ)/г каждого). Было показано, что эта смесь бактерий дает положительные результаты при лечении в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка стрессовых событий Временное ограничение: Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.	Для изучения состава микробиоты будут оцениваться следующие тесты: Опросник жизненных событий, адаптированный из исследования Predimed-Plus, который предоставляет информацию об успешном преодолении стрессовых событий, которые могли повлиять и изменить основные изучаемые переменные (больше знаков препинания, больше стресса). На исходном уровне для исследования без вмешательства Для исследования пробиотиков: На исходном уровне, при изменении исходного уровня через 12 недель и при изменении исходного уровня через 24 недели будут оцениваться следующие тесты: Опросник жизненных событий, адаптированный из исследования Predimed-Plus, который предоставляет информацию об успешном преодолении стрессовых событий, которые могли повлиять и изменить основные изучаемые переменные (больше знаков препинания, больше стресса).	Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.
Оценка средиземноморского образа жизни Временное ограничение: Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.	Для изучения состава микробиоты будут оцениваться следующие тесты: Интервью по индексу средиземноморского образа жизни (MEDLIFE), которое предоставляет информацию о том, как пациент придерживается средиземноморской диеты и образа жизни, больше пунктуации, больше придерживается средиземноморского образа жизни. На исходном уровне для исследования без вмешательства Для исследования пробиотиков: На исходном уровне, при изменении исходного уровня через 12 недель и при изменении исходного уровня через 24 недели будут оцениваться следующие тесты: Интервью по индексу средиземноморского образа жизни (MEDLIFE), которое предоставляет информацию о том, как пациент придерживается средиземноморской диеты и образа жизни, больше пунктуации, больше придерживается средиземноморского образа жизни.	Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.
Оценка когнитивного резерва Временное ограничение: Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.	Для изучения состава микробиоты будут оцениваться следующие тесты: Шкала когнитивного резерва (больше знаков препинания — больше когнитивного резерва, баллы 0–25) На исходном уровне для исследования без вмешательства Для исследования пробиотиков: На исходном уровне, при изменении исходного уровня через 12 недель и при изменении исходного уровня через 24 недели будут оцениваться следующие тесты: Шкала когнитивных резервов (больше знаков препинания — больше когнитивный резерв, балл 0–25)	Исходный уровень для всех субъектов группы в исследовании состава микробиоты. Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели для пациентов с БА в исследовании пробиотиков.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rovira i Virgili

Соавторы

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Следователи

Главный следователь: Margarita Torrente, Dr, University Rovira i Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Pena-Casanova J. (2019). Teoria e Interpretacion: Normalidad, Semiologia y Patologia Neuropsicologicas. Programa integrado de exploracion neuropsicologica. Test Barcelona-2. Masquelibros, S.L., Jaen. International Standrad Book Number: 978-84-120274-0-2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PID2019-103888RB-I00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это еще не решено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Brigham and Women's Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Завершенный

Модели соблюдения режима лечения при ревматических заболеваниях: поведенческое исследование

Ревматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | Подагра

Соединенные Штаты
NoNO Inc.

Рекрутинг

Исследование фазы 1 по оценке безопасности и переносимости NoNO-42 у здоровых взрослых

Первое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсульта

Канада
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
Celerion

Завершенный

Исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и пищевого эффекта NO-13065 у здоровых взрослых и пациентов с ожирением

Ожирение

Соединенные Штаты
Meghan Marsac
Children's Hospital of Philadelphia

Завершенный

Первоначальная оценка набора Cellie Coping Kit для детей с травмами

Травмы

Соединенные Штаты
Seton Healthcare Family
University of Texas at Austin

Завершенный

Комплексный уход за детьми со сложными заболеваниями

Качество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболевание

Соединенные Штаты
University Medical Center Groningen
GGZ Drenthe Mental Health Institution

Рекрутинг

LIVES: индивидуальное вмешательство в образ жизни для пациентов с депрессией (LIVES)

Сердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройство

Нидерланды
Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Завершенный

Сосудистый трансплантат No-React против инфекции (VASC-REGAIN)

Сосудистые инфекции

Нидерланды
Kessler Foundation
University of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторы

Неизвестный

Улучшение баланса при ЧМТ с помощью виртуальной реальности

Травматическое повреждение мозга

Соединенные Штаты
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Завершенный

Оценка объема капиллярной крови легких у детей с серповидноклеточной анемией (VOLCADREP)

Серповидно-клеточная анемия

Франция
Duke University
National Institutes of Health (NIH)

Еще не набирают

Dyadic Text-Messaging Micro-Intervention

Продвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта

Деменция и состав микробиоты: возможно ли устранить симптомы деменции, изменив состав микробиоты? (DEM-BIOTA)

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Метод выборки

Исследуемая популяция

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места