Эффект агониста GLP-1 у пациентов с гипоталамическим ожирением: проспективное пилотное исследование

Обзор исследования

• Сбор исходной клинической информации, сопутствующих заболеваний, оценки гормонального статуса гипофиза и вариантов лечения, включая дополнительную терапию и хирургическое вмешательство.
• Оценка факторов, связанных с ожирением, посредством физических измерений, анкетирования и когнитивно-поведенческих задач, а также разделение пациентов по подтипам пищевого поведения для дальнейшего анализа.
• Сбор записей о приеме пищи и времени приема пищи пациентов путем самоотчета.
• Сбор данных об активности и режиме сна пациентов с помощью носимых устройств.
• Пациенты будут получать подкожные инъекции препарата Саксенда 18 мг/3 мл-ручки (лираглутид при ожирении), начиная с 0,6 мг один раз в день. Увеличить дозу на 0,6 мг один раз в день с недельными интервалами до 1,2 мг один раз в день на 2-й неделе, 1,8 мг один раз в день на 3-й неделе, 2,4 мг один раз в день на 4-й неделе, 3,0 мг один раз в день на 5-й неделе и поддерживать в течение 8 недель максимально переносимую дозу в пределах 3,0 мг. начиная с 5-й недели. Если реакция субъекта на лечение не позволяет повысить дозу до запланированной, субъекты будут вводить адаптивную максимально переносимую дозу в пределах запланированной дозы в каждом цикле. Общая продолжительность лечения Саксендой составляет 12 недель.

Анкеты для оценки пищевого поведения и когнитивно-поведенческие задачи будут заполнены перед введением первой дозы, до окончания периода повышения дозы и после последней дозы для изучения реакции на лечение.

Право на обучение

- Пациенты в возрасте 19 лет и старше, у которых была диагностирована опухоль гипоталамуса и которые прошли хирургическое лечение в больнице Сеульского национального университета и которые соответствовали критериям включения и исключения после получения полного объяснения сути исследования и добровольного согласия.