Терапия CD19CD22 CAR-T у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом группы B высокого риска

Критерии включения:

1. Возраст≥18 и ≤65 лет
2. Впервые диагностированный острый В-клеточный лимфобластный лейкоз высокого риска по классификации ВОЗ 2022 г.
3. Иммунофенотип лейкозных клеток был CD19 и CD22-положительным и Ph-отрицательным.
4. Ожидаемое время выживания более 12 недель;
5. Те, кто добровольно принял участие в этом исследовании и дал информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Черепно-мозговая травма в анамнезе, нарушения сознания, эпилепсия, цереброваскулярная ишемия и цереброваскулярные геморрагические заболевания;
2. На электрокардиограмме выявляется удлиненный интервал QT, тяжелые заболевания сердца, например, тяжелая аритмия в прошлом;
3. Беременные (или кормящие) женщины;
4. Пациенты с тяжелыми активными инфекциями (за исключением простой инфекции мочевыводящих путей и бактериального фарингита);
5. Положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); Активная инфекция вируса гепатита В или вируса гепатита С.
6. Ранее получавшие лечение любым продуктом CAR-T-клеток или другими генетически модифицированными Т-клеточными методами лечения;
7. Креатинин> 2,5 мг/дл, или АЛТ/АСТ> в 3 раза выше нормы, или билирубин> 2,0. мг/дл;
8. Другие неконтролируемые заболевания, которые не подходили для данного исследования;
9. Любые ситуации, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск для пациентов или повлиять на результаты исследования.