CD19CD22 CAR-T terápia újonnan diagnosztizált, magas kockázatú B akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 és ≤65 év
2. Újonnan diagnosztizált és magas kockázatú B-sejtes akut limfoblaszt leukémia a WHO 2022-es osztályozása szerint
3. A leukémiás sejtek immunfenotípusa CD19 és CD22 pozitív és Ph-negatív volt
4. A várható túlélési idő több mint 12 hét;
5. Azok, akik önként vettek részt ebben a tárgyalásban, és tájékozott beleegyezésüket adtak.

Kizárási kritériumok:

1. Craniocerebrális trauma, tudatzavar, epilepszia, cerebrovascularis ischaemia és cerebrovascularis vérzéses betegségek anamnézisében;
2. Az elektrokardiogram megnyúlt QT-intervallumot, súlyos szívbetegségeket, például súlyos szívritmuszavart mutat a múltban;
3. Terhes (vagy szoptatós) nők;
4. Súlyos aktív fertőzésben szenvedő betegek (kivéve az egyszerű húgyúti fertőzést és a bakteriális pharyngitist);
5. Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív; Hepatitis B vírus vagy hepatitis C vírus aktív fertőzése
6. Korábban bármilyen CAR-T-sejt-termékkel vagy más genetikailag módosított T-sejt-terápiával kezelték;
7. Kreatinin > 2,5 mg/dl, vagy ALT/AST > a normál mennyiség háromszorosa, vagy bilirubin > 2,0 mg/dl;
8. Egyéb ellenőrizetlen betegségek, amelyek nem voltak alkalmasak erre a vizsgálatra;
9. Minden olyan helyzet, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy növelheti a betegek kockázatát vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.